- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03404986
Ultralydveiledet ureteroskopi og ureteriske steiner
2. desember 2022 oppdatert av: Mohamed Loay, Assiut University
Ultralydveiledet ureteroskopi for behandling av nedre tredje ureteriske steiner hos voksne
Prevalensen av urolithiasis øker jevnt og trutt med en estimering på 1 av 11 personer i USA.
Prevalensen av kalksten i den afro-asiatiske regionen inkludert den arabiske republikken Egypt varierer fra 4 % til 20 %.
Ureteroskopi er en av de første behandlingene for definitiv behandling av ureteriske steiner.
Konvensjonell ureteroskopi er avhengig av intraoperativ fluoroskopi for visualisering og veiledning, og utsetter pasienten, kirurgen og operasjonsstuen for ioniserende stråling.
For å minimere farene ved ioniserende stråling har det vært en trend mot strålingsfrie alternative bildebehandlingsmetoder.
Ultralyd gir et utmerket alternativ for avbildning av øvre urinveier fordi den er strålingsfri, rask, bærbar og tillater utmerket visualisering av nyrebekkenet og bekkene.
Det er økende bevissthet og bekymring for klinisk bruk av ioniserende stråling og behovet for å redusere eksponeringen av pasienter og medisinsk fagpersonell.
Ultralydveiledet ureteroskopi hos gravide kvinner og barn - hvor fluoroskopi skal minimeres eller unngås når mulig - er rapportert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med enkeltsymptomatiske nedre tredjedel ureteriske radioopake steiner indisert for endoskopisk behandling.
- Aldersgruppe 18 år eller eldre.
- Steinstørrelse 15 mm eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bilaterale ureteriske steiner
- Ureteriske medfødte anomalier f.eks. dobbel ureter og ektopisk ureter.
- Tidligere mislykket ureteroskopi eller tidligere ureteroneocystostomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Standardisert ureteroskopigruppe
|
Pasientene vil bli utsatt for stiv ureteroskopi
|
|
ANNEN: Ultrasonografi ureteroskopi gruppe
|
Pasientene vil bli utsatt for stiv ureteroskopi
Pasientene vil bli utsatt for ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter behandlet effektivt med de to metodene
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USUUS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ureterisk stein
-
Tanta UniversityFullførtHindring | Laparoskopisk | Åpen | Delemmet Pyeloplasty | Primær bekken-ureterisk kryssEgypt
-
Cairo UniversityUkjentPelvi Ureteric Junction Obstruksjon eller Ureteral Stricture
-
Armed Forces Institute of Urology, RawalpindiFullførtSAMMENLIGNING AV SILODOSIN OG TAMSULOSIN I MEDISINSK EXPULSIV BEHANDLING AV DISTAL URETERISK CALCULISilodosin, Tamsulosin, Medical Expulsive Therapy, Distal Ureteric CalculiPakistan