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Ureteroscopia guiada por ultrassom e cálculos uretéricos

2 de dezembro de 2022 atualizado por: Mohamed Loay, Assiut University

Ureteroscopia Guiada por Ultrassom para o Tratamento de Cálculos Ureterais do Terceiro Inferior em Adultos

A prevalência da urolitíase está aumentando constantemente, com uma estimativa de 1 em cada 11 pessoas nos Estados Unidos. A prevalência de cálculos na região afro-asiática, incluindo a República Árabe do Egito, varia de 4% a 20%. A ureteroscopia é um dos tratamentos de primeira linha para o tratamento definitivo de cálculos ureterais. A ureteroscopia convencional depende da fluoroscopia intraoperatória para visualização e orientação, expondo o paciente, o cirurgião e a equipe da sala de cirurgia à radiação ionizante. Para minimizar os perigos da radiação ionizante, tem havido uma tendência para modalidades de imagens alternativas livres de radiação. A ultrassonografia oferece uma excelente alternativa para imagens do trato urinário superior porque é livre de radiação, rápida, portátil e permite excelente visualização da pelve e cálices renais. Há uma crescente conscientização e preocupação sobre o uso clínico da radiação ionizante e a necessidade de diminuir a exposição de pacientes e profissionais médicos. Ureteroscopia guiada por ultrassom em mulheres grávidas e crianças - nas quais a fluoroscopia deve ser minimizada ou evitada quando possível - foi relatada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com cálculos radiopacos únicos sintomáticos no terço inferior do ureter indicados para tratamento endoscópico.
  2. Faixa etária 18 anos ou mais.
  3. Tamanho da pedra de 15 mm ou menos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com cálculos ureterais bilaterais
  2. Anomalias congênitas ureterais, por ex. ureter duplo e ureter ectópico.
  3. Ureteroscopia com falha prévia ou ureteroneocistostomia prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de ureteroscopia padronizada
Os pacientes serão submetidos a ureteroscopia rígida
OUTRO: Grupo de ultrassonografia ureteroscopia
Os pacientes serão submetidos a ureteroscopia rígida
Os pacientes serão submetidos a ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes tratados efetivamente pelos dois métodos
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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