- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03404986
Ureteroscopia guiada por ultrassom e cálculos uretéricos
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Mohamed Loay, Assiut University
Ureteroscopia Guiada por Ultrassom para o Tratamento de Cálculos Ureterais do Terceiro Inferior em Adultos
A prevalência da urolitíase está aumentando constantemente, com uma estimativa de 1 em cada 11 pessoas nos Estados Unidos.
A prevalência de cálculos na região afro-asiática, incluindo a República Árabe do Egito, varia de 4% a 20%.
A ureteroscopia é um dos tratamentos de primeira linha para o tratamento definitivo de cálculos ureterais.
A ureteroscopia convencional depende da fluoroscopia intraoperatória para visualização e orientação, expondo o paciente, o cirurgião e a equipe da sala de cirurgia à radiação ionizante.
Para minimizar os perigos da radiação ionizante, tem havido uma tendência para modalidades de imagens alternativas livres de radiação.
A ultrassonografia oferece uma excelente alternativa para imagens do trato urinário superior porque é livre de radiação, rápida, portátil e permite excelente visualização da pelve e cálices renais.
Há uma crescente conscientização e preocupação sobre o uso clínico da radiação ionizante e a necessidade de diminuir a exposição de pacientes e profissionais médicos.
Ureteroscopia guiada por ultrassom em mulheres grávidas e crianças - nas quais a fluoroscopia deve ser minimizada ou evitada quando possível - foi relatada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cálculos radiopacos únicos sintomáticos no terço inferior do ureter indicados para tratamento endoscópico.
- Faixa etária 18 anos ou mais.
- Tamanho da pedra de 15 mm ou menos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cálculos ureterais bilaterais
- Anomalias congênitas ureterais, por ex. ureter duplo e ureter ectópico.
- Ureteroscopia com falha prévia ou ureteroneocistostomia prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de ureteroscopia padronizada
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Os pacientes serão submetidos a ureteroscopia rígida
|
OUTRO: Grupo de ultrassonografia ureteroscopia
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Os pacientes serão submetidos a ureteroscopia rígida
Os pacientes serão submetidos a ultrassonografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes tratados efetivamente pelos dois métodos
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USUUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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