Ultrazvukem řízená ureteroskopie a ureterické kameny
2. prosince 2022 aktualizováno: Mohamed Loay, Assiut University
Ureteroskopie vedená ultrazvukem pro léčbu kamenů v dolní třetině ureteru u dospělých
Prevalence urolitiázy se neustále zvyšuje s odhadem 1 z 11 lidí ve Spojených státech.
Prevalence zubního kamene v afro-asijském regionu včetně Arabské republiky Egypt se pohybuje od 4 % do 20 %.
Ureteroskopie je jednou z prvních linií léčby pro definitivní léčbu ureterických konkrementů.
Konvenční ureteroskopie spoléhá na intraoperační skiaskopii pro vizualizaci a vedení, kdy je pacient, chirurg a personál operačního sálu vystaveni ionizujícímu záření.
Aby se minimalizovalo nebezpečí ionizujícího záření, existuje trend směrem k alternativním zobrazovacím modalitám bez záření.
Ultrazvuk poskytuje vynikající alternativu pro zobrazení horních močových cest, protože je bez záření, rychlý, přenosný a umožňuje vynikající vizualizaci ledvinové pánvičky a kalichů.
Zvyšuje se povědomí a obavy ohledně klinického použití ionizujícího záření a potřeby snížit expozici pacientů a lékařů.
Byla hlášena ultrazvukem řízená ureteroskopie u těhotných žen a dětí – u kterých je třeba fluoroskopii minimalizovat nebo se jí pokud možno vyhnout.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K endoskopické léčbě jsou indikováni pacienti s jednotlivými symptomatickými rentgenkontrastní konkrementy dolní třetiny ureteru.
- Věková skupina 18 let a více.
- Velikost kamene 15 mm nebo méně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bilaterálními ureterickými kameny
- Vrozené anomálie močovodu, např. dvojitý ureter a ektopický ureter.
- Dříve neúspěšná ureteroskopie nebo předchozí ureteroneocystostomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Skupina standardizované ureteroskopie
|
Pacienti budou podrobeni rigidní ureteroskopii
|
|
JINÝ: Skupina ultrasonografie ureteroskopie
|
Pacienti budou podrobeni rigidní ureteroskopii
Pacienti budou podrobeni ultrasonografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů účinně léčených těmito dvěma metodami
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USUUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .