- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03404986
Ultralydsguidet ureteroskopi og ureteriske sten
2. december 2022 opdateret af: Mohamed Loay, Assiut University
Ultralydsguidet ureteroskopi til behandling af nedre tredje ureteriske sten hos voksne
Forekomsten af urolithiasis er støt stigende med en estimering på 1 ud af 11 personer i USA.
Forekomsten af tandsten i den afro-asiatiske region, herunder Den Arabiske Republik Egypten, varierer fra 4 % til 20 %.
Ureteroskopi er en af de første behandlinger til endelig behandling af ureteriske sten.
Konventionel ureteroskopi er afhængig af intraoperativ fluoroskopi til visualisering og vejledning, der udsætter patienten, kirurgen og operationsstuens personale for ioniserende stråling.
For at minimere farerne ved ioniserende stråling har der været en tendens til strålingsfri alternative billeddannelsesmodaliteter.
Ultralyd er et glimrende alternativ til billeddannelse af øvre urinveje, fordi det er strålingsfrit, hurtigt, bærbart og giver fremragende visualisering af nyrebækkenet og bækkenet.
Der er stigende bevidsthed og bekymring omkring den kliniske brug af ioniserende stråling og behovet for at mindske eksponeringen af patienter og læger.
Ultralydsstyret ureteroskopi hos gravide kvinder og børn - hvor fluoroskopi skal minimeres eller undgås, når det er muligt - er blevet rapporteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med enkelte symptomatiske nedre tredjedel ureteriske røntgenopake sten indiceret til endoskopisk behandling.
- Aldersgruppe 18 år eller derover.
- Stenstørrelse 15 mm eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilaterale ureteriske sten
- Ureteriske medfødte anomalier f.eks. dobbelt ureter og ektopisk ureter.
- Tidligere mislykket ureteroskopi eller tidligere ureteroneocystostomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Standardiseret ureteroskopi gruppe
|
Patienterne vil blive udsat for stiv ureteroskopi
|
ANDET: Ultralyd ureteroskopi gruppe
|
Patienterne vil blive udsat for stiv ureteroskopi
Patienterne vil blive underkastet ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter, der behandles effektivt med de to metoder
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USUUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureterisk sten
-
Cairo UniversityUkendtPelvi Ureteric Junction Obstruktion eller Ureteral Forsnævring
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIkke-stentet Ureteroscopic Laser Lithotripsy for Ureteric StonesEgypten
Kliniske forsøg med ureteroskopi
-
Marmara UniversityUkendt