- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03404986
Ultraljudsguidad ureteroskopi och ureterstenar
2 december 2022 uppdaterad av: Mohamed Loay, Assiut University
Ultraljudsguidad ureteroskopi för behandling av nedre tredjedel av urinvägsstenar hos vuxna
Prevalensen av urolithiasis ökar stadigt med en uppskattning av 1 av 11 personer i USA.
Prevalensen av tandstenar i den afroasiatiska regionen inklusive Arabrepubliken Egypten varierar från 4 % till 20 %.
Ureteroskopi är en av de första behandlingarna för definitiv hantering av ureteriska stenar.
Konventionell ureteroskopi är beroende av intraoperativ fluoroskopi för visualisering och vägledning, vilket utsätter patienten, kirurgen och operationspersonalen för joniserande strålning.
För att minimera riskerna med joniserande strålning har det funnits en trend mot strålningsfria alternativa bildbehandlingsmetoder.
Ultraljud är ett utmärkt alternativ för avbildning av de övre urinvägarna eftersom det är strålningsfritt, snabbt, bärbart och möjliggör utmärkt visualisering av njurbäckenet och kalyces.
Det finns en ökad medvetenhet och oro kring den kliniska användningen av joniserande strålning och behovet av att minska exponeringen av patienter och medicinsk personal.
Ultraljudsvägledd ureteroskopi hos gravida kvinnor och barn - där fluoroskopi ska minimeras eller undvikas när det är möjligt - har rapporterats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med enstaka symtomatiska nedre tredjedel av ureteriska radioopaka stenar indicerade för endoskopisk behandling.
- Åldersgrupp 18 år eller äldre.
- Stenstorlek 15 mm eller mindre.
Exklusions kriterier:
- Patienter med bilaterala ureteriska stenar
- Ureteriska medfödda anomalier t.ex. dubbel ureter och ektopisk ureter.
- Tidigare misslyckad ureteroskopi eller tidigare ureteroneocystostomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Standardiserad ureteroskopigrupp
|
Patienterna kommer att utsättas för stel ureteroskopi
|
ÖVRIG: Ultraljud ureteroskopi grupp
|
Patienterna kommer att utsättas för stel ureteroskopi
Patienterna kommer att genomgå ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter som behandlas effektivt med de två metoderna
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
19 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USUUS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ureterisk sten
-
Cairo UniversityOkändPelvi Ureteric Junction Obstruktion eller Ureteral striktur
Kliniska prövningar på ureteroskopi
-
Marmara UniversityOkänd
-
Calyxo, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrolithiasis | Njursten | NjurstenFörenta staterna