Ureteroscopia guiada por ultrasonido y cálculos ureterales
2 de diciembre de 2022 actualizado por: Mohamed Loay, Assiut University
Ureteroscopia guiada por ultrasonido para el tratamiento de cálculos ureterales del tercio inferior en adultos
La prevalencia de la urolitiasis aumenta constantemente con una estimación de 1 de cada 11 personas en los Estados Unidos.
La prevalencia de cálculos en la región afroasiática, incluida la República Árabe de Egipto, oscila entre el 4 % y el 20 %.
La ureteroscopia es uno de los tratamientos de primera línea para el manejo definitivo de los cálculos ureterales.
La ureteroscopia convencional se basa en la fluoroscopia intraoperatoria para la visualización y la orientación, lo que expone al paciente, al cirujano y al personal del quirófano a la radiación ionizante.
Para minimizar los peligros de la radiación ionizante, ha habido una tendencia hacia modalidades de imagen alternativas libres de radiación.
La ecografía proporciona una excelente alternativa para la obtención de imágenes del tracto urinario superior porque no requiere radiación, es rápida, portátil y permite una excelente visualización de la pelvis y los cálices renales.
Cada vez hay más conciencia y preocupación sobre el uso clínico de la radiación ionizante y la necesidad de disminuir la exposición de pacientes y profesionales médicos.
Se ha informado sobre la ureteroscopia guiada por ecografía en mujeres embarazadas y niños, en quienes se debe minimizar o evitar la fluoroscopia cuando sea posible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cálculos radiopacos del tercio inferior del uréter inferior sintomáticos únicos indicados para tratamiento endoscópico.
- Grupo de edad de 18 años o más.
- Tamaño de piedra de 15 mm o menos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cálculos ureterales bilaterales
- Anomalías congénitas ureterales, p. uréter doble y uréter ectópico.
- Ureteroscopia fallida previa o ureteroneocistostomía previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Grupo de ureteroscopia estandarizada
|
Los pacientes serán sometidos a ureteroscopia rígida.
|
|
OTRO: Grupo de ultrasonografía ureteroscopia
|
Los pacientes serán sometidos a ureteroscopia rígida.
Los pacientes serán sometidos a Ultrasonografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes tratados con eficacia por los dos métodos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USUUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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