- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03404986
Ultraääniohjattu ureteroskopia ja virtsaputken kivet
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Loay, Assiut University
Ultraääniohjattu ureteroskopia alemman kolmannen virtsaputken kivien hoitoon aikuisilla
Virtsakivitaudin esiintyvyys kasvaa tasaisesti, ja arviolta yksi 11 ihmisestä Yhdysvalloissa.
Kivikiven esiintyvyys Afro-Aasian alueella, mukaan lukien Egyptin arabitasavalta, vaihtelee 4 prosentista 20 prosenttiin.
Uretoskopia on yksi ensimmäisistä hoitomuodoista virtsanjohdekivien lopullisessa hoidossa.
Perinteinen ureteroskopia perustuu intraoperatiiviseen fluoroskopiaan visualisointiin ja ohjaukseen, jolloin potilas, kirurgi ja leikkaussalin henkilökunta altistuvat ionisoivalle säteilylle.
Ionisoivan säteilyn vaarojen minimoimiseksi on ollut suuntaus kohti säteilyvapaita vaihtoehtoisia kuvantamismenetelmiä.
Ultraääni on erinomainen vaihtoehto ylempien virtsateiden kuvantamiseen, koska se on säteilytön, nopea, kannettava ja mahdollistaa erinomaisen munuaislantion ja kuppien visualisoinnin.
Tietoisuus ja huoli ionisoivan säteilyn kliinisestä käytöstä ja tarpeesta vähentää potilaiden ja lääketieteen ammattilaisten altistumista ovat lisääntyneet.
Ultraääniohjattua ureteroskopiaa on raportoitu raskaana oleville naisille ja lapsille, joille fluoroskopiaa tulee minimoida tai välttää mahdollisuuksien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksittäisiä oireellisia virtsanjohtimen alakolmanneksen röntgensäteitä läpäisemättömiä kiviä, jotka on tarkoitettu endoskooppiseen hoitoon.
- Ikäryhmä 18 vuotta täyttäneet.
- Kiven koko 15 mm tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kahdenvälisiä virtsanjohtimen kiviä
- Synnynnäiset virtsaputken poikkeavuudet, esim. kaksoisvirtsanjohdin ja kohdunulkoinen virtsanjohdin.
- Aikaisemmin epäonnistunut ureteroskopia tai edellinen ureteroneokystostomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Standardoitu ureteroskopiaryhmä
|
Potilaille tehdään jäykkä ureteroskopia
|
MUUTA: Ultraääni ureteroskopia ryhmä
|
Potilaille tehdään jäykkä ureteroskopia
Potilaille tehdään ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin tehokkaasti kahdella menetelmällä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USUUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsaputken kivi
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada