- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03404986
Ureteroskopia pod kontrolą USG i kamienie moczowodowe
2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Loay, Assiut University
Ureteroskopia pod kontrolą USG w leczeniu kamieni moczowodu dolnego trzeciego u dorosłych
Częstość występowania kamicy moczowej stale rośnie i szacuje się, że dotyczy 1 na 11 osób w Stanach Zjednoczonych.
Częstość występowania kamienia nazębnego w regionie afroazjatyckim, w tym w Arabskiej Republice Egiptu, waha się od 4% do 20%.
Ureteroskopia jest jedną z metod leczenia pierwszego rzutu w celu ostatecznego leczenia kamieni moczowodowych.
Konwencjonalna ureteroskopia opiera się na śródoperacyjnej fluoroskopii w celu wizualizacji i wskazówek, narażając pacjenta, chirurga i personel sali operacyjnej na promieniowanie jonizujące.
Aby zminimalizować zagrożenia związane z promieniowaniem jonizującym, pojawił się trend w kierunku alternatywnych metod obrazowania wolnych od promieniowania.
Ultradźwięki stanowią doskonałą alternatywę dla obrazowania górnych dróg moczowych, ponieważ są wolne od promieniowania, szybkie, przenośne i umożliwiają doskonałą wizualizację miedniczek nerkowych i kielichów.
Wzrasta świadomość i obawy dotyczące klinicznego zastosowania promieniowania jonizującego oraz potrzeby zmniejszenia narażenia pacjentów i personelu medycznego.
Donoszono o wykonywaniu ureteroskopii pod kontrolą USG u ciężarnych kobiet i dzieci, u których należy zminimalizować fluoroskopię lub jej unikać, jeśli to możliwe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pojedynczym objawowym kamieniem moczowodu dolnej trzeciej, nieprzepuszczalnym dla promieni rentgenowskich, wskazani do leczenia endoskopowego.
- Grupa wiekowa 18 lat lub więcej.
- Rozmiar kamienia 15 mm lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obustronnymi kamieniami moczowodu
- Wady wrodzone moczowodów, m.in. moczowód podwójny i moczowód ektopowy.
- Wcześniejsza nieudana ureteroskopia lub wcześniejsza ureteroneocystostomia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Standaryzowana grupa ureteroskopii
|
Pacjenci zostaną poddani sztywnej ureteroskopii
|
|
INNY: Zespół Ureteroskopii Ultrasonograficznej
|
Pacjenci zostaną poddani sztywnej ureteroskopii
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów skutecznie leczonych obiema metodami
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USUUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamień moczowodowy
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesZakończony
Badania kliniczne na ureteroskopia
-
Ain Shams UniversityZakończony