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超声引导输尿管镜检查和输尿管结石

2022年12月2日 更新者:Mohamed Loay、Assiut University

超声引导输尿管镜治疗成人输尿管下三分之一结石

尿石症的患病率正在稳步上升,在美国估计每 11 人中就有 1 人患有此病。 在包括阿拉伯埃及共和国在内的亚非地区,结石的患病率在 4% 到 20% 之间。 输尿管镜检查是确定性治疗输尿管结石的一线治疗方法之一。 传统的输尿管镜检查依靠术中透视进行可视化和引导,使患者、外科医生和手术室工作人员暴露在电离辐射中。 为了最大限度地减少电离辐射的危害,出现了使用无辐射替代成像模式的趋势。 超声为上尿路成像提供了一种极好的替代方法,因为它无辐射、快速、便携,并且可以很好地观察肾盂和肾盏。 对电离辐射的临床应用以及减少患者和医疗专业人员的暴露的需求的认识和关注度不断提高。 已报告对孕妇和儿童进行超声引导下的输尿管镜检查——在可能的情况下应尽量减少或避免进行透视检查。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患有单一症状的输尿管下三分之一不透射线结石的患者需要进行内窥镜治疗。
  2. 年龄组别 18 岁或以上。
  3. 石头尺寸 15 毫米或更小。

排除标准:

  1. 双侧输尿管结石患者
  2. 输尿管先天性异常,例如 双输尿管和异位输尿管。
  3. 先前失败的输尿管镜检查或先前的输尿管膀胱造口术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:标准化输尿管镜组
患者将接受硬性输尿管镜检查
其他:超声输尿管镜组
患者将接受硬性输尿管镜检查
患者将接受超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
两种方法有效治疗的患者数
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月14日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月2日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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