Ureteroscopia ecoguidata e calcolosi ureterale
2 dicembre 2022 aggiornato da: Mohamed Loay, Assiut University
Ureteroscopia ecoguidata per il trattamento dei calcoli del terzo ureterico inferiore negli adulti
La prevalenza dell'urolitiasi è in costante aumento con una stima di 1 persona su 11 negli Stati Uniti.
La prevalenza dei calcoli nella regione afroasiatica, inclusa la Repubblica araba d'Egitto, varia dal 4% al 20%.
L'ureteroscopia è uno dei trattamenti di prima linea per la gestione definitiva dei calcoli ureterali.
L'ureteroscopia convenzionale si basa sulla fluoroscopia intraoperatoria per la visualizzazione e la guida, esponendo il paziente, il chirurgo e il personale della sala operatoria alle radiazioni ionizzanti.
Per ridurre al minimo i rischi delle radiazioni ionizzanti c'è stata una tendenza verso modalità di imaging alternative prive di radiazioni.
L'ecografia fornisce un'eccellente alternativa per l'imaging del tratto urinario superiore perché è priva di radiazioni, rapida, portatile e consente un'eccellente visualizzazione della pelvi renale e dei calici.
C'è una crescente consapevolezza e preoccupazione per l'uso clinico delle radiazioni ionizzanti e la necessità di ridurre l'esposizione dei pazienti e dei professionisti medici.
È stata segnalata ureteroscopia ecoguidata in donne in gravidanza e bambini, in cui la fluoroscopia deve essere ridotta al minimo o evitata quando possibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con singoli calcoli radiopachi sintomatici del terzo inferiore dell'uretere indicati per il trattamento endoscopico.
- Fascia d'età 18 anni o superiore.
- Dimensione della pietra 15 mm o inferiore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con calcoli ureterali bilaterali
- Anomalie congenite ureteriche, ad es. doppio uretere e uretere ectopico.
- Ureteroscopia precedentemente fallita o precedente ureteroneocistostomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Gruppo di ureteroscopia standardizzato
|
I pazienti saranno sottoposti a ureteroscopia rigida
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ALTRO: Gruppo di ureteroscopia ecografica
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I pazienti saranno sottoposti a ureteroscopia rigida
I pazienti saranno sottoposti ad ecografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti trattati efficacemente con i due metodi
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USUUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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