Ultraschallgeführte Ureteroskopie und Harnleitersteine
2. Dezember 2022 aktualisiert von: Mohamed Loay, Assiut University
Ultraschallgesteuerte Ureteroskopie zur Behandlung von Harnleitersteinen im unteren Drittel bei Erwachsenen
Die Prävalenz von Urolithiasis nimmt stetig zu, mit einer Schätzung von 1 von 11 Menschen in den Vereinigten Staaten.
Die Prävalenz von Steinen in der afroasiatischen Region, einschließlich der Arabischen Republik Ägypten, reicht von 4 % bis 20 %.
Die Ureteroskopie ist eine der First-Line-Behandlungen zur definitiven Behandlung von Harnleitersteinen.
Die konventionelle Ureteroskopie stützt sich zur Visualisierung und Führung auf die intraoperative Fluoroskopie, wodurch der Patient, der Chirurg und das OP-Personal ionisierender Strahlung ausgesetzt werden.
Um die Gefahren ionisierender Strahlung zu minimieren, gibt es einen Trend zu strahlungsfreien alternativen Bildgebungsverfahren.
Ultraschall stellt eine hervorragende Alternative für die Bildgebung der oberen Harnwege dar, da er strahlungsfrei, schnell und tragbar ist und eine hervorragende Visualisierung des Nierenbeckens und der Nierenkelche ermöglicht.
Das Bewusstsein und die Besorgnis über die klinische Anwendung ionisierender Strahlung und die Notwendigkeit, die Exposition von Patienten und medizinischem Fachpersonal zu verringern, nehmen zu.
Es wurde über ultraschallgesteuerte Ureteroskopie bei Schwangeren und Kindern berichtet, bei denen die Fluoroskopie minimiert oder nach Möglichkeit vermieden werden sollte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einzelnen symptomatischen Uretersteinen im unteren Drittel, die für eine endoskopische Behandlung indiziert sind.
- Altersgruppe ab 18 Jahren.
- Steingröße 15 mm oder weniger.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateralen Harnleitersteinen
- Angeborene Anomalien des Harnleiters, z. doppelter Harnleiter und ektopischer Harnleiter.
- Frühere erfolglose Ureteroskopie oder frühere Ureteroneozystostomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Standardisierte Ureteroskopie-Gruppe
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Die Patienten werden einer starren Ureteroskopie unterzogen
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ANDERE: Gruppe für Ultraschall-Ureteroskopie
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Die Patienten werden einer starren Ureteroskopie unterzogen
Die Patienten werden einer Ultraschalluntersuchung unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten, die mit den beiden Methoden effektiv behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USUUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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