- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03404986
Ultrahangos ureteroszkópia és ureteres kövek
2022. december 2. frissítette: Mohamed Loay, Assiut University
Ultrahangos irányított ureteroszkópia alsó harmadik húgyhólyagkövek kezelésére felnőtteknél
Az urolithiasis gyakorisága folyamatosan növekszik, becslések szerint az Egyesült Államokban 11 emberből 1.
A fogkő előfordulása az afro-ázsiai régióban, beleértve az Egyiptomi Arab Köztársaságot is, 4% és 20% között mozog.
Az ureteroszkópia az egyik első vonalbeli kezelés az ureterkövek végleges kezelésében.
A hagyományos ureteroszkópia az intraoperatív fluoroszkópiára támaszkodik a vizualizáció és az útmutatás érdekében, így a páciens, a sebész és a műtő személyzete ionizáló sugárzásnak van kitéve.
Az ionizáló sugárzás veszélyeinek minimalizálása érdekében a tendencia a sugárzásmentes alternatív képalkotási módok felé irányult.
Az ultrahang kiváló alternatívát nyújt a felső húgyúti leképezéshez, mivel sugárzásmentes, gyors, hordozható, és lehetővé teszi a vesemedence és a kelyhek kiváló megjelenítését.
Egyre nagyobb a tudatosság és az aggodalom az ionizáló sugárzás klinikai felhasználásával, valamint a betegek és az egészségügyi szakemberek expozíciójának csökkentésének szükségességével kapcsolatban.
Beszámoltak ultrahanggal irányított ureteroszkópiáról terhes nőknél és gyermekeknél – akiknél a fluoroszkópiát minimálisra kell csökkenteni, vagy lehetőség szerint kerülni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos kezelésre javallt betegek, akiknek egyetlen tüneti, alsó harmadában kialakuló ureteri radio-átlátszatlan kövük van.
- 18 év feletti korosztály.
- Kőméret 15 mm vagy kisebb.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali húgycsőkövességben szenvedő betegek
- Az ureter veleszületett rendellenességei pl. kettős ureter és ectopiás ureter.
- Korábban sikertelen ureteroszkópia vagy korábbi ureteroneocisztostomia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Standardizált ureteroszkópiás csoport
|
A betegeket merev ureteroszkópiának vetik alá
|
|
EGYÉB: Ultrahangos ureteroszkópos csoport
|
A betegeket merev ureteroszkópiának vetik alá
A betegeket ultrahangvizsgálatnak vetik alá
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A két módszerrel eredményesen kezelt betegek száma
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USUUS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .