Echogeleide ureteroscopie en ureterstenen
2 december 2022 bijgewerkt door: Mohamed Loay, Assiut University
Echogeleide ureteroscopie voor de behandeling van onderste derde ureterstenen bij volwassenen
De prevalentie van urolithiasis neemt gestaag toe met naar schatting 1 op de 11 mensen in de Verenigde Staten.
De prevalentie van stenen in de Afro-Aziatische regio, inclusief de Arabische Republiek Egypte, varieert van 4% tot 20%.
Ureteroscopie is een van de eerstelijnsbehandelingen voor definitief beheer van ureterstenen.
Conventionele ureteroscopie vertrouwt op intraoperatieve fluoroscopie voor visualisatie en begeleiding, waardoor de patiënt, de chirurg en het operatiekamerpersoneel worden blootgesteld aan ioniserende straling.
Om de gevaren van ioniserende straling tot een minimum te beperken, is er een trend geweest in de richting van stralingsvrije alternatieve beeldvormingsmodaliteiten.
Echografie biedt een uitstekend alternatief voor beeldvorming van de bovenste urinewegen omdat het stralingsvrij, snel en draagbaar is en een uitstekende visualisatie van het nierbekken en de nierkelken mogelijk maakt.
Er is een toenemend bewustzijn en bezorgdheid over het klinische gebruik van ioniserende straling en de noodzaak om de blootstelling van patiënten en medische professionals te verminderen.
Echogeleide ureteroscopie bij zwangere vrouwen en kinderen - bij wie fluoroscopie zo mogelijk moet worden geminimaliseerd of vermeden - is gemeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met enkelvoudige symptomatische onderste derde ureter radio-opake stenen geïndiceerd voor endoscopische behandeling.
- Leeftijdsgroep 18 jaar of ouder.
- Steengrootte 15 mm of minder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bilaterale ureterstenen
- Ureter aangeboren afwijkingen b.v. dubbele urineleider en buitenbaarmoederlijke urineleider.
- Eerder mislukte ureteroscopie of eerdere ureteroneocystostomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gestandaardiseerde ureteroscopiegroep
|
De patiënten zullen worden onderworpen aan rigide ureteroscopie
|
|
ANDER: Echografie ureteroscopiegroep
|
De patiënten zullen worden onderworpen aan rigide ureteroscopie
De patiënten zullen worden onderworpen aan echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat effectief is behandeld met de twee methoden
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USUUS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .