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VA の使用を試験的に行う 脆弱な退役軍人の間で助けを求めることを促進するための接続キャンペーンを作成する

2023年2月6日 更新者:Elizabeth Karras、Canandaigua VA Medical Center

VA の一般意識向上キャンペーンの評価

このパイロット研究は、米国退役軍人省 (VA) によって開発された Make the Connection キャンペーン メッセージへの曝露が、メンタルヘルス関連の結果の変化と関連しているかどうかを判断することを目的としています。知識、態度、意図); (2)ケアを求めることに対する認識された障壁。 参加者は、メッセージ公開または制御 (公開なし) 条件にランダムに割り当てられます。 このプロジェクトからのデータは、メンタルヘルスの懸念を経験している退役軍人を対象としたメンタルヘルス教育とアウトリーチの取り組みに情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

あらゆる性別/性別、人種/民族の退役軍人で、過去 6 か月間:

  • 米国退役軍人省(VA)の医療サービスを利用した。
  • PHQ-2、AUDIT-C、またはPC-PTSDで陽性と判定された、および/またはVA医療記録に記載されているメンタルヘルス診断を受けた
  • 英語に堪能
  • 学習目標を理解できる
  • 口頭で同意できる
  • 学習期間中、学習用 Android モバイルアプリケーションをダウンロード/使用する意欲と能力

除外基準:

  • 過去 6 か月間に VA ヘルスケアを利用した米国の退役軍人ではない
  • スクリーニング陽性ではない、および/または精神障害と診断されていない
  • -認知障害があり、口頭で同意できないと判断された
  • 採用選考中に極度の苦痛を感じていると判断された
  • 現在施設に収容されている(つまり、入院中、投獄中など)
  • 学習アプリをダウンロードして使用したくない、または使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Make the Connection メッセージへの露出
参加者は、調査用モバイル アプリケーションを通じて、4 か月以上の調査期間にわたって、毎週 Make the Connection メッセージ (それぞれ約 3 分間の長さ) にさらされます。
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブ コントロール グループ
参加者は、調査用モバイル アプリケーションを使用して、4 か月以上の調査期間にわたって毎週 VA ニュース クリップ/セグメント (それぞれの長さは約 3 分) にさらされます。
NO_INTERVENTION:露出制御グループなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
助けを求める行動の変化
時間枠:16週でのベースライン行動からの変化
VA または非 VA サービスにおける自己報告治療の関与
16週でのベースライン行動からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
助けを求める態度
時間枠:16週間まで評価
自己申告による治療の信念と助けを求める可能性
16週間まで評価
ケアの障壁
時間枠:16週間まで評価
Britt らによって開発された 6 項目のスティグマ スケール。 (2000; 2008) 軍人の間で心理的問題の治療を受けることの汚名を評価するために、5 点のリッカート スケール (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) が使用されます。 ケアへのロジスティクスの障壁は、5 項目のケアへの障壁スケール (Hoge et al. 2004) を使用して評価され、5 ポイントのリッカート スケール (1 = 強く同意しない; 5 = 強く同意する) で心理的治療にアクセスするための障壁を評価します。 値が高いほど結果が悪いことを表します (例: スティグマの支持が高い)。
16週間まで評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的支援の変化
時間枠:16週でのベースライン行動からの変化
認識された社会的支援の多次元スケールを使用した自己報告調査 (Zimmet et al. 1990)。 これは、家族や友人からの認知された社会的支援の 12 項目スケールです。 各項目は、リッカート スケールで 1 ~ 7 のスコアが付けられ (1 = 非常に同意しない、7 = 非常に同意する)、7 ~ 84 の範囲で合計されます。 スコアが高いほど、社会的支援に対する意識/信念が高いことを示します。
16週でのベースライン行動からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Karras, PhD、Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月16日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB899190

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Make the Connection メッセージへの露出の臨床試験

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