- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03407443
Пилотное использование VA Проведите кампанию по подключению, чтобы облегчить поиск помощи среди уязвимых ветеранов
6 февраля 2023 г. обновлено: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Оценка кампаний по информированию общественности VA
Это экспериментальное исследование направлено на то, чтобы определить, связано ли воздействие сообщений кампании Make the Connection, разработанных Министерством по делам ветеранов США (VA), с изменениями в результатах, связанных с психическим здоровьем, в частности: (1) психосоциальные детерминанты, которые определяют поведение при обращении за помощью ( знания, отношения и намерения); и (2) предполагаемые препятствия для обращения за медицинской помощью.
Участникам случайным образом назначаются условия воздействия сообщения или контроля (без воздействия).
Данные этого проекта послужат основой для просвещения в области психического здоровья и информационно-просветительских мероприятий, направленных на ветеранов, испытывающих проблемы с психическим здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Ветераны любого пола/пола, расы/национальности, которые за последние 6 месяцев:
- пользовался услугами здравоохранения в Министерстве по делам ветеранов США (VA);
- положительный результат скрининга на PHQ-2, AUDIT-C или PC-PTSD и / или диагноз психического здоровья, задокументированный в медицинской карте VA
- Свободно владеет английским языком
- Способен понимать цели обучения
- Способен дать устное согласие
- Желающие и способные загружать/использовать мобильное приложение для Android на время обучения
Критерий исключения:
- Не ветеран США, который воспользовался медицинским обслуживанием VA за последние 6 месяцев.
- Не прошел скрининг и/или не было диагностировано психическое расстройство
- Определены когнитивные нарушения и неспособность дать устное согласие
- Определено, что он находится в сильном стрессе во время проверки набора
- В настоящее время находится в лечебном учреждении (т. е. госпитализирован, находится в заключении и т. д.)
- Нежелание и/или невозможность загрузить и использовать учебное приложение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Воздействие сообщений «Установить связь»
|
Участники получают сообщения «Установи связь» (каждое продолжительностью примерно 3 минуты) еженедельно в течение более чем четырехмесячного периода обучения через мобильное приложение исследования.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа активного управления
|
Участники получают доступ к новостным клипам/фрагментам VA (каждый продолжительностью примерно 3 минуты) еженедельно в течение более чем четырехмесячного периода обучения через мобильное приложение исследования.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа без контроля воздействия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение поведения при обращении за помощью
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным поведением в 16 недель
|
самоотчет об участии в лечении в службах VA или не-VA
|
изменение по сравнению с исходным поведением в 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к поиску помощи
Временное ограничение: оценивается до 16 недель
|
самооценка убеждений в лечении и вероятность обращения за помощью
|
оценивается до 16 недель
|
|
Барьеры для ухода
Временное ограничение: оценивается до 16 недель
|
Шкала стигмы из 6 пунктов, разработанная Britt et al. (2000; 2008) для оценки стигматизации обращения за лечением психологических проблем среди военнослужащих используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен).
Логистические препятствия для получения помощи также оцениваются с использованием шкалы барьеров для получения помощи из 5 пунктов (Hoge et al. 2004) для оценки препятствий к доступу к психологическому лечению с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен).
Более высокие значения представляют худший результат (например, большее одобрение стигмы).
|
оценивается до 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение социальной поддержки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным поведением в 16 недель
|
самостоятельный опрос с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (Zimmet et al., 1990).
Это шкала из 12 пунктов воспринимаемой социальной поддержки со стороны семьи и друзей.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 по шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 7 = полностью согласен) и суммируется с возможным диапазоном от 7 до 84.
Более высокие баллы указывают на более высокую осведомленность/веру в социальную поддержку.
|
изменение по сравнению с исходным поведением в 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB899190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воздействие сообщений «Установить связь»
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада