- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03407443
Otestujte používání VA Kampaň Make the Connection, která usnadní hledání pomoci mezi zranitelnými veterány
6. února 2023 aktualizováno: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Hodnocení kampaní VA na zvýšení povědomí veřejnosti
Tato pilotní studie se snaží zjistit, zda je vystavení zprávám kampaně Make the Connection vyvinuté americkým ministerstvem pro záležitosti veteránů (VA) spojeno se změnami ve výsledcích souvisejících s duševním zdravím, konkrétně: (1) psychosociálními determinanty, které řídí chování při hledání pomoci ( znalosti, postoje a záměry); a (2) vnímané překážky při hledání péče.
Účastníkům jsou náhodně přiřazeny podmínky vystavení zprávy nebo kontrolní (bez vystavení).
Údaje z tohoto projektu budou informovat o osvětě v oblasti duševního zdraví a o úsilí zaměřeném na veterány, kteří mají problémy s duševním zdravím.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Veteráni všech pohlaví/pohlaví, rasy/etnicity, kteří za posledních 6 měsíců:
- využívané zdravotnické služby v americkém ministerstvu pro záležitosti veteránů (VA);
- pozitivní na PHQ-2, AUDIT-C nebo PC-PTSD a/nebo obdrželi diagnózu duševního zdraví, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu VA
- Plynulý anglický jazyk
- Schopnost porozumět cílům studia
- Schopnost poskytnout ústní souhlas
- Ochota a schopnost stáhnout/používat studijní Android mobilní aplikaci po dobu studia
Kritéria vyloučení:
- Není to americký veterán, který v posledních 6 měsících využíval zdravotní péči VA
- Nebyl pozitivní a/nebo u něj nebyla diagnostikována porucha duševního zdraví
- Odhodlaný kognitivně narušený a neschopný poskytnout verbální souhlas
- Během náborového screeningu bylo rozhodnuto být ve vysoké tísni
- V současné době institucionalizován (tj. hospitalizován, uvězněn atd.)
- Nechcete a/nebo nemůžete stáhnout a používat studijní aplikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zprávy o expozici k vytvoření připojení
|
Účastníci jsou vystaveni zprávám Make the Connection (každá v délce přibližně 3 minuty) týdně po dobu čtyř měsíců prostřednictvím studijní mobilní aplikace.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní kontrolní skupina
|
Účastníci jsou vystaveni zpravodajským klipům/segmentům VA (každý o délce přibližně 3 minut) týdně po dobu čtyř měsíců prostřednictvím studijní mobilní aplikace.
|
NO_INTERVENTION: Žádná kontrolní skupina expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna chování při hledání pomoci
Časové okno: změna od výchozího chování v 16. týdnu
|
self-report léčebné zapojení do VA nebo non-VA služeb
|
změna od výchozího chování v 16. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoj k hledání pomoci
Časové okno: hodnoceno do 16 týdnů
|
vlastní názory na léčbu a pravděpodobnost vyhledání pomoci
|
hodnoceno do 16 týdnů
|
Bariéry péče
Časové okno: hodnoceno do 16 týdnů
|
Škála stigmatu o 6 položkách vyvinutá Brittem a kol. (2000; 2008) k posouzení stigmatu přístupu k léčbě psychologických problémů u vojenského personálu se používá s 5bodovou Likertovou škálou (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím).
Logistické překážky péče jsou také posuzovány pomocí 5-položkové škály Barriers to Care (Hoge et al. 2004) k posouzení překážek v přístupu k psychologické léčbě pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím; 5= zcela souhlasím).
Vyšší hodnoty představují horší výsledek (např. vyšší podpora stigmatu).
|
hodnoceno do 16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna sociální podpory
Časové okno: změna od výchozího chování v 16. týdnu
|
self-report průzkum využívající multidimenzionální škálu vnímané sociální opory (Zimmet et al. 1990).
Jedná se o 12položkovou škálu vnímané sociální podpory ze strany rodiny a přátel.
Každá položka je hodnocena 1-7 na Likertově stupnici (1=velmi silně nesouhlasím; 7=velmi silně souhlasím) a sečtena s možným rozsahem 7 až 84.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší povědomí/víru v sociální podporu.
|
změna od výchozího chování v 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB899190
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .