- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03407443
Pilot brugen af VA Make the Connection-kampagnen for at lette hjælpen til at søge blandt sårbare veteraner
6. februar 2023 opdateret af: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Evaluering af VA's Offentlige Oplysningskampagner
Denne pilotundersøgelse søger at afgøre, om eksponering for Make the Connection-kampagnebudskaberne udviklet af US Department of Veterans Affairs (VA) er forbundet med ændringer i mental-sundhedsrelaterede resultater, specifikt: (1) psykosociale determinanter, der driver hjælp til at søge adfærd ( viden, holdninger og hensigter); og (2) opfattede barrierer for at søge pleje.
Deltagerne tildeles tilfældigt til meddelelseseksponering eller kontrolforhold (ingen eksponering).
Data fra dette projekt vil informere om mental sundhed uddannelse og opsøgende indsats målrettet mod veteraner, der oplever mental sundhed bekymringer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Veteraner af alle køn/køn, race/etnicitet, der inden for de seneste 6 måneder:
- brugt sundhedstjenester i det amerikanske departement for veterananliggender (VA);
- screenet positiv på PHQ-2, AUDIT-C eller PC-PTSD og/eller modtaget en mental sundhedsdiagnose som dokumenteret i VA-journalen
- Flydende i engelsk sprog
- I stand til at forstå studiemål
- I stand til at give mundtligt samtykke
- Villig og i stand til at downloade/bruge studie Android mobilapplikation under studiets varighed
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en amerikansk veteran, der har brugt VA-sundhedspleje i de sidste 6 måneder
- Har ikke screenet positivt og/eller blev ikke diagnosticeret med psykisk lidelse
- Er bestemt kognitivt svækket og ude af stand til at give verbalt samtykke
- Fast besluttet på at være i stor nød under rekrutteringsscreening
- I øjeblikket institutionaliseret (dvs. indlagt, fængslet osv.)
- Uvillig og/eller ude af stand til at downloade og bruge brug studieappen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksponering for at oprette forbindelse-meddelelser
|
Deltagerne udsættes for meddelelser om oprettelse af forbindelsen (hver ca. 3 minutter lange) ugentligt i over en fire måneders undersøgelsesperiode gennem undersøgelsens mobilapplikation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrolgruppe
|
Deltagerne eksponeres for VA-nyhedsklip/-segmenter (hver ca. 3 minutter lange) ugentligt i over en fire-måneders studieperiode gennem studiemobilapplikationen.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen eksponeringskontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i hjælpssøgningsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline adfærd ved 16 uger
|
selvrapporterende behandlingsengagement i VA- eller ikke-VA-tjenester
|
ændring fra baseline adfærd ved 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til at søge hjælp
Tidsramme: vurderet op til 16 uger
|
selvrapporteret behandlingsoverbevisning og sandsynlighed for at søge hjælp
|
vurderet op til 16 uger
|
|
Barrierer for omsorg
Tidsramme: vurderet op til 16 uger
|
6-element stigma-skalaen udviklet af Britt et al. (2000; 2008) bruges til at vurdere stigmatisering af adgang til behandling for psykiske problemer blandt militært personel med en 5-punkts likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig).
Logistiske barrierer for omsorg vurderes også ved hjælp af 5-punkts Barriers to Care-skalaen (Hoge et al. 2004) til at vurdere barrierer for adgang til psykologisk behandling med en 5-punkts likert-skala (1=meget uenig; 5= meget enig).
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat (f.eks. højere anerkendelse af stigma).
|
vurderet op til 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i social støtte
Tidsramme: ændring fra baseline adfærd ved 16 uger
|
selvrapportundersøgelse ved hjælp af den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (Zimmet et al. 1990).
Dette er en 12-punktsskala over opfattet social støtte fra familie og venner.
Hvert emne får en score fra 1-7 på en likert-skala (1=meget uenig; 7=meget enig) og summeres med et muligt interval fra 7 til 84.
Højere score indikerer højere bevidsthed/tro på social støtte.
|
ændring fra baseline adfærd ved 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB899190
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .