- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03407443
Pilot användningen av VA Make the Connection Campaign för att underlätta hjälp att söka bland utsatta veteraner
6 februari 2023 uppdaterad av: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Utvärdering av VA:s kampanjer för medvetenhet om allmänheten
Denna pilotstudie syftar till att avgöra om exponering för Make the Connection-kampanjmeddelandena som utvecklats av U.S. Department of Veterans Affairs (VA) är associerad med förändringar i mentala hälsorelaterade resultat, särskilt: (1) psykosociala bestämningsfaktorer som driver hjälp att söka beteenden ( kunskap, attityder och avsikter); och (2) upplevda hinder för att söka vård.
Deltagare tilldelas slumpmässigt till meddelandeexponering eller kontrollförhållanden (ingen exponering).
Data från detta projekt kommer att informera om mental hälsoutbildning och uppsökande insatser riktade mot veteraner som upplever psykiska problem.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Veteraner av alla kön/kön, ras/etnicitet som under de senaste 6 månaderna:
- använde hälsotjänster i U.S. Department of Veterans Affairs (VA);
- screenad positiv på PHQ-2, AUDIT-C eller PC-PTSD och/eller fått en mental hälsodiagnos som dokumenterats i VA-journalen
- Behärskar engelska språket
- Kan förstå studiemål
- Kan ge muntligt samtycke
- Villig och kan ladda ner/använda studie Android mobilapplikation under studietiden
Exklusions kriterier:
- Inte en amerikansk veteran som har använt VA-sjukvård under de senaste 6 månaderna
- Screenade inte positivt och/eller fick inte diagnosen psykisk sjukdom
- Fastställd kognitivt nedsatt och oförmögen att ge verbalt samtycke
- Fast besluten att vara i hög nöd under rekryteringsscreeningen
- För närvarande institutionaliserad (d.v.s. inlagd på sjukhus, fängslad, etc.)
- Vill inte och/eller kan inte ladda ner och använda studieappen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Exponering för att skapa anslutning-meddelanden
|
Deltagarna exponeras för Make the Connection-meddelanden (vardera cirka 3 minuter långa) varje vecka under en studieperiod på fyra månader genom studiens mobilapplikation.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrollgrupp
|
Deltagarna exponeras för VA-nyhetsklipp/-segment (vardera cirka 3 minuter långa) varje vecka under en studieperiod på fyra månader genom studiens mobilapplikation.
|
NO_INTERVENTION: Ingen exponeringskontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i hjälpsökande beteende
Tidsram: förändring från baslinjebeteendet vid 16 veckor
|
självrapporterande behandlingsengagemang i VA- eller icke-VA-tjänster
|
förändring från baslinjebeteendet vid 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Attityder till att söka hjälp
Tidsram: bedöms upp till 16 veckor
|
självrapporterad behandlingsövertygelse och sannolikhet för att söka hjälp
|
bedöms upp till 16 veckor
|
Hinder för vård
Tidsram: bedöms upp till 16 veckor
|
Stigmaskalan med 6 punkter utvecklad av Britt et al. (2000; 2008) för att bedöma stigmatisering av att få behandling för psykiska problem bland militär personal används med en 5-poängs likert-skala (1=instämmer inte med 5=instämmer).
Logistiska vårdhinder bedöms också med hjälp av 5-punktsskalan Barrier to Care (Hoge et al. 2004) för att bedöma hinder för att få tillgång till psykologisk behandling med en 5-poängs likert-skala (1=instämmer helt; 5= håller helt med).
Högre värden representerar ett sämre resultat (t.ex. högre stöd för stigma).
|
bedöms upp till 16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av socialt stöd
Tidsram: förändring från baslinjebeteendet vid 16 veckor
|
självrapporteringsundersökning med hjälp av den flerdimensionella skalan av upplevt socialt stöd (Zimmet et al. 1990).
Detta är en 12-punktsskala över upplevt socialt stöd från familj och vänner.
Varje objekt får poäng 1-7 på en likert-skala (1=instämmer mycket inte; 7=instämmer mycket) och summeras med ett möjligt intervall från 7 till 84.
Högre poäng indikerar högre medvetenhet/tro på socialt stöd.
|
förändring från baslinjebeteendet vid 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB899190
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .