Pilot bruken av VA Make the Connection-kampanjen for å lette hjelp til å søke blant sårbare veteraner
6. februar 2023 oppdatert av: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Evaluering av VAs offentlige bevisstgjøringskampanjer
Denne pilotstudien søker å finne ut om eksponering for Make the Connection-kampanjemeldingene utviklet av US Department of Veterans Affairs (VA) er assosiert med endringer i mentale helserelaterte utfall, spesielt: (1) psykososiale determinanter som driver hjelp til å søke atferd ( kunnskap, holdninger og intensjoner); og (2) opplevde barrierer for å søke omsorg.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt meldingseksponering eller kontrollforhold (ingen eksponering).
Data fra dette prosjektet vil informere om mental helseopplæring og oppsøkende innsats rettet mot veteraner som opplever psykiske helseproblemer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Veteraner av alle kjønn/kjønn, rase/etnisitet som i løpet av de siste 6 månedene:
- benyttet helsetjenester i US Department of Veterans Affairs (VA);
- screenet positiv på PHQ-2, AUDIT-C eller PC-PTSD og/eller mottatt en psykisk helsediagnose som dokumentert i VA-journal
- Flytende i engelsk språk
- I stand til å forstå studiemål
- Kan gi muntlig samtykke
- Villig og i stand til å laste ned/bruke studie Android mobilapplikasjon for varigheten av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en amerikansk veteran som har brukt VA-helsehjelp de siste 6 månedene
- Skjermte ikke positivt og/eller ble ikke diagnostisert med psykiske lidelser
- Bestemt kognitivt svekket og ute av stand til å gi muntlig samtykke
- Fast bestemt på å være i høy nød under rekrutteringsscreening
- For tiden institusjonalisert (dvs. innlagt på sykehus, fengslet osv.)
- Vil ikke og/eller ikke kan laste ned og bruke studieappen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksponering for å lage tilkoblingsmeldingene
|
Deltakerne blir eksponert for å lage tilkoblingen (hver ca. 3 minutter lang) ukentlig i over en fire måneder lang studieperiode gjennom studiens mobilapplikasjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrollgruppe
|
Deltakerne blir eksponert for VA-nyhetsklipp/-segmenter (hver ca. 3 minutter lange) ukentlig i over en fire-måneders studieperiode gjennom studiens mobilapplikasjon.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen eksponeringskontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i hjelpesøkende atferd
Tidsramme: endring fra baseline atferd ved 16 uker
|
selvrapporterende behandlingsengasjement i VA- eller ikke-VA-tjenester
|
endring fra baseline atferd ved 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til hjelpesøking
Tidsramme: vurderes inntil 16 uker
|
selvrapportert behandlingstro og sannsynlighet for å søke hjelp
|
vurderes inntil 16 uker
|
|
Barrierer for omsorg
Tidsramme: vurderes inntil 16 uker
|
6-elements stigma-skalaen utviklet av Britt et al. (2000; 2008) for å vurdere stigma for å få behandling for psykiske problemer blant militært personell brukes med en 5-punkts likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig).
Logistiske barrierer for omsorg vurderes også ved å bruke 5-punkts Barriers to Care-skalaen (Hoge et al. 2004) for å vurdere barrierer for å få tilgang til psykologisk behandling med en 5-punkts likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
Høyere verdier representerer et dårligere resultat (f.eks. høyere tilslutning til stigma).
|
vurderes inntil 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i sosial støtte
Tidsramme: endring fra baseline atferd ved 16 uker
|
selvrapporteringsundersøkelse ved bruk av den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte (Zimmet et al. 1990).
Dette er en 12-elements skala over opplevd sosial støtte fra familie og venner.
Hvert element får poeng fra 1-7 på en likert-skala (1=svært uenig; 7=svært enig) og summeres med et mulig område fra 7 til 84.
Høyere skårer indikerer høyere bevissthet/tro på sosial støtte.
|
endring fra baseline atferd ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB899190
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .