- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03407443
Piloter l'utilisation de la campagne VA Make the Connection pour faciliter la recherche d'aide parmi les vétérans vulnérables
6 février 2023 mis à jour par: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Évaluation des campagnes de sensibilisation du public de la VA
Cette étude pilote vise à déterminer si l'exposition aux messages de la campagne Make the Connection développés par le département américain des Anciens combattants (VA) est associée à des changements dans les résultats liés à la santé mentale, en particulier : (1) les déterminants psychosociaux qui entraînent des comportements de recherche d'aide ( connaissances, attitudes et intentions); et (2) les obstacles perçus à la recherche de soins.
Les participants sont assignés au hasard à des conditions d'exposition au message ou de contrôle (pas d'exposition).
Les données de ce projet éclaireront les efforts d'éducation et de sensibilisation en matière de santé mentale ciblant les vétérans aux prises avec des problèmes de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Anciens combattants de tous genres/sexes, races/ethnies qui, au cours des 6 derniers mois :
- utilisé les services de santé du Département américain des anciens combattants (VA);
- dépisté positif sur le PHQ-2, AUDIT-C ou PC-PTSD et / ou reçu un diagnostic de santé mentale comme documenté dans le dossier médical VA
- Maîtrise de la langue anglaise
- Capable de comprendre les objectifs de l'étude
- Capable de fournir un consentement verbal
- Volonté et capable de télécharger / utiliser l'application mobile Android d'étude pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas un vétéran américain qui a utilisé les soins de santé VA au cours des 6 derniers mois
- N'a pas été testé positif et/ou n'a pas reçu de diagnostic de trouble de santé mentale
- Déficient cognitif déterminé et incapable de fournir un consentement verbal
- Déterminé à être en grande détresse lors de la sélection de recrutement
- Actuellement institutionnalisé (c'est-à-dire hospitalisé, incarcéré, etc.)
- Ne veut pas et/ou ne peut pas télécharger et utiliser l'application d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition aux messages Établir la connexion
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Les participants sont exposés à des messages Make the Connection (chacun d'une durée d'environ 3 minutes) chaque semaine pendant une période d'étude de quatre mois via l'application mobile de l'étude.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle actif
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Les participants sont exposés à des clips/segments d'actualités VA (chacun d'une durée d'environ 3 minutes) chaque semaine pendant une période d'étude de quatre mois via l'application mobile de l'étude.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de groupe témoin d'exposition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans le comportement de recherche d'aide
Délai: changement par rapport au comportement initial à 16 semaines
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engagement de traitement auto-rapporté dans les services VA ou non VA
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changement par rapport au comportement initial à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitudes envers la recherche d'aide
Délai: évalué jusqu'à 16 semaines
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croyances autodéclarées concernant le traitement et probabilité de demander de l'aide
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évalué jusqu'à 16 semaines
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Obstacles aux soins
Délai: évalué jusqu'à 16 semaines
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L'échelle de stigmatisation à 6 items développée par Britt et al. (2000 ; 2008) pour évaluer la stigmatisation liée à l'accès à un traitement pour des problèmes psychologiques chez le personnel militaire est utilisée avec une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord).
Les obstacles logistiques aux soins sont également évalués à l'aide de l'échelle à 5 éléments des obstacles aux soins (Hoge et al. 2004) pour évaluer les obstacles à l'accès au traitement psychologique avec une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement en accord).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire (par exemple, une approbation plus élevée de la stigmatisation).
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évalué jusqu'à 16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de soutien social
Délai: changement par rapport au comportement initial à 16 semaines
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enquête d'auto-évaluation utilisant l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (Zimmet et al. 1990).
Il s'agit d'une échelle en 12 points du soutien social perçu de la part de la famille et des amis.
Chaque élément est noté de 1 à 7 sur une échelle de Likert (1=très fortement en désaccord ; 7=très fortement en accord) et additionné avec une plage possible de 7 à 84.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilisation/croyance du soutien social.
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changement par rapport au comportement initial à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB899190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .