- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03407443
Ponga a prueba el uso de la campaña VA Make the Connection para facilitar la búsqueda de ayuda entre los veteranos vulnerables
6 de febrero de 2023 actualizado por: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Evaluación de las campañas de concientización pública de VA
Este estudio piloto busca determinar si la exposición a los mensajes de la campaña Make the Connection desarrollados por el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) de EE. UU. está asociada con cambios en los resultados relacionados con la salud mental, específicamente: (1) determinantes psicosociales que impulsan comportamientos de búsqueda de ayuda ( conocimientos, actitudes e intenciones); y (2) barreras percibidas para buscar atención.
Los participantes se asignan aleatoriamente a las condiciones de exposición del mensaje o de control (sin exposición).
Los datos de este proyecto informarán los esfuerzos de divulgación y educación sobre salud mental dirigidos a los veteranos que experimentan problemas de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Veteranos de todos los géneros/sexos, razas/etnias que en los últimos 6 meses:
- utilizó los servicios de salud en el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) de EE. UU.;
- dio positivo en PHQ-2, AUDIT-C o PC-PTSD y/o recibió un diagnóstico de salud mental según lo documentado en el registro médico de VA
- Fluidez en el idioma inglés
- Capaz de comprender los objetivos de estudio.
- Capaz de dar consentimiento verbal
- Dispuesto y capaz de descargar/usar la aplicación móvil Android de estudio durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- No es un veterano de los EE. UU. que haya utilizado la atención médica de VA en los últimos 6 meses
- No dio positivo y/o no fue diagnosticado con trastorno de salud mental
- Determinado con deterioro cognitivo e incapaz de dar su consentimiento verbal
- Determinado a estar muy angustiado durante la selección de reclutamiento
- Actualmente institucionalizado (es decir, hospitalizado, encarcelado, etc.)
- No quiere y/o no puede descargar y usar la aplicación de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exposición a los mensajes de Make the Connection
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Los participantes están expuestos a los mensajes de Make the Connection (cada uno de aproximadamente 3 minutos de duración) semanalmente durante un período de estudio de cuatro meses a través de la aplicación móvil del estudio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control activo
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Los participantes están expuestos a clips/segmentos de noticias de VA (cada uno de aproximadamente 3 minutos de duración) semanalmente durante un período de estudio de cuatro meses a través de la aplicación móvil del estudio.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin grupo de control de exposición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el comportamiento de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: cambio desde el comportamiento inicial a las 16 semanas
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compromiso de tratamiento de autoinforme en servicios VA o no VA
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cambio desde el comportamiento inicial a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes hacia la búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: evaluado hasta las 16 semanas
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Creencias de tratamiento autoinformadas y probabilidad de buscar ayuda.
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evaluado hasta las 16 semanas
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Barreras para el cuidado
Periodo de tiempo: evaluado hasta las 16 semanas
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La escala de estigma de 6 ítems desarrollada por Britt et al. (2000; 2008) para evaluar el estigma de acceder a tratamiento por problemas psicológicos entre el personal militar se utiliza con una escala de Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo).
Las barreras logísticas para la atención también se evalúan utilizando la escala Barriers to Care de 5 ítems (Hoge et al. 2004) para evaluar las barreras para acceder al tratamiento psicológico con una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo; 5 = muy de acuerdo).
Los valores más altos representan un peor resultado (por ejemplo, una mayor aprobación del estigma).
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evaluado hasta las 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: cambio desde el comportamiento inicial a las 16 semanas
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encuesta de autoinforme utilizando la escala multidimensional de apoyo social percibido (Zimmet et al. 1990).
Esta es una escala de 12 ítems de apoyo social percibido de familiares y amigos.
Cada ítem se puntúa del 1 al 7 en una escala Likert (1=muy en desacuerdo; 7=muy de acuerdo) y se suma con un rango posible de 7 a 84.
Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia/creencia en el apoyo social.
|
cambio desde el comportamiento inicial a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB899190
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .