- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03407443
Kísérletezzen a VA használatának létrehozása A kapcsolati kampány létrehozása a sebezhető veteránok körében történő segítségkeresés megkönnyítése érdekében
2023. február 6. frissítette: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
A VA nyilvános figyelemfelkeltő kampányainak értékelése
Ez a kísérleti tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériuma (VA) által kidolgozott Make the Connection kampányüzeneteknek való kitettség összefüggésben áll-e a mentális egészséggel kapcsolatos eredmények változásaival, különösen: (1) pszichoszociális meghatározó tényezők, amelyek elősegítik a segítségkereső magatartást ( tudás, attitűdök és szándékok); és (2) az ellátás igénybevételének észlelt akadályai.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az üzenet expozíciós vagy kontroll (nincs expozíciós) feltételekhez.
A projektből származó adatok tájékoztatják a mentálhigiénés oktatást és a mentális egészségügyi problémákkal küzdő veteránokat célzó tájékoztatási erőfeszítéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nemtől/nemtől, rassztól/etnikumtól eltérő veteránok, akik az elmúlt 6 hónapban:
- egészségügyi szolgáltatásokat vett igénybe az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériumában (VA);
- pozitívnak bizonyult a PHQ-2, AUDIT-C vagy PC-PTSD alapján, és/vagy mentális egészségügyi diagnózist kapott a VA kórlapjában dokumentált módon
- Folyékonyan beszél angolul
- Képes megérteni a tanulmányi célokat
- Képes szóbeli hozzájárulás megadására
- Kész és képes letölteni/használni tanulmányi Android mobilalkalmazást a tanulás idejére
Kizárási kritériumok:
- Nem egy amerikai veterán, aki az elmúlt 6 hónapban igénybe vette a VA egészségügyi ellátását
- Nem szűrt pozitívan és/vagy nem diagnosztizáltak nála mentális egészségi zavart
- Határozottan kognitívan károsodott, és nem tud szóbeli beleegyezést adni
- Elhatározta, hogy a toborzási átvilágítás során nagy szorongásban van
- Jelenleg intézetben (azaz kórházban, bebörtönzött stb.)
- Nem akarja és/vagy nem tudja letölteni és használni a tanulmány alkalmazást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A Kapcsolat létrehozása üzeneteknek való kitettség
|
A résztvevők több mint 4 hónapos tanulmányi időszakon keresztül hetente találkozhatnak a Make the Connection üzenetekkel (egyenként körülbelül 3 percesek) a tanulmányi mobilalkalmazáson keresztül.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Active Control csoport
|
A résztvevők több mint 4 hónapos vizsgálati időszakon keresztül hetente nézhetnek VA hírklipeket/részleteket (mindegyik körülbelül 3 percesek) a tanulmányi mobilalkalmazáson keresztül.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs expozíciós kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a segítségkérő magatartásban
Időkeret: változás a kiindulási viselkedéshez képest a 16. héten
|
önbevallás kezelési kötelezettségvállalás VA vagy nem VA szolgáltatásokban
|
változás a kiindulási viselkedéshez képest a 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A segítségkérés iránti attitűdök
Időkeret: 16 hétig értékelték
|
saját bevallásuk szerint a kezelési hiedelmek és a segítségkérés valószínűsége
|
16 hétig értékelték
|
|
Az ellátás akadályai
Időkeret: 16 hétig értékelték
|
A Britt és munkatársai által kifejlesztett 6 tételes stigma skála. (2000; 2008) a katonák pszichológiai problémái miatti kezeléshez való hozzáférés megbélyegzésének felmérésére 5 pontos likert skálát használnak (1 = határozottan nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek).
A gondozás logisztikai akadályait az 5-tételes Barriers to Care skála (Hoge et al. 2004) segítségével is felmérik, hogy felmérjék a pszichológiai kezeléshez való hozzáférés akadályait egy 5 pontos Likert skála segítségével (1 = határozottan nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek).
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek (pl. a megbélyegzés nagyobb jóváhagyása).
|
16 hétig értékelték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a szociális támogatásban
Időkeret: változás a kiindulási viselkedéshez képest a 16. héten
|
önbevallásos felmérés az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját használva (Zimmet et al. 1990).
Ez egy 12 tételből álló skála a család és a barátok által érzékelt szociális támogatásról.
Minden elemet 1-7-ig értékelnek egy likert skálán (1 = nagyon nem értek egyet; 7 = nagyon egyetértek), és összeadják egy 7-től 84-ig terjedő tartományban.
A magasabb pontszámok magasabb tudatosságot/hittséget jeleznek a szociális támogatásban.
|
változás a kiindulási viselkedéshez képest a 16. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB899190
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .