- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03407443
Pilotuj użycie VA Utwórz kampanię połączenia, aby ułatwić poszukiwanie pomocy wśród wrażliwych weteranów
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Ocena kampanii uświadamiających VA
To badanie pilotażowe ma na celu ustalenie, czy narażenie na komunikaty kampanii Make the Connection opracowanej przez Departament ds. Weteranów USA (VA) wiąże się ze zmianami w wynikach związanych ze zdrowiem psychicznym, w szczególności: (1) psychospołecznymi uwarunkowaniami, które napędzają zachowania związane z poszukiwaniem pomocy ( wiedza, postawy i intencje); oraz (2) postrzegane bariery w szukaniu opieki.
Uczestnicy są losowo przypisywani do warunków ekspozycji wiadomości lub warunków kontrolnych (brak ekspozycji).
Dane z tego projektu będą stanowić podstawę edukacji w zakresie zdrowia psychicznego i działań informacyjnych skierowanych do weteranów doświadczających problemów ze zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Weterani wszystkich płci/płci, rasy/etniczności, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
- korzystał z usług zdrowotnych w Departamencie ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych (VA);
- uzyskał pozytywny wynik testu przesiewowego PHQ-2, AUDIT-C lub PC-PTSD i/lub otrzymał diagnozę zdrowia psychicznego, zgodnie z dokumentacją medyczną VA
- Biegle posługuje się językiem angielskim
- Potrafi zrozumieć cele nauki
- Zdolny do wyrażenia ustnej zgody
- Chęć i możliwość pobrania / używania aplikacji mobilnej Android do nauki na czas trwania studiów
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest amerykańskim weteranem, który korzystał z opieki zdrowotnej VA w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie uzyskał pozytywnego wyniku przesiewowego i/lub nie zdiagnozowano u niego zaburzeń zdrowia psychicznego
- Zdeterminowany z zaburzeniami poznawczymi i niezdolny do wyrażenia zgody werbalnej
- Zdeterminowany, by być w dużym niebezpieczeństwie podczas selekcji rekrutacyjnej
- Obecnie zinstytucjonalizowane (tj. Hospitalizowane; uwięzione itp.)
- Nie chcą i/lub nie mogą pobrać i używać aplikacji do nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Narażenie na komunikaty o nawiązaniu połączenia
|
Uczestnicy są narażeni na komunikaty Make the Connection (każda o długości około 3 minut) co tydzień przez ponad czteromiesięczny okres nauki za pośrednictwem aplikacji mobilnej do nauki.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna grupa kontrolna
|
Uczestnicy są narażeni na klipy/segmenty wiadomości VA (każdy o długości około 3 minut) co tydzień przez ponad czteromiesięczny okres nauki za pośrednictwem aplikacji mobilnej do nauki.
|
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy kontroli ekspozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana zachowania szukającego pomocy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 16 tygodniach
|
samoopisowe zaangażowanie w leczenie w ramach usług VA lub innych niż VA
|
zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawy wobec szukania pomocy
Ramy czasowe: oceniane do 16 tygodni
|
zgłaszane przez samych siebie przekonania dotyczące leczenia i prawdopodobieństwo poszukiwania pomocy
|
oceniane do 16 tygodni
|
Bariery w opiece
Ramy czasowe: oceniane do 16 tygodni
|
6-itemowa Skala stygmatyzacji opracowana przez Britt et al. (2000; 2008) do oceny stygmatyzacji dostępu do leczenia problemów psychologicznych wśród personelu wojskowego zastosowano 5-stopniową skalę Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam).
Bariery logistyczne w opiece są również oceniane za pomocą 5-itemowej skali Barriers to Care (Hoge i in. 2004) do oceny barier w dostępie do leczenia psychologicznego za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik (np. większe poparcie dla stygmatyzacji).
|
oceniane do 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 16 tygodniach
|
badanie samoopisowe z wykorzystaniem wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego (Zimmet i in. 1990).
Jest to 12-punktowa skala postrzeganego wsparcia społecznego ze strony rodziny i przyjaciół.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 7 (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam) i sumowana z możliwym zakresem od 7 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość/przekonanie o wsparciu społecznym.
|
zmiana w stosunku do zachowania wyjściowego po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB899190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .