- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03407443
Test het gebruik van VA Make the Connection-campagne om het zoeken naar hulp onder kwetsbare veteranen te vergemakkelijken
6 februari 2023 bijgewerkt door: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Evaluatie van de bewustmakingscampagnes van de VA
Deze pilotstudie probeert vast te stellen of blootstelling aan de Make the Connection-campagneboodschappen die zijn ontwikkeld door het Amerikaanse Department of Veterans Affairs (VA) verband houdt met veranderingen in de resultaten die verband houden met de geestelijke gezondheid, met name: (1) psychosociale determinanten die hulpzoekend gedrag stimuleren ( kennis, attitudes en intenties); en (2) waargenomen belemmeringen voor het zoeken naar zorg.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan berichtblootstelling of controlecondities (geen blootstelling).
Gegevens van dit project zullen dienen als informatie voor voorlichting over geestelijke gezondheid en outreach-inspanningen gericht op veteranen met psychische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Veteranen van alle geslachten/geslachten, rassen/etniciteiten die in de afgelopen 6 maanden:
- gebruik gemaakt van gezondheidsdiensten bij het Amerikaanse Department of Veterans Affairs (VA);
- positief gescreend op de PHQ-2, AUDIT-C of PC-PTSS en/of een diagnose van geestelijke gezondheid ontvangen zoals gedocumenteerd in het VA medisch dossier
- Vloeiend in de Engelse taal
- In staat om leerdoelen te begrijpen
- In staat om mondelinge toestemming te geven
- Bereid en in staat om de mobiele Android-app voor studie te downloaden / gebruiken voor de duur van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Geen Amerikaanse veteraan die de afgelopen 6 maanden gebruik heeft gemaakt van VA-gezondheidszorg
- Heeft niet positief gescreend en/of werd niet gediagnosticeerd met een psychische stoornis
- Vastbesloten cognitief gehandicapt en niet in staat om mondelinge toestemming te geven
- Vastbesloten om in grote nood te zijn tijdens de wervingsscreening
- Momenteel geïnstitutionaliseerd (d.w.z. in het ziekenhuis opgenomen; opgesloten, etc.)
- Wil en/of kan de studie-app niet downloaden en gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Blootstelling aan Make the Connection-berichten
|
Gedurende een studieperiode van vier maanden worden deelnemers via de mobiele studietoepassing wekelijks blootgesteld aan Make the Connection-berichten (elk ongeveer 3 minuten lang).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve controlegroep
|
Gedurende een studieperiode van vier maanden worden deelnemers via de mobiele onderzoeksapplicatie wekelijks blootgesteld aan VA-nieuwsclips/segmenten (elk ongeveer 3 minuten lang).
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen blootstellingscontrolegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in hulpzoekgedrag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baselinegedrag na 16 weken
|
zelfrapportage behandelingsbetrokkenheid bij VA- of niet-VA-diensten
|
verandering ten opzichte van baselinegedrag na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van hulp zoeken
Tijdsspanne: beoordeeld tot 16 weken
|
zelfgerapporteerde behandelopvattingen en kans op hulp zoeken
|
beoordeeld tot 16 weken
|
|
Belemmeringen in de zorg
Tijdsspanne: beoordeeld tot 16 weken
|
De stigmaschaal met zes items, ontwikkeld door Britt et al. (2000; 2008) om het stigma van toegang tot behandeling voor psychologische problemen onder militair personeel te beoordelen, wordt gebruikt op een 5-punts Likert-schaal (1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens).
Logistieke barrières voor zorg worden ook beoordeeld met behulp van de 5-item Barriers to Care-schaal (Hoge et al. 2004) om barrières voor toegang tot psychologische behandeling te beoordelen met een 5-punts Likert-schaal (1=zeer mee oneens; 5=zeer mee eens).
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst (bijvoorbeeld meer goedkeuring van stigma).
|
beoordeeld tot 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in sociale steun
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baselinegedrag na 16 weken
|
zelfrapportageonderzoek met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Zimmet et al. 1990).
Dit is een 12-itemschaal van ervaren sociale steun van familie en vrienden.
Elk item wordt gescoord van 1-7 op een likert-schaal (1=zeer mee oneens; 7=zeer mee eens) en opgeteld met een mogelijk bereik van 7 tot 84.
Hogere scores duiden op een hoger bewustzijn/geloof in sociale steun.
|
verandering ten opzichte van baselinegedrag na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB899190
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .