- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03407443
Pilote o uso de VA Faça a campanha de conexão para facilitar a busca de ajuda entre veteranos vulneráveis
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Avaliação das Campanhas de Conscientização Pública do VA
Este estudo piloto procura determinar se a exposição às mensagens da campanha Make the Connection desenvolvida pelo Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) dos EUA está associada a mudanças nos resultados relacionados à saúde mental, especificamente: (1) determinantes psicossociais que impulsionam comportamentos de busca de ajuda ( conhecimentos, atitudes e intenções); e (2) barreiras percebidas para procurar atendimento.
Os participantes são designados aleatoriamente para exposição de mensagem ou condições de controle (sem exposição).
Os dados deste projeto irão informar a educação em saúde mental e os esforços de divulgação direcionados aos veteranos com problemas de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Veteranos de todos os gêneros/sexo, raça/etnia que nos últimos 6 meses:
- utilizou serviços de saúde no Departamento de Assuntos de Veteranos (VA);
- triagem positiva no PHQ-2, AUDIT-C ou PC-PTSD e/ou recebeu um diagnóstico de saúde mental conforme documentado no registro médico VA
- Fluente na língua inglesa
- Capaz de entender os objetivos do estudo
- Capaz de fornecer consentimento verbal
- Disposto e capaz de baixar/usar o aplicativo móvel Android para estudo durante o estudo
Critério de exclusão:
- Não é um veterano dos EUA que utilizou cuidados de saúde VA nos últimos 6 meses
- Não apresentou resultado positivo e/ou não foi diagnosticado com transtorno de saúde mental
- Determinado com deficiência cognitiva e incapaz de fornecer consentimento verbal
- Determinado a estar em grande perigo durante a triagem de recrutamento
- Atualmente institucionalizado (ou seja, hospitalizado; encarcerado, etc.)
- Relutante e/ou incapaz de baixar e usar o aplicativo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exposição para fazer as mensagens de conexão
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Os participantes são expostos a mensagens Make the Connection (cada uma com aproximadamente 3 minutos de duração) semanalmente por um período de estudo de quatro meses por meio do aplicativo móvel de estudo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle ativo
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Os participantes são expostos a clipes/segmentos de notícias VA (cada um com aproximadamente 3 minutos de duração) semanalmente por um período de estudo de quatro meses por meio do aplicativo móvel de estudo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum grupo de controle de exposição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no comportamento de busca de ajuda
Prazo: mudança do comportamento basal em 16 semanas
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engajamento de tratamento de autorrelato em serviços VA ou não VA
|
mudança do comportamento basal em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes em relação à procura de ajuda
Prazo: avaliado até 16 semanas
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crenças auto-relatadas sobre o tratamento e probabilidade de procurar ajuda
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avaliado até 16 semanas
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Barreiras para cuidar
Prazo: avaliado até 16 semanas
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A escala de estigma de 6 itens desenvolvida por Britt et al. (2000; 2008) para avaliar o estigma de acesso a tratamento para problemas psicológicos entre militares é usada com uma escala likert de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente).
As barreiras logísticas aos cuidados também são avaliadas usando a escala Barriers to Care de 5 itens (Hoge et al. 2004) para avaliar as barreiras ao acesso ao tratamento psicológico com uma escala likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente).
Valores mais altos representam um resultado pior (por exemplo, maior endosso do estigma).
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avaliado até 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no apoio social
Prazo: mudança do comportamento basal em 16 semanas
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pesquisa de autorrelato usando a escala multidimensional de suporte social percebido (Zimmet et al. 1990).
Esta é uma escala de 12 itens de suporte social percebido de familiares e amigos.
Cada item é pontuado de 1 a 7 em uma escala Likert (1=discordo totalmente; 7=concordo totalmente) e somado com um intervalo possível de 7 a 84.
Pontuações mais altas indicam maior consciência/crença de apoio social.
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mudança do comportamento basal em 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB899190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .