Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pilota l'uso della VA Make the Connection Campagna per facilitare la ricerca di aiuto tra i veterani vulnerabili

6 febbraio 2023 aggiornato da: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center

Valutazione delle campagne di sensibilizzazione pubblica del VA

Questo studio pilota cerca di determinare se l'esposizione ai messaggi della campagna Make the Connection sviluppati dal Department of Veterans Affairs (VA) degli Stati Uniti è associata a cambiamenti nei risultati relativi alla salute mentale, in particolare: (1) determinanti psicosociali che guidano i comportamenti di ricerca di aiuto ( conoscenze, atteggiamenti e intenzioni); e (2) ostacoli percepiti alla ricerca di assistenza. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale all'esposizione del messaggio o alle condizioni di controllo (nessuna esposizione). I dati di questo progetto informeranno l'educazione alla salute mentale e gli sforzi di sensibilizzazione rivolti ai veterani che soffrono di problemi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Veterani di ogni genere/sesso, razza/etnia che negli ultimi 6 mesi:

  • ha utilizzato i servizi sanitari del Dipartimento per gli affari dei veterani (VA) degli Stati Uniti;
  • screening positivo su PHQ-2, AUDIT-C o PC-PTSD e/o ricevuto una diagnosi di salute mentale come documentato nella cartella clinica VA
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Capace di comprendere gli obiettivi dello studio
  • In grado di fornire il consenso verbale
  • Disponibilità e capacità di scaricare / utilizzare l'applicazione mobile Android di studio per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Non un veterano degli Stati Uniti che ha utilizzato l'assistenza sanitaria VA negli ultimi 6 mesi
  • Non è risultato positivo allo screening e/o non è stato diagnosticato un disturbo di salute mentale
  • Determinato con problemi cognitivi e incapace di fornire il consenso verbale
  • Determinato ad essere in forte difficoltà durante lo screening di reclutamento
  • Attualmente istituzionalizzato (cioè ricoverato in ospedale, incarcerato, ecc.)
  • Riluttante e/o impossibilitato a scaricare e utilizzare l'app dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esposizione ai messaggi Crea la connessione
I partecipanti sono esposti settimanalmente ai messaggi Make the Connection (ciascuno della durata di circa 3 minuti) per un periodo di studio di quattro mesi attraverso l'applicazione mobile di studio.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo attivo
I partecipanti sono esposti settimanalmente a clip/segmenti di notizie VA (ciascuno della durata di circa 3 minuti) per un periodo di studio di quattro mesi attraverso l'applicazione mobile di studio.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun gruppo di controllo dell'esposizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al comportamento di base a 16 settimane
impegno di trattamento autodichiarato in servizi VA o non VA
cambiamento rispetto al comportamento di base a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto
Lasso di tempo: valutato fino a 16 settimane
convinzioni terapeutiche autodichiarate e probabilità di cercare aiuto
valutato fino a 16 settimane
Ostacoli alla cura
Lasso di tempo: valutato fino a 16 settimane
La scala dello stigma a 6 elementi sviluppata da Britt et al. (2000; 2008) per valutare lo stigma dell'accesso al trattamento per problemi psicologici tra il personale militare viene utilizzato con una scala Likert a 5 punti (1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo). Le barriere logistiche all'assistenza sono valutate anche utilizzando la scala Barriers to Care a 5 item (Hoge et al. 2004) per valutare le barriere all'accesso al trattamento psicologico con una scala Likert a 5 punti (1=fortemente in disaccordo; 5=molto d'accordo). Valori più alti rappresentano un risultato peggiore (ad esempio, maggiore approvazione dello stigma).
valutato fino a 16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di supporto sociale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al comportamento di base a 16 settimane
indagine self-report utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (Zimmet et al. 1990). Questa è una scala di 12 elementi del sostegno sociale percepito da familiari e amici. Ogni item ha un punteggio da 1 a 7 su una scala Likert (1=molto in disaccordo; 7=molto d'accordo) e sommato con un possibile intervallo da 7 a 84. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza/convinzione del supporto sociale.
cambiamento rispetto al comportamento di base a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB899190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi