- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03407443
Pilotieren Sie die Verwendung von VA Machen Sie die Verbindungskampagne, um die Hilfesuche unter gefährdeten Veteranen zu erleichtern
6. Februar 2023 aktualisiert von: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Auswertung der Public Awareness Campaigns der VA
Diese Pilotstudie versucht festzustellen, ob die Exposition gegenüber den Botschaften der Make the Connection-Kampagne, die vom U.S. Department of Veterans Affairs (VA) entwickelt wurden, mit Veränderungen in Bezug auf die psychische Gesundheit verbunden ist, insbesondere: (1) psychosoziale Determinanten, die das Verhalten bei der Suche nach Hilfe beeinflussen ( Wissen, Einstellungen und Absichten); und (2) wahrgenommene Hindernisse für die Suche nach Pflege.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Nachrichten-Expositions- oder Kontrollbedingungen (keine Exposition) zugewiesen.
Die Daten aus diesem Projekt werden die Aufklärung über psychische Gesundheit und die Bemühungen um Öffentlichkeitsarbeit beeinflussen, die auf Veteranen mit psychischen Problemen abzielen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Veteranen aller Geschlechter, Rassen/Ethnien, die in den letzten 6 Monaten:
- in Anspruch genommene Gesundheitsdienste im US-Veteranenministerium (VA);
- positiv auf PHQ-2, AUDIT-C oder PC-PTSD gescreent und/oder eine psychische Gesundheitsdiagnose erhalten, wie in der VA-Krankenakte dokumentiert
- Fließend in englischer Sprache
- Lernziele verstehen können
- Fähigkeit zur mündlichen Einwilligung
- Bereit und in der Lage, die Android-Mobilanwendung für die Dauer des Studiums herunterzuladen/zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Kein US-Veteran, der in den letzten 6 Monaten die VA-Gesundheitsversorgung in Anspruch genommen hat
- Hat kein positives Screening und/oder es wurde keine psychische Störung diagnostiziert
- Bestimmt kognitiv beeinträchtigt und nicht in der Lage, eine mündliche Zustimmung zu erteilen
- Entschlossen, während des Einstellungsscreenings in großer Not zu sein
- Derzeit institutionalisiert (d. h. im Krankenhaus, inhaftiert usw.)
- Nicht bereit und/oder nicht in der Lage, die Lern-App herunterzuladen und zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Exposition gegenüber Make the Connection-Nachrichten
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von vier Monaten wöchentlich über die mobile Studienanwendung mit Make the Connection-Nachrichten (jeweils ungefähr 3 Minuten lang) konfrontiert.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer werden wöchentlich über einen Studienzeitraum von vier Monaten über die mobile Studienanwendung VA-Nachrichtenclips/-segmenten (jeweils ungefähr 3 Minuten lang) ausgesetzt.
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KEIN_EINGRIFF: Keine Expositionskontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensänderung bei der Hilfesuche
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsverhalten nach 16 Wochen
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Selbsteinschätzung der Behandlungsverpflichtung in VA- oder Nicht-VA-Diensten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsverhalten nach 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungen zur Hilfesuche
Zeitfenster: bis 16 Wochen bewertet
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Selbstberichtete Behandlungsüberzeugungen und Wahrscheinlichkeit für Hilfesuchende
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bis 16 Wochen bewertet
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Barrieren für die Pflege
Zeitfenster: bis 16 Wochen bewertet
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Die von Britt et al. (2000; 2008) zur Bewertung der Stigmatisierung des Zugangs zu einer Behandlung für psychische Probleme bei Militärangehörigen wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
Logistische Versorgungsbarrieren werden ebenfalls anhand der 5-Punkte-Skala Barriers to Care (Hoge et al. 2004) bewertet, um die Barrieren für den Zugang zu psychologischer Behandlung mit einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme stark zu).
Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar (z. B. höhere Befürwortung von Stigmatisierung).
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bis 16 Wochen bewertet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsverhalten nach 16 Wochen
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Selbstberichtserhebung unter Verwendung der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Zimmet et al. 1990).
Dies ist eine 12-Punkte-Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch Familie und Freunde.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala mit 1-7 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme sehr stark zu) und mit einem möglichen Bereich von 7 bis 84 summiert.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Bewusstsein/Glauben an soziale Unterstützung hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsverhalten nach 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Karras, PhD, Center of Excellence for Suicide Prevention, Canandaigua VA Medical Center; U.S. Department of Veterans Affairs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB899190
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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