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代謝プロファイリングによるアルギニンの補給試験 (STAMP)

2022年9月13日 更新者:John Apolzan、Pennington Biomedical Research Center
この研究では、健康な若い男性の代謝に対するアミノ酸アルギニンの急性投与の影響を評価します.

調査の概要

詳細な説明

アルギニン対プラセボ飲料治療を調べる二重盲検無作為クロスオーバーデザイン試験が実施される。 主な目的は、標準的な実験室アッセイとメタボロミクスによって評価されたアルギニンの効果を決定することです. 目的を達成するために、食事の一貫性を保つために、治療の 2 日前から標準化された食事が提供されます。 参加者は、10 ~ 12 時間の絶食後にセンターに到着します。 血液サンプルは、ベースライン(空腹時)、治療後1.5時間、3.0時間、6.0時間、および24時間で収集されます。 血漿プロラクチン、成長ホルモン、アミノ酸、ブドウ糖、インスリン、トリアシルグリセロール、甲状腺ホルモン(TSH、T3、T4)、性ホルモン結合グロブリン(SHBH)、テストステロン、コルチゾール、DHEA、シトルリンを測定します。 メタボロミクスは、各治療の 3 つの時点で測定されます。 末梢動脈トノメトリー(PAT)も、亜酸化窒素放出に応答して内皮機能を調べるために、治療後約2時間で実施されます。 さらに、標準化された気分質問票(POMS)を使用して、疲労を含む心理状態を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BMI 18.5 - 25 kg/m2。
  • 身体的にアクティブである必要があります (週に少なくとも 2 日運動する)。
  • -研究期間中、アルコールとサプリメントを控えることをいとわない。
  • -最初の治療ダイエットの2週間前から、研究期間中、サプリメントの摂取、ナッツ、スイカ、およびクラックリン(ファットバック)を控えることをいとわない。

除外基準:

  • HIVまたはエイズ
  • コントロール不能のCVD/不整脈
  • I型またはII型糖尿病
  • 妊娠(または授乳)
  • 摂食障害と診断されました
  • 非正常な睡眠パターン
  • 慢性神経疾患
  • 成長ホルモン障害を含む代謝の変化
  • ニコチンまたはタバコ製品の使用
  • カフェインの多量摂取(カフェイン350mg/日以上)
  • 過去8週間以内の全血寄付
  • タンパク質補給
  • タンパク質消耗病.
  • 除外薬には、利尿薬、ベータ遮断薬、減量薬またはダイエットピル、抗炎症薬(コルチコステロイド/アナボリックステロイド/NSAID)、抗精神病薬、または体液バランス、代謝、または体重に影響を与える可能性のあるその他の薬が含まれます.
  • 同意できない囚人および成人は、研究から除外されます。
  • 最後に、治験責任医師の判断による、治験への参加またはプロトコルに従う能力を妨げる可能性のあるその他の医学的、精神医学的、または行動上の要因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルギニン
アルギニンドリンク1回提供。 製品には約10gのアルギニンが含まれています。
配合ドリンク中のアルギニン10g
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボドリンク1回提供。
処方ドリンク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長ホルモン
時間枠:ベースライン (空腹時)、1.5、3.0、6.0、および 24.0 時間
GHの変化
ベースライン (空腹時)、1.5、3.0、6.0、および 24.0 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月8日

一次修了 (実際)

2019年7月8日

研究の完了 (実際)

2019年7月8日

試験登録日

最初に提出

2018年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月17日

最初の投稿 (実際)

2018年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月13日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PBRC 2017-027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルギニンドリンクの臨床試験

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