Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskuddsforsøk på arginin med metabolsk profilering (STAMP)

13. september 2022 oppdatert av: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Denne studien vil vurdere effekten av en akutt dose av aminosyren arginin på metabolismen hos friske unge menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind randomisert, crossover-designstudie som undersøker behandlinger med arginin vs. placebo-drikke vil bli utført. Hovedmålet er å bestemme effekten av arginin vurdert ved standard laboratorieanalyser og metabolomikk. For å oppnå målet vil standardiserte måltider bli gitt i 2 dager før behandling for konsistens i kostholdet. Deltakerne kommer til senteret etter en 10-12 timers faste. Blodprøver vil bli tatt ved baseline (fastende), 1,5 timer, 3,0 timer, 6,0 timer og 24 timer etter behandling. Plasmaprolaktin, veksthormon, aminosyrer, glukose, insulin, triacylglyceroler, skjoldbruskhormoner (TSH, T3 og T4), kjønnshormonbindende globulin (SHBH), testosteron, kortisol, DHEA og citrullin vil bli målt. Metabolomics vil bli målt ved 3 tidspunkter for hver behandling. Perifer arteriell tonometri (PAT) vil også bli utført ca. 2 timer etter behandling for å undersøke endotelfunksjonen som respons på frigjøring av lystgass. I tillegg vil psykologisk status inkludert fatigue bli vurdert ved hjelp av et standardisert stemningsspørreskjema (POMS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Må være fysisk aktiv (trene minst 2 dager/uke).
  • Villig til å avstå fra alkohol og kosttilskudd i løpet av studiet.
  • Villig til å avstå fra kosttilskudd, nøtter, vannmelon og cracklins (fatback) i de 2 ukene før den første behandlingsdietten gjennom hele studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV eller AIDS
  • Ukontrollert CVD/arytmi
  • Type I eller type II diabetes
  • Graviditet (eller amming)
  • Diagnostisert spiseforstyrrelse
  • Ikke-normale søvnmønstre
  • Kronisk nevrologisk tilstand
  • Endret metabolisme inkludert veksthormonforstyrrelser
  • Bruk av nikotin eller tobakksprodukter
  • Kraftig koffeinbruk (≥ 350 mg koffein/d)
  • Fullbloddonasjon innen de foregående åtte ukene
  • Proteintilskudd
  • Proteinsvinn sykdom.
  • Ekskluderende medisiner inkluderer diuretika, betablokkere, vekttapmedisiner eller slankepiller, antiinflammatoriske legemidler (kortikosteroid/anabole steroider/NSAID), antipsykotiske legemidler eller andre medikamenter som kan påvirke væskebalanse, metabolisme eller kroppsvekt.
  • Innsatte og voksne som ikke er i stand til å samtykke vil bli ekskludert fra studien.
  • Til slutt alle andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer i hovedetterforskerens vurdering som kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arginin
Arginin drikke gitt 1 gang. Det er ca. 10 g arginin i produktet.
Kosttilskudd: Arginin drikke
10 g arginin i en formulert drink
Placebo komparator: Placebo
Placebo-drikk gitt 1 gang.
Kosttilskudd: Vanlig drikke
formulert drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veksthormon
Tidsramme: baseline (fastende), 1,5, 3,0, 6,0 og 24,0 timer
Endring i GH
baseline (fastende), 1,5, 3,0, 6,0 og 24,0 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2017-027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protein

Kliniske studier på Arginin drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere