대사 프로파일링을 통한 아르기닌 보충 시험 (STAMP)
2022년 9월 13일 업데이트: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
이 연구는 건강한 젊은 남성의 신진대사에 대한 아미노산 아르기닌의 급성 용량의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아르기닌 대 위약 음료 치료를 조사하는 이중 맹검 무작위 교차 설계 시험이 수행될 것입니다.
주요 목적은 표준 실험실 분석 및 대사체학에 의해 평가된 아르기닌의 효과를 결정하는 것입니다.
목표를 달성하기 위해 식이 일관성을 위해 치료 전 2일 동안 표준화된 식사가 제공됩니다.
참가자는 10-12시간 금식 후 센터에 도착합니다.
혈액 샘플은 치료 후 기준선(금식), 1.5시간, 3.0시간, 6.0시간 및 24시간에 수집됩니다.
혈장 프로락틴, 성장 호르몬, 아미노산, 포도당, 인슐린, 트리아실글리세롤, 갑상선 호르몬(TSH, T3 및 T4), 성 호르몬 결합 글로불린(SHBH), 테스토스테론, 코르티솔, DHEA 및 시트룰린을 측정합니다.
대사체학은 각 치료에 대해 3개의 시점에서 측정됩니다.
아산화질소 방출에 대한 반응으로 내피 기능을 검사하기 위해 치료 후 ~2시간에 말초 동맥 안압계(PAT)를 수행할 것입니다.
또한 표준화된 기분 설문지(POMS)를 사용하여 피로를 포함한 심리적 상태를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI 18.5 - 25kg/m2.
- 신체적으로 활동적이어야 합니다(적어도 일주일에 2일 운동).
- 연구 기간 동안 알코올 및 보충제를 기꺼이 자제합니다.
- 연구 기간 동안 초기 치료 식이 전 2주 동안 보충 섭취, 견과류, 수박 및 크랙클린(팻백)을 자제할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- HIV 또는 에이즈
- 조절되지 않는 CVD/부정맥
- I형 또는 II형 당뇨병
- 임신(또는 모유 수유)
- 진단된 섭식 장애
- 비정상적인 수면 패턴
- 만성 신경학적 상태
- 성장 호르몬 장애를 포함한 변경된 대사
- 니코틴 또는 담배 제품 사용
- 과도한 카페인 사용(≥ 350mg 카페인/일)
- 지난 8주 이내의 전혈 헌혈
- 단백질 보충
- 단백질 소모성 질환.
- 배제 약물에는 이뇨제, 베타 차단제, 체중 감량 약물 또는 다이어트 약, 항염증제(코르티코스테로이드/단백동화 스테로이드/NSAID), 항정신병 약물 또는 체액 균형, 신진대사 또는 체중에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물이 포함됩니다.
- 동의할 수 없는 수감자와 성인은 연구에서 제외됩니다.
- 마지막으로 연구 참여 또는 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 주 조사자의 판단에 있는 기타 모든 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아르기닌
아르기닌 드링크 1회 제공.
제품에는 약 10g의 아르기닌이 있습니다.
|
제조 음료에 아르기닌 10g
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|
위약 비교기: 위약
위약 음료가 1회 제공되었습니다.
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배합 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성장 호르몬
기간: 기준선(금식), 1.5, 3.0, 6.0 및 24.0시간
|
GH의 변화
|
기준선(금식), 1.5, 3.0, 6.0 및 24.0시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2017-027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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