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Essai de supplémentation en arginine avec profilage métabolique (STAMP)

13 septembre 2022 mis à jour par: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Cette étude évaluera les effets d'une dose aiguë de l'arginine, un acide aminé, sur le métabolisme chez de jeunes hommes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai croisé randomisé en double aveugle examinant les traitements par boisson à l'arginine par rapport à un placebo sera réalisé. L'objectif principal est de déterminer les effets de l'arginine évalués par des tests de laboratoire standard et la métabolomique. Pour atteindre l'objectif, des repas standardisés seront fournis pendant 2 jours avant le traitement pour une cohérence alimentaire. Les participants arriveront au centre après un jeûne de 10 à 12 heures. Des échantillons de sang seront prélevés au départ (à jeun), 1,5 heure, 3,0 heures, 6,0 heures et 24 heures après le traitement. La prolactine plasmatique, l'hormone de croissance, les acides aminés, le glucose, l'insuline, les triacylglycérols, les hormones thyroïdiennes (TSH, T3 et T4), la globuline liant les hormones sexuelles (SHBH), la testostérone, le cortisol, la DHEA et la citrulline seront mesurés. La métabolomique sera mesurée à 3 points dans le temps pour chaque traitement. Une tonométrie artérielle périphérique (PAT) sera également effectuée environ 2 heures après le traitement pour examiner la fonction endothéliale en réponse à la libération d'oxyde nitreux. De plus, l'état psychologique, y compris la fatigue, sera évalué à l'aide d'un questionnaire d'humeur standardisé (POMS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18,5 - 25 kg/m2.
  • Doit être physiquement actif (exercice au moins 2 jours/semaine).
  • Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool et des suppléments pendant la durée de l'étude.
  • Disposé à s'abstenir de consommer des suppléments, des noix, de la pastèque et des cracklins (fatback) pendant les 2 semaines précédant le régime de traitement initial pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • VIH ou SIDA
  • MCV/arythmie non contrôlées
  • Diabète de type I ou de type II
  • Grossesse (ou allaitement)
  • Trouble de l'alimentation diagnostiqué
  • Des habitudes de sommeil non normales
  • Affection neurologique chronique
  • Altération du métabolisme, y compris les troubles de l'hormone de croissance
  • Consommation de nicotine ou de produits du tabac
  • Consommation importante de caféine (≥ 350 mg de caféine/j)
  • Don de sang total au cours des huit dernières semaines
  • Supplémentation en protéines
  • Maladie de déperdition protéique.
  • Les médicaments exclus comprennent les diurétiques, les bêta-bloquants, les médicaments amaigrissants ou les pilules amaigrissantes, les anti-inflammatoires (corticostéroïdes/stéroïdes anabolisants/AINS), les antipsychotiques ou d'autres médicaments pouvant affecter l'équilibre hydrique, le métabolisme ou le poids corporel.
  • Les détenus et les adultes incapables de donner leur consentement seront exclus de l'étude.
  • Enfin, tout autre facteur médical, psychiatrique ou comportemental selon le jugement de l'investigateur principal qui peut interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arginine
Boisson Arginine fournie 1 fois. Il y a environ 10 g d'arginine dans le produit.
Complément alimentaire: Boisson à l'arginine
10 g d'arginine dans une boisson formulée
Comparateur placebo: Placebo
Boisson placebo fournie 1 fois.
Complément alimentaire: Boisson nature
boisson formulée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormone de croissance
Délai: ligne de base (à jeun), 1,5, 3,0, 6,0 et 24,0 heures
Changement de GH
ligne de base (à jeun), 1,5, 3,0, 6,0 et 24,0 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Collaborateurs

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2017-027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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