Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergänzungsversuch zu Arginin mit Metabolic Profiling (STAMP)

13. September 2022 aktualisiert von: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Diese Studie wird die Auswirkungen einer akuten Dosis der Aminosäure Arginin auf den Stoffwechsel bei gesunden jungen Männern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine doppelblinde, randomisierte Studie mit Crossover-Design durchgeführt, die Arginin- vs. Placebo-Getränkebehandlungen untersucht. Das Hauptziel besteht darin, die Wirkungen von Arginin zu bestimmen, die durch Standard-Laborassays und Metabolomik bewertet werden. Um das Ziel zu erreichen, werden standardisierte Mahlzeiten für 2 Tage vor der Behandlung zur Verfügung gestellt, um die Ernährungskonsistenz zu gewährleisten. Die Teilnehmer kommen nach einer 10-12-stündigen Fastenzeit im Zentrum an. Blutproben werden zu Beginn (nüchtern), 1,5 Stunden, 3,0 Stunden, 6,0 Stunden und 24 Stunden nach der Behandlung entnommen. Gemessen werden Plasmaprolaktin, Wachstumshormon, Aminosäuren, Glukose, Insulin, Triacylglycerine, Schilddrüsenhormone (TSH, T3 und T4), Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBH), Testosteron, Cortisol, DHEA und Citrullin. Die Metabolomik wird zu 3 Zeitpunkten für jede Behandlung gemessen. Eine periphere arterielle Tonometrie (PAT) wird ebenfalls etwa 2 Stunden nach der Behandlung durchgeführt, um die Endothelfunktion als Reaktion auf die Freisetzung von Lachgas zu untersuchen. Darüber hinaus wird der psychische Zustand einschließlich Müdigkeit mit einem standardisierten Stimmungsfragebogen (POMS) erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Muss körperlich aktiv sein (Übung mindestens 2 Tage/Woche).
  • Bereit, für die Dauer der Studie auf Alkohol und Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten.
  • Bereit, in den 2 Wochen vor der Erstbehandlungsdiät während der Dauer der Studie auf die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, Nüssen, Wassermelonen und Cracklins (Fettrücken) zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • HIV oder Aids
  • Unkontrollierte CVD/Arrhythmie
  • Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
  • Schwangerschaft (oder Stillzeit)
  • Essstörung diagnostiziert
  • Nicht normale Schlafmuster
  • Chronischer neurologischer Zustand
  • Veränderter Stoffwechsel, einschließlich Störungen des Wachstumshormons
  • Konsum von Nikotin- oder Tabakprodukten
  • Starker Koffeinkonsum (≥ 350 mg Koffein/d)
  • Vollblutspende innerhalb der letzten acht Wochen
  • Proteinergänzung
  • Protein verschwendende Krankheit.
  • Zu den Ausschlussmedikamenten gehören Diuretika, Betablocker, Medikamente zur Gewichtsabnahme oder Diätpillen, entzündungshemmende Medikamente (Kortikosteroide/anabole Steroide/NSAID), antipsychotische Medikamente oder andere Medikamente, die den Flüssigkeitshaushalt, den Stoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen können.
  • Gefangene und Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Schließlich alle anderen medizinischen, psychiatrischen oder verhaltensbezogenen Faktoren nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes, die die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, dem Protokoll zu folgen, beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arginin
Arginin-Getränk 1 Mal zur Verfügung gestellt. Das Produkt enthält etwa 10 g Arginin.
Nahrungsergänzungsmittel: Arginin-Getränk
10 g Arginin in einem formulierten Getränk
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Getränk 1 Mal bereitgestellt.
Nahrungsergänzungsmittel: Einfaches Getränk
formuliertes Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumshormon
Zeitfenster: Grundlinie (nüchtern), 1,5, 3,0, 6,0 und 24,0 Stunden
GH-Änderung
Grundlinie (nüchtern), 1,5, 3,0, 6,0 und 24,0 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2017-027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Protein

Klinische Studien zur Arginin-Getränk

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren