Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő vizsgálat az argininről metabolikus profilozással (STAMP)

2022. szeptember 13. frissítette: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Ez a tanulmány az arginin aminosav akut dózisának az anyagcserére gyakorolt ​​hatását fogja értékelni egészséges fiatal férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kettős-vak, randomizált, keresztezett tervezési vizsgálatot végeznek, amely az arginin és a placebo italkezeléseket vizsgálja. Az elsődleges cél az arginin standard laboratóriumi vizsgálatokkal és metabolomikával értékelt hatásainak meghatározása. A cél elérése érdekében standardizált étkezést kell biztosítani a kezelést megelőző 2 napig az étrend következetessége érdekében. A résztvevők 10-12 órás böjt után érkeznek a központba. A vérmintákat az alapvonalon (éhgyomorra), 1,5 órával, 3,0 órával, 6,0 órával és 24 órával a kezelés után veszik. Mérni fogják a plazma prolaktint, növekedési hormont, aminosavakat, glükózt, inzulint, triacilglicerint, pajzsmirigyhormonokat (TSH, T3 és T4), nemi hormonkötő globulint (SHBH), tesztoszteront, kortizolt, DHEA-t és citrullint. A metabolizmust minden kezelésnél 3 időpontban mérik. A kezelés után kb. 2 órával perifériás artériás tonometriát (PAT) is végeznek, hogy megvizsgálják az endothel funkciót a dinitrogén-oxid-felszabadulás hatására. Ezenkívül a pszichológiai állapotot, beleértve a fáradtságot is, standardizált hangulati kérdőív (POMS) segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Fizikailag aktívnak kell lennie (legalább 2 nap/hét edzés).
  • Hajlandó tartózkodni az alkoholtól és a kiegészítőktől a vizsgálat idejére.
  • Hajlandó tartózkodni a táplálékkiegészítők, a dió, a görögdinnye és a cracklin (fatback) bevételétől a kezdeti kezelési diéta előtti 2 hétben a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • HIV vagy AIDS
  • Kontrollálatlan CVD/aritmia
  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
  • Terhesség (vagy szoptatás)
  • Diagnosztizált étkezési zavar
  • Nem normális alvási szokások
  • Krónikus neurológiai állapot
  • Megváltozott anyagcsere, beleértve a növekedési hormon zavarait
  • Nikotin vagy dohánytermékek használata
  • Erős koffeinfogyasztás (≥ 350 mg koffein/nap)
  • Teljes véradás az előző nyolc héten belül
  • Fehérje kiegészítés
  • Fehérje pazarló betegség.
  • A kizáró gyógyszerek közé tartoznak a vizelethajtók, béta-blokkolók, fogyókúrás gyógyszerek vagy diétás tabletták, gyulladáscsökkentő szerek (kortikoszteroid/anabolikus szteroid/NSAID), antipszichotikumok vagy egyéb olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a folyadékháztartást, az anyagcserét vagy a testsúlyt.
  • Azokat a foglyokat és felnőtteket, akik nem tudnak beleegyezni, kizárják a vizsgálatból.
  • Végül minden egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényező az alapvizsgáló megítélése szerint, amely megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt vagy a protokoll követésének képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arginin
Arginin ital 1 alkalommal biztosított. A termék körülbelül 10 g arginint tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: Arginin ital
10 g arginin összeállított italban
Placebo Comparator: Placebo
Placebo ital 1 alkalommal biztosított.
Étrend-kiegészítő: Sima ital
összeállított ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedési hormon
Időkeret: alapvonal (éhgyomri), 1,5, 3,0, 6,0 és 24,0 óra
Változás a GH-ban
alapvonal (éhgyomri), 1,5, 3,0, 6,0 és 24,0 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Együttműködők

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2017-027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arginin ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel