Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška suplementace argininu s metabolickým profilováním (STAMP)

13. září 2022 aktualizováno: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Tato studie bude hodnotit účinky akutní dávky aminokyseliny argininu na metabolismus u zdravých mladých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena dvojitě zaslepená randomizovaná studie zkříženého designu zkoumající argininové vs. placebové nápoje. Primárním cílem je určit účinky argininu hodnocené standardními laboratorními testy a metabolomiky. K dosažení cíle bude poskytována standardizovaná jídla po dobu 2 dnů před léčbou z důvodu dietní konzistence. Účastníci dorazí do centra po 10-12 hodinovém půstu. Vzorky krve budou odebírány na začátku (nalačno), 1,5 hodiny, 3,0 hodiny, 6,0 hodin a 24 hodin po léčbě. Bude měřen plazmatický prolaktin, růstový hormon, aminokyseliny, glukóza, inzulín, triacylglyceroly, hormony štítné žlázy (TSH, T3 a T4), globulin vázající pohlavní hormony (SHBH), testosteron, kortizol, DHEA a citrulin. Metabolomika bude měřena ve 3 časových bodech pro každé ošetření. Periferní arteriální tonometrie (PAT) bude také provedena přibližně 2 hodiny po léčbě, aby se vyšetřila endoteliální funkce v reakci na uvolňování oxidu dusného. Kromě toho bude psychologický stav včetně únavy hodnocen pomocí standardizovaného dotazníku nálady (POMS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Musí být fyzicky aktivní (cvičit alespoň 2 dny/týden).
  • Ochota zdržet se alkoholu a doplňků stravy po dobu trvání studie.
  • Ochota zdržet se požívání doplňků, ořechů, vodního melounu a škvarků (fatback) po dobu 2 týdnů před počáteční léčebnou dietou po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • HIV nebo AIDS
  • Nekontrolované CVD/arytmie
  • Diabetes typu I nebo typu II
  • Těhotenství (nebo kojení)
  • Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
  • Nenormální vzorce spánku
  • Chronický neurologický stav
  • Změněný metabolismus včetně poruch růstového hormonu
  • Užívání nikotinu nebo tabákových výrobků
  • Nadměrné užívání kofeinu (≥ 350 mg kofeinu/den)
  • Darování plné krve během předchozích osmi týdnů
  • Suplementace bílkovin
  • Nemoc plýtvání bílkovinami.
  • Mezi vylučující léky patří diuretika, beta-blokátory, léky na hubnutí nebo pilulky na hubnutí, protizánětlivé léky (kortikosteroidy/anabolické steroidy/NSAID), antipsychotické léky nebo jiné léky, které mohou ovlivnit rovnováhu tekutin, metabolismus nebo tělesnou hmotnost.
  • Vězni a dospělí, kteří nemohou dát souhlas, budou ze studie vyloučeni.
  • A konečně jakékoli další lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory podle úsudku hlavního zkoušejícího, které mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arginin
Argininový nápoj poskytnut 1krát. Ve výrobku je asi 10 g argininu.
Doplněk stravy: Argininový nápoj
10 g argininu ve formulovaném nápoji
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nápoj poskytnut 1krát.
Doplněk stravy: Obyčejný nápoj
formulovaný nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růstový hormon
Časové okno: základní linie (půst), 1,5, 3,0, 6,0 a 24,0 hodin
Změna v GH
základní linie (půst), 1,5, 3,0, 6,0 a 24,0 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2017-027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Argininový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit