Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание добавки аргинина с метаболическим профилированием (STAMP)

13 сентября 2022 г. обновлено: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
В этом исследовании будет оцениваться влияние острой дозы аминокислоты аргинина на обмен веществ у здоровых молодых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено двойное слепое рандомизированное исследование с перекрестным дизайном, в котором будет изучаться лечение напитками аргинином и плацебо. Основная цель состоит в том, чтобы определить эффекты аргинина, оцененные стандартными лабораторными анализами и метаболомикой. Для достижения цели будет предоставлено стандартизированное питание за 2 дня до лечения для соблюдения диетической последовательности. Участники прибудут в центр после 10-12-часового голодания. Образцы крови будут собираться на исходном уровне (натощак), через 1,5 часа, 3 часа, 6 часов и 24 часа после лечения. Будут измеряться пролактин плазмы, гормон роста, аминокислоты, глюкоза, инсулин, триацилглицеролы, гормоны щитовидной железы (ТТГ, Т3 и Т4), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), тестостерон, кортизол, ДГЭА и цитруллин. Метаболомика будет измеряться в 3 временных точках для каждого лечения. Периферическая артериальная тонометрия (PAT) также будет выполняться примерно через 2 часа после лечения для изучения функции эндотелия в ответ на высвобождение закиси азота. Кроме того, психологический статус, включая усталость, будет оцениваться с использованием стандартизированного опросника настроения (POMS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18,5 - 25 кг/м2.
  • Должен быть физически активным (заниматься спортом не менее 2 дней в неделю).
  • Готов воздержаться от алкоголя и пищевых добавок на время исследования.
  • Желание воздержаться от приема пищевых добавок, орехов, арбузов и шкварков (сала) в течение 2 недель до начальной лечебной диеты на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • ВИЧ или СПИД
  • Неконтролируемое ССЗ/аритмия
  • Диабет I или II типа
  • Беременность (или кормление грудью)
  • Диагностированное расстройство пищевого поведения
  • Ненормальный режим сна
  • Хроническое неврологическое состояние
  • Измененный метаболизм, включая нарушения соматотропного гормона
  • Употребление никотина или табачных изделий
  • Интенсивное употребление кофеина (≥ 350 мг кофеина в день)
  • Сдача цельной крови в течение предшествующих восьми недель
  • Белковые добавки
  • Белковая болезнь.
  • К исключительным лекарствам относятся диуретики, бета-блокаторы, препараты для снижения веса или таблетки для похудения, противовоспалительные препараты (кортикостероиды/анаболические стероиды/НПВП), антипсихотические препараты или другие препараты, которые могут влиять на баланс жидкости, обмен веществ или массу тела.
  • Заключенные и взрослые, которые не могут дать согласие, будут исключены из исследования.
  • Наконец, любые другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, по мнению главного исследователя, которые могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аргинин
Напиток с аргинином предоставляется 1 раз. В продукте около 10 г аргинина.
Диетическая добавка: Аргининовый напиток
10 г аргинина в приготовленном напитке
Плацебо Компаратор: Плацебо
Напиток плацебо предоставляется 1 раз.
Диетическая добавка: Обычный напиток
приготовленный напиток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормон роста
Временное ограничение: исходный уровень (натощак), 1,5, 3,0, 6,0 и 24,0 часа
Изменение в GH
исходный уровень (натощак), 1,5, 3,0, 6,0 и 24,0 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2017-027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аргининовый напиток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться