Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiinin täydennyskoe metabolisen profiloinnin avulla (STAMP)

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan akuutin aminohapon arginiiniannoksen vaikutuksia terveiden nuorten miesten aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu, risteävä suunnittelututkimus, jossa tarkastellaan arginiini- ja plasebojuomahoitoja. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää arginiinin vaikutukset arvioituna tavanomaisilla laboratoriomäärityksillä ja metabolomiikalla. Tavoitteen saavuttamiseksi standardoituja aterioita tarjotaan 2 päivää ennen hoitoa ruokavalion johdonmukaisuuden vuoksi. Osallistujat saapuvat keskukseen 10-12 tunnin paaston jälkeen. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa (paasto), 1,5 tuntia, 3,0 tuntia, 6,0 tuntia ja 24 tuntia hoidon jälkeen. Plasman prolaktiini, kasvuhormoni, aminohapot, glukoosi, insuliini, triasyyliglyserolit, kilpirauhashormonit (TSH, T3 ja T4), sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBH), testosteroni, kortisoli, DHEA ja sitrulliini mitataan. Aineenvaihdunta mitataan 3 ajankohtana jokaisessa hoidossa. Perifeerinen valtimotonometria (PAT) suoritetaan myös noin 2 tuntia hoidon jälkeen endoteelin toiminnan tutkimiseksi vasteena typpioksidin vapautumiselle. Lisäksi psykologinen tila, mukaan lukien väsymys, arvioidaan standardoidulla mielialakyselyllä (POMS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Täytyy olla fyysisesti aktiivinen (liikuntaa vähintään 2 päivää/viikko).
  • Valmis pidättäytymään alkoholista ja ravintolisistä tutkimuksen ajan.
  • Valmis pidättäytymään lisäravinteiden, pähkinöiden, vesimelonin ja cracklinien (rasvaselkä) nauttimisesta 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitoruokavaliota tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV tai AIDS
  • Hallitsematon CVD/rytmihäiriö
  • Tyypin I tai tyypin II diabetes
  • Raskaus (tai imetys)
  • Diagnosoitu syömishäiriö
  • Epänormaalit nukkumismallit
  • Krooninen neurologinen tila
  • Muuttunut aineenvaihdunta, mukaan lukien kasvuhormonihäiriöt
  • Nikotiinin tai tupakkatuotteiden käyttö
  • Runsas kofeiinin käyttö (≥ 350 mg kofeiinia/päivä)
  • Kokoverenluovutus edellisen kahdeksan viikon aikana
  • Proteiinilisäys
  • Proteiinia kuluttava sairaus.
  • Poissulkevia lääkkeitä ovat diureetit, beetasalpaajat, laihdutuslääkkeet tai laihdutuslääkkeet, tulehduskipulääkkeet (kortikosteroidi/anabolinen steroidi/NSAID), psykoosilääkkeet tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon, aineenvaihduntaan tai kehon painoon.
  • Vangit ja aikuiset, jotka eivät voi suostua siihen, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Lopuksi kaikki muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät päätutkijan arvioiden mukaan, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arginiini
Arginiinijuoma tarjotaan 1 kerran. Tuotteessa on noin 10 g arginiinia.
Ravintolisä: Arginiini juoma
10 g arginiinia formuloidussa juomassa
Placebo Comparator: Plasebo
Placebojuoma tarjotaan 1 kerran.
Ravintolisä: Tavallinen juoma
formuloitu juoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvuhormoni
Aikaikkuna: lähtötaso (paasto), 1,5, 3,0, 6,0 ja 24,0 tuntia
Muutos GH:ssa
lähtötaso (paasto), 1,5, 3,0, 6,0 ja 24,0 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2017-027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteiini

Kliiniset tutkimukset Arginiini juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa