Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba suplementacji argininy z profilowaniem metabolicznym (STAMP)

13 września 2022 zaktualizowane przez: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
To badanie oceni wpływ ostrej dawki aminokwasu argininy na metabolizm u zdrowych młodych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie podwójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe badanie, w którym porówna się kuracje napojem z argininą i placebo. Głównym celem jest określenie efektów działania argininy ocenianych za pomocą standardowych testów laboratoryjnych i metabolomiki. Dla realizacji celu zapewnione zostaną wystandaryzowane posiłki na 2 dni przed zabiegiem dla zachowania spójności diety. Uczestnicy dotrą do centrum po 10-12 godzinnym poście. Próbki krwi będą pobierane na początku badania (na czczo), 1,5 godziny, 3,0 godziny, 6 godzin i 24 godziny po leczeniu. Zostanie zmierzona prolaktyna w osoczu, hormon wzrostu, aminokwasy, glukoza, insulina, triacyloglicerole, hormony tarczycy (TSH, T3 i T4), globulina wiążąca hormony płciowe (SHBH), testosteron, kortyzol, DHEA i cytrulina. Metabolomika będzie mierzona w 3 punktach czasowych dla każdego zabiegu. Tonometria tętnic obwodowych (PAT) zostanie również przeprowadzona około 2 godziny po zabiegu w celu zbadania funkcji śródbłonka w odpowiedzi na uwalnianie podtlenku azotu. Ponadto stan psychiczny, w tym zmęczenie, zostanie oceniony za pomocą standardowego kwestionariusza nastroju (POMS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Musi być aktywny fizycznie (ćwiczyć co najmniej 2 dni w tygodniu).
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu i suplementów na czas trwania badania.
  • Chęć powstrzymania się od przyjmowania suplementów, orzechów, arbuza i skwarków przez 2 tygodnie przed początkową dietą leczniczą przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • HIV lub AIDS
  • Niekontrolowana CVD/arytmia
  • Cukrzyca typu I lub typu II
  • Ciąża (lub karmienie piersią)
  • Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
  • Nienormalne wzorce snu
  • Przewlekły stan neurologiczny
  • Zmieniony metabolizm, w tym zaburzenia hormonu wzrostu
  • Używanie nikotyny lub wyrobów tytoniowych
  • Intensywne używanie kofeiny (≥ 350 mg kofeiny/dzień)
  • Oddanie krwi pełnej w ciągu ostatnich ośmiu tygodni
  • Suplementacja białka
  • Choroba wyniszczająca białko.
  • Leki wykluczające obejmują leki moczopędne, beta-blokery, leki odchudzające lub pigułki odchudzające, leki przeciwzapalne (kortykosteroidy/sterydy anaboliczne/NLPZ), leki przeciwpsychotyczne lub inne leki, które mogą wpływać na równowagę płynów, metabolizm lub masę ciała.
  • Z badania zostaną wykluczeni więźniowie i osoby dorosłe, które nie są w stanie wyrazić zgody.
  • Wreszcie wszelkie inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne w ocenie głównego badacza, które mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arginina
Napój argininowy zapewniony 1 raz. W produkcie znajduje się około 10 g argininy.
Suplement diety: Napój argininowy
10 g argininy w preparacie
Komparator placebo: Placebo
Napój placebo dostarczony 1 raz.
Suplement diety: Zwykły napój
przygotowany napój

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon wzrostu
Ramy czasowe: linia podstawowa (na czczo), 1,5, 3,0, 6,0 i 24,0 godz.
Zmiana w GH
linia podstawowa (na czczo), 1,5, 3,0, 6,0 i 24,0 godz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2017-027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Napój argininowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj