Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletieproef op arginine met metabolische profilering (STAMP)

13 september 2022 bijgewerkt door: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Deze studie zal de effecten beoordelen van een acute dosis van het aminozuur arginine op de stofwisseling bij gezonde jonge mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over designstudie worden uitgevoerd waarin drankbehandelingen met arginine versus placebo worden onderzocht. Het primaire doel is om de effecten van arginine te bepalen, beoordeeld door standaard laboratoriumassays en metabolomics. Om de doelstelling te bereiken, zullen er gedurende 2 dagen voorafgaand aan de behandeling gestandaardiseerde maaltijden worden verstrekt om de consistentie van het dieet te waarborgen. Deelnemers komen na 10-12 uur vasten aan in het centrum. Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang (nuchter), 1,5 uur, 3 uur, 6 uur en 24 uur na de behandeling. Plasmaprolactine, groeihormoon, aminozuren, glucose, insuline, triacylglycerolen, schildklierhormonen (TSH, T3 en T4), geslachtshormoonbindend globuline (SHBH), testosteron, cortisol, DHEA en citrulline worden gemeten. Metabolomics wordt voor elke behandeling op 3 tijdstippen gemeten. Perifere arteriële tonometrie (PAT) zal ook ongeveer 2 uur na de behandeling worden uitgevoerd om de endotheliale functie te onderzoeken als reactie op de afgifte van lachgas. Daarnaast zal de psychologische status inclusief vermoeidheid worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde stemmingsvragenlijst (POMS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Moet lichamelijk actief zijn (minstens 2 dagen/week bewegen).
  • Bereid om gedurende de studie af te zien van alcohol en supplementen.
  • Bereid om af te zien van inname van supplementen, noten, watermeloen en cracklins (fatback) gedurende de 2 weken voorafgaand aan het eerste behandelingsdieet gedurende de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv of aids
  • Ongecontroleerde HVZ/aritmie
  • Diabetes type I of type II
  • Zwangerschap (of borstvoeding)
  • Gediagnosticeerde eetstoornis
  • Niet-normale slaappatronen
  • Chronische neurologische aandoening
  • Veranderd metabolisme inclusief groeihormoonstoornissen
  • Gebruik van nicotine- of tabaksproducten
  • Zwaar cafeïnegebruik (≥ 350 mg cafeïne/d)
  • Volbloeddonatie in de afgelopen acht weken
  • Eiwit suppletie
  • Eiwit verspillende ziekte.
  • Exclusieve medicijnen zijn diuretica, bètablokkers, medicijnen voor gewichtsverlies of dieetpillen, ontstekingsremmende medicijnen (corticosteroïden/anabole steroïden/NSAID's), antipsychotica of andere medicijnen die de vochtbalans, het metabolisme of het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden.
  • Gedetineerden en volwassenen die geen toestemming kunnen geven, worden van het onderzoek uitgesloten.
  • Ten slotte alle andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren naar het oordeel van de hoofdonderzoeker die deelname aan het onderzoek of het volgen van het protocol kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arginine
Arginine drankje 1 keer verstrekt. Er zit ongeveer 10 g arginine in het product.
Voedingssupplement: Arginine drankje
10 g arginine in een geformuleerde drank
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo drankje 1 keer verstrekt.
Voedingssupplement: Gewoon drankje
samengestelde drank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groeihormoon
Tijdsspanne: basislijn (nuchter), 1,5, 3,0, 6,0 en 24,0 uur
Verandering in GH
basislijn (nuchter), 1,5, 3,0, 6,0 en 24,0 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2017-027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Proteïne

Klinische onderzoeken op Arginine drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren