Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tilläggsförsök på arginin med metabolisk profilering (STAMP)

13 september 2022 uppdaterad av: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av en akut dos av aminosyran arginin på ämnesomsättningen hos friska unga män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind randomiserad, crossover-designförsök som undersöker arginin kontra placebo-behandlingar kommer att utföras. Det primära målet är att bestämma effekterna av arginin utvärderade med standardlaboratorieanalyser och metabolomik. För att uppnå målet kommer standardiserade måltider att tillhandahållas under 2 dagar före behandlingen för konsistens i kosten. Deltagarna kommer till centret efter en 10-12 timmars fasta. Blodprover kommer att tas vid baslinjen (fastande), 1,5 timmar, 3,0 timmar, 6,0 timmar och 24 timmar efter behandling. Plasmaprolaktin, tillväxthormon, aminosyror, glukos, insulin, triacylglyceroler, sköldkörtelhormoner (TSH, T3 och T4), könshormonbindande globulin (SHBH), testosteron, kortisol, DHEA och citrullin kommer att mätas. Metabolomics kommer att mätas vid 3 tidpunkter för varje behandling. Perifer arteriell tonometri (PAT) kommer också att utföras vid ~2 timmar efter behandling för att undersöka endotelfunktionen som svar på lustgasfrisättning. Dessutom kommer psykologisk status inklusive trötthet att bedömas med hjälp av ett standardiserat humörenkät (POMS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Måste vara fysiskt aktiv (motionera minst 2 dagar/vecka).
  • Villig att avstå från alkohol och kosttillskott under hela studietiden.
  • Villig att avstå från intag av kosttillskott, nötter, vattenmelon och cracklins (fatback) under de 2 veckorna före den första behandlingsdieten under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • HIV eller AIDS
  • Okontrollerad CVD/arytmi
  • Typ I eller typ II diabetes
  • Graviditet (eller amning)
  • Diagnostiserad ätstörning
  • Icke-normala sömnmönster
  • Kroniskt neurologiskt tillstånd
  • Förändrad ämnesomsättning inklusive störningar av tillväxthormon
  • Användning av nikotin eller tobaksprodukter
  • Kraftig koffeinanvändning (≥ 350 mg koffein/d)
  • Helblodsdonation inom de föregående åtta veckorna
  • Proteintillskott
  • Proteinförlustsjukdom.
  • Exkluderande mediciner inkluderar diuretika, betablockerare, viktminskningsmediciner eller bantningspiller, antiinflammatoriska läkemedel (kortikosteroid/anabola steroider/NSAID), antipsykotisk medicin eller annan medicin som kan påverka vätskebalansen, ämnesomsättningen eller kroppsvikten.
  • Fångar och vuxna som inte kan ge sitt samtycke kommer att uteslutas från studien.
  • Slutligen alla andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer enligt huvudutredarens bedömning som kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arginin
Arginin dryck tillhandahålls 1 gång. Det finns cirka 10 g arginin i produkten.
Kosttillskott: Arginin dryck
10 g arginin i en formulerad dryck
Placebo-jämförare: Placebo
Placebodrink tillhandahålls 1 gång.
Kosttillskott: Vanlig dryck
formulerad dryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxthormon
Tidsram: baslinje (fasta), 1,5, 3,0, 6,0 och 24,0 timmar
Förändring i GH
baslinje (fasta), 1,5, 3,0, 6,0 och 24,0 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2017-027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protein

Kliniska prövningar på Arginin dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera