Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskudsforsøg på arginin med metabolisk profilering (STAMP)

13. september 2022 opdateret af: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af en akut dosis af aminosyren arginin på stofskiftet hos raske unge mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt randomiseret, crossover-designforsøg, der undersøger behandlinger af arginin vs. placebo-drik, vil blive udført. Det primære formål er at bestemme virkningerne af arginin vurderet ved standard laboratorieanalyser og metabolomik. For at nå målet vil der blive leveret standardiserede måltider i 2 dage forud for behandlingen af ​​hensyn til diætens konsistens. Deltagerne ankommer til centret efter en 10-12 timers faste. Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline (fastende), 1,5 timer, 3,0 timer, 6,0 timer og 24 timer efter behandling. Plasmaprolaktin, væksthormon, aminosyrer, glucose, insulin, triacylglyceroler, thyreoideahormoner (TSH, T3 og T4), kønshormonbindende globulin (SHBH), testosteron, kortisol, DHEA og citrullin vil blive målt. Metabolomics vil blive målt på 3 tidspunkter for hver behandling. Perifer arteriel tonometri (PAT) vil også blive udført ca. 2 timer efter behandlingen for at undersøge endotelfunktionen som reaktion på dinitrogenoxidfrigivelse. Derudover vil psykologisk status inklusive træthed blive vurderet ved hjælp af et standardiseret humørspørgeskema (POMS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Skal være fysisk aktiv (motionere mindst 2 dage om ugen).
  • Er villig til at afholde sig fra alkohol og kosttilskud i hele studiets varighed.
  • Er villig til at afstå fra kosttilskud, nødder, vandmelon og cracklins (fatback) i de 2 uger forud for den indledende behandlingsdiæt gennem hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV eller AIDS
  • Ukontrolleret CVD/arytmi
  • Type I eller type II diabetes
  • Graviditet (eller amning)
  • Diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • Ikke-normale sovemønstre
  • Kronisk neurologisk tilstand
  • Ændret stofskifte inklusive væksthormonforstyrrelser
  • Brug af nikotin eller tobaksvarer
  • Kraftig koffeinbrug (≥ 350 mg koffein/d)
  • Donation af fuldblod inden for de foregående otte uger
  • Proteintilskud
  • Protein spild sygdom.
  • Eksklusiv medicin omfatter diuretika, betablokkere, vægttabsmedicin eller slankepiller, antiinflammatoriske lægemidler (kortikosteroid/anabolske steroider/NSAID), antipsykotisk medicin eller anden medicin, der kan påvirke væskebalancen, stofskiftet eller kropsvægten.
  • Fanger og voksne, der ikke er i stand til at give samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Endelig alle andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer i hovedefterforskerens vurdering, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arginin
Arginin drink leveres 1 gang. Der er omkring 10 g arginin i produktet.
Kosttilskud: Arginin drik
10 g arginin i en formuleret drik
Placebo komparator: Placebo
Placebo drink gives 1 gang.
Kosttilskud: Almindelig drik
formuleret drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væksthormon
Tidsramme: baseline (fastende), 1,5, 3,0, 6,0 og 24,0 timer
Ændring i GH
baseline (fastende), 1,5, 3,0, 6,0 og 24,0 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Frank L. Greenway
Corby K. Martin
Jennifer C. Rood
Robbie A. Beyl

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2017-027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein

Kliniske forsøg med Arginin drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner