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通过代谢分析对精氨酸进行补充试验 (STAMP)

2022年9月13日 更新者:John Apolzan、Pennington Biomedical Research Center
这项研究将评估急性剂量的氨基酸精氨酸对健康年轻男性新陈代谢的影响。

研究概览

详细说明

将进行一项双盲随机交叉设计试验,检验精氨酸与安慰剂饮料的治疗效果。 主要目的是确定通过标准实验室分析和代谢组学评估的精氨酸的影响。 为了实现目标,将在治疗前 2 天提供标准化膳食以确保饮食一致性。 参与者将在禁食 10-12 小时后到达中心。 将在基线(禁食)、治疗后 1.5 小时、3.0 小时、6.0 小时和 24 小时收集血样。 将测量血浆催乳素、生长激素、氨基酸、葡萄糖、胰岛素、甘油三酯、甲状腺激素(TSH、T3 和 T4)、性激素结合球蛋白 (SHBH)、睾酮、皮质醇、DHEA 和瓜氨酸。 将在每次治疗的 3 个时间点测量代谢组学。 外周动脉眼压测量 (PAT) 也将在治疗后约 2 小时进行,以检查响应一氧化二氮释放的内皮功能。 此外,包括疲劳在内的心理状态将使用标准化情绪问卷 (POMS) 进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 体重指数 18.5 - 25 公斤/平方米。
  • 必须身体活跃(每周至少锻炼 2 天)。
  • 愿意在研究期间戒酒和服用补充剂。
  • 在研究期间,在初始治疗饮食之前的 2 周内,愿意避免摄入补充剂、坚果、西瓜和 cracklins(fatback)。

排除标准:

  • 艾滋病毒或艾滋病
  • 不受控制的心血管疾病/心律失常
  • I 型或 II 型糖尿病
  • 怀孕(或哺乳)
  • 确诊进食障碍
  • 非正常睡眠模式
  • 慢性神经系统疾病
  • 新陈代谢改变,包括生长激素紊乱
  • 使用尼古丁或烟草制品
  • 大量使用咖啡因(≥ 350 毫克咖啡因/天)
  • 前八周内的全血捐献
  • 补充蛋白质
  • 蛋白质消耗性疾病。
  • 排除药物包括利尿剂、β-受体阻滞剂、减肥药物或减肥药、抗炎药(皮质类固醇/合成代谢类固醇/NSAID)、抗精神病药物或其他可能影响体液平衡、新陈代谢或体重的药物。
  • 无法同意的囚犯和成年人将被排除在研究之外。
  • 最后,根据主要研究者的判断,可能会影响研究参与或遵守方案的能力的任何其他医学、精神病学或行为因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精氨酸
精氨酸饮料提供 1 次。 产品中约有 10 克精氨酸。
配方饮料中含有 10 克精氨酸
安慰剂比较:安慰剂
提供 1 次安慰剂饮料。
配制饮料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生长激素
大体时间:基线(禁食)、1.5、3.0、6.0 和 24.0 小时
GH 的变化
基线(禁食)、1.5、3.0、6.0 和 24.0 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月8日

初级完成 (实际的)

2019年7月8日

研究完成 (实际的)

2019年7月8日

研究注册日期

首次提交

2018年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月13日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PBRC 2017-027

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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精氨酸饮料的临床试验

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