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肺がん患者におけるセミプリマブ（抗 PD-1 抗体）とプラチナベースのダブレット化学療法の併用

2026年5月14日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals

進行性または転移性非小細胞肺癌患者の一次治療におけるセミプリマブ（抗 PD-1 抗体）とプラチナ ベースのダブレット化学療法の併用に関する 2 部無作為化第 3 相試験

この調査の主な目的は次のとおりです。

パート 1: 進行した扁平上皮または非扁平上皮非小細胞肺癌患者の第一選択治療におけるセミプリマブ/chemo-f およびセミプリマブ/chemo-l/ipi とプラチナベースのダブレット化学療法の全生存期間 (OS) を比較する(NSCLC) で PD-L1 を発現する腫瘍を有する

パート 2: PD-L1 発現に関係なく、進行扁平上皮または非扁平上皮 NSCLC 患者の第一選択治療において、cemiplimab/chemo-f とプラセボ/chemo-f の OS を比較すること。

主な副次的な目的は次のとおりです。

パート 1: 進行した扁平上皮癌患者の第一選択治療におけるセミプリマブ/chemo-f およびセミプリマブ/chemo-l/ipi と chemo-f の無増悪生存期間 (PFS) および客観的奏効率 (ORR) を比較する非扁平上皮 NSCLC および PD-L1 を発現する腫瘍

パート 2: PD-L1 発現に関係なく、進行扁平上皮または非扁平上皮 NSCLC 患者の第一選択治療において、cemiplimab/chemo-f とプラセボ/chemo-f の PFS および ORR を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

789

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、9
        • Regeneron Research Site
      • Limerick、アイルランド、V94F858
        • Regeneron Research Site
  • アメリカ
    • California
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Regeneron Research Site
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • Regeneron Research Site
      • Whittier、California、アメリカ、90603
        • Regeneron Research Site
    • Florida
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • Regeneron Research Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • Regeneron Research Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Regeneron Research Site
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Regeneron Research Site
    • New Mexico
      • Farmington、New Mexico、アメリカ、87401
        • Regeneron Research Site
    • Pennsylvania
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Regeneron Research Site
  • イタリア
      • Cremona、イタリア、26100
        • Regeneron Research Site
      • Meldola、イタリア、47014
        • Regeneron Research Site
      • Milan、イタリア、20162
        • Regeneron Research Site
      • Monserrato、イタリア、09042
        • Regeneron Research Site
      • Piacenza、イタリア、29121
        • Regeneron Research Site
      • Saronno、イタリア、21047
        • Regeneron Research Site
      • Terni、イタリア、05100
        • Regeneron Research Site
      • Treviglio、イタリア、24047
        • Regeneron Research Site
  • ウクライナ
      • Dnipro、ウクライナ、49102
        • Regeneron Research Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61070
        • Regeneron Research Site
      • Kiev、ウクライナ、03022
        • Regeneron Research Site
      • Kirovohrad、ウクライナ、25006
        • Regeneron Research Site
      • Uzhhorod、ウクライナ、88014
        • Regeneron Research Site
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Regeneron Research Site
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1130
        • Regeneron Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Regeneron Research Site
      • Kifissia、ギリシャ、14564
        • Regeneron Research Site
      • Larissa、ギリシャ、41334
        • Regeneron Research Site
      • Pylaia、ギリシャ、57001
        • Regeneron Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、54007
        • Regeneron Research Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、ギリシャ、54645
        • Regeneron Research Site
  • グルジア
      • Batumi、グルジア、6000
        • Regeneron Research Site
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • Regeneron Research Site
      • Tbilisi、グルジア、0144
        • Regeneron Research Site
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Regeneron Research Site #1
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Regeneron Research Site #2
      • Tbilisi、グルジア、0186
        • Regeneron Research Site
  • スロバキア
      • Banka、スロバキア、92101
        • Regeneron Research Site
  • タイ
      • Muang、タイ、15000
        • Regeneron Research Site
      • Ratchathewi、タイ、10400
        • Regeneron Research Site #1
    • Bangkok
      • Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
        • Regeneron Research Site #2
    • Changwat Chiang Rai
      • Muang、Changwat Chiang Rai、タイ、57000
        • Regeneron Research Site
    • Changwat Lampang
      • A. Mueang、Changwat Lampang、タイ、52000
        • Regeneron Research Site
    • Changwat Phitsanulok
      • Muang、Changwat Phitsanulok、タイ、65000
        • Regeneron Research Site
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
        • Regeneron Research Site
    • Udonthani
      • Udon Thani、Udonthani、タイ、41330
        • Regeneron Research Site
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01120
        • Regeneron Research Site
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • Regeneron Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
        • Regeneron Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
        • Regeneron Research Site
  • フランス
      • Bayonne、フランス、64100
        • Regeneron Research Site
      • Créteil、フランス、94010
        • Regeneron Research Site
      • Le Mans、フランス、72000
        • Regeneron Research Site
      • Lille、フランス、59037
        • Regeneron Research Site
      • Lyon、フランス、69310
        • Regeneron Research Site
      • Mont-de-Marsan、フランス、40024
        • Regeneron Research Site
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • Regeneron Research Site
      • Saint-Mandé、フランス、94160
        • Regeneron Research Site
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Regeneron Research Site
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • Regeneron Research Site
      • Lublin、ポーランド、20-093
        • Regeneron Research Site
      • Olsztyn、ポーランド、10-357
        • Regeneron Research Site
      • Otwock、ポーランド、05-400
        • Regeneron Research Site
      • Poznan、ポーランド、60-693
        • Regeneron Research Site
      • Rzeszów、ポーランド、35-021
        • Regeneron Research Site
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Regeneron Research Site
      • Wodzisław Śląski、ポーランド、44-300
        • Regeneron Research Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-519
        • Regeneron Research Site
  • マレーシア
      • George Town、マレーシア、10350
        • Regeneron Research Site
      • Johor Bahru、マレーシア、81100
        • Regeneron Research Site
      • Kota Kinabalu、マレーシア、88996
        • Regeneron Research Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア、56000
        • Regeneron Research Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Regeneron Research Site
      • Kuantan、マレーシア、25100
        • Regeneron Research Site
      • Pulau Pinang、マレーシア、10990
        • Regeneron Research Site
      • Tanjung Bungah、マレーシア、11200
        • Regeneron Research Site
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Regeneron Research Site
  • リトアニア
      • Klaipėda、リトアニア、LT-92288
        • Regeneron Research Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-08660
        • Regeneron Research Site
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
        • Regeneron Research Site
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400124
        • Regeneron Research Site
      • Craiova、ルーマニア、200094
        • Regeneron Research Site
      • Craiova、ルーマニア、200347
        • Regeneron Research Site
      • Craiova、ルーマニア、200385
        • Regeneron Research Site
  • ロシア
      • Arkhangelsk、ロシア、163045
        • Regeneron Research Site
      • Belgorod、ロシア、308010
        • Regeneron Research Site
      • Chelyabinsk、ロシア、454048
        • Regeneron Research Site
      • Kaluga、ロシア、248007
        • Regeneron Research Site
      • Kazan'、ロシア、420029
        • Regeneron Research Site
      • Kursk、ロシア、305016
        • Regeneron Research Site
      • Moscow、ロシア、115478
        • Regeneron Research Site
      • Moscow、ロシア、121467
        • Regeneron Research Site
      • Moscow Region、ロシア、143444
        • Regeneron Research Site
      • Omsk、ロシア、644013
        • Regeneron Research Site
      • Pushkin、ロシア、196603
        • Regeneron Research Site
      • Pyatigorsk、ロシア、357502
        • Regeneron Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア、191104
        • Regeneron Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア、197758
        • Regeneron Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア、198255
        • Regeneron Research Site
      • Samara、ロシア、443001
        • Regeneron Research Site
      • Saransk、ロシア、430032
        • Regeneron Research Site
      • Sochi、ロシア、354057
        • Regeneron Research Site
      • Tomsk、ロシア、634028
        • Regeneron Research Site
      • Tomsk、ロシア、634050
        • Regeneron Research Site
      • Yekaterinburg、ロシア、620036
        • Regeneron Research Site
    • Republic Bashkortost
      • Ufa、Republic Bashkortost、ロシア、450054
        • Regeneron Research Site
  • 中国
      • Baoding、中国、071105
        • Regeneron Research Site
      • Beijing、中国、100050
        • Regeneron Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • Regeneron Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • Regeneron Research Site
      • Hangzhou、中国、310003
        • Regeneron Research Site
      • Hangzhou、中国、310009
        • Regeneron Research Site
      • Hangzhou、中国、310013
        • Regeneron Research Site
      • Hangzhou、中国、310002
        • Regeneron Research Site
      • Jinan、中国、250013
        • Regeneron Research Site
      • Linyi、中国、276001
        • Regeneron Research Site
      • Nanjing、中国、210003
        • Regeneron Research Site
      • Shanghai、中国、200040
        • Regeneron Research Site
      • Shanghai、中国、200433
        • Regeneron Research Site
      • Shenyang、中国、110042
        • Regeneron Research Site
      • Xiangyang、中国、441021
        • Regeneron Research Site
      • Zhengzhou、中国、450008
        • Regeneron Research Site
      • Zhengzhou、中国、450003
        • Regeneron Research Site
  • 韓国
      • Cheongju-si、韓国、28644
        • Regeneron Research Site
      • Incheon、韓国、21565
        • Regeneron Research Site
      • Jeonju、韓国、54907
        • Regeneron Research Site
      • Seongnam-si、韓国、13496
        • Regeneron Research Site
      • Seongnam-si、韓国、13620
        • Regeneron Research Site
      • Seoul、韓国、05368
        • Regeneron Research Site
      • Seoul、韓国、05505
        • Regeneron Research Site
      • Seoul、韓国、06351
        • Regeneron Research Site
      • Suwon、韓国、16499
        • Regeneron Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な採用基準:

  1. 日本人患者の場合は20歳以上の男女
  2. -組織学的または細胞学的に記録された扁平上皮または非扁平上皮 NSCLC の病期 IIIB または IIIC 疾患を有する患者で、決定的な同時化学放射線療法による治療の候補ではない患者、または再発性または転移性 NSCLC に対する以前の全身治療を受けていない場合は病期 IV 疾患の患者
  3. 以前に照射されたことのない、転移部位または再発部位からのホルマリン固定、パラフィン包埋された腫瘍組織サンプルのアーカイブ (5 か月以内) または研究中の入手可能性
  4. パート 1 のみ: PD-L1 の発現
  5. -コンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）により、RECIST 1.1基準に従って少なくとも1つのX線撮影で測定可能な病変。 標的病変は、その部位に疾患の進行が記録されている場合、以前に照射された領域に位置している可能性があります。
  6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下
  7. 少なくとも3か月の予想余命

主な除外基準:

  1. パート 1 のみ: 生涯で 100 本以下のタバコを吸うと定義される、一度も喫煙したことがない患者
  2. 活動性または未治療の脳転移または脊髄圧迫
  3. 上皮成長因子受容体 (EGFR) 遺伝子変異、未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) 遺伝子転座、または C-ros 癌遺伝子受容体チロシンキナーゼ (ROS1) 融合について陽性と検査された腫瘍を有する患者
  4. -登録の前年の脳炎、髄膜炎、または制御不能な発作
  5. -間質性肺疾患（例、特発性肺線維症または器質化肺炎）の病歴、管理を支援するためにグルココルチコイドの免疫抑制用量を必要とする活動性の非感染性肺炎、または過去5年以内の肺炎の病歴
  6. -全身免疫抑制治療による治療を必要とする重大な自己免疫疾患の進行中または最近の証拠。これは、免疫関連の治療に起因する有害事象（irTEAE）のリスクを示唆している可能性があります
  7. -コルチコステロイド療法を必要とする状態の患者（> 10 mgプレドニゾン/日または同等）無作為化から14日以内

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：化学療法
パート 1: 化学療法
他の：化学療法
プラチナベースのダブレット化学療法パート 1
薬：プラセボ
マッチングプラセボパート2
実験的：REGN2810+化学療法パート1
パート 1: REGN2810+化学療法
薬：REGN2810
REGN2810 とプラチナベースのダブレット化学療法パート 1 およびパート 2
他の名前：
  • セミプリマブ
実験的：REGN2810+AbbrevChemo+ipi
パート 1: REGN2810+abbrev chemo+ipi
薬：REGN2810/ケモ/ipi
REGN2810 + 短縮化学療法 + イピリムマブ パート 1
他の名前：
  • セミプリマブ
実験的：プラセボ＋化学療法
パート 2: プラセボと化学療法
薬：プラセボ
マッチングプラセボパート2
実験的：REGN2810+ケモパート2
パート 2: REGN2810+化学療法
薬：REGN2810
REGN2810 とプラチナベースのダブレット化学療法パート 1 およびパート 2
他の名前：
  • セミプリマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート１：全生存期間（OS）
時間枠：最大82.2か月まで
OSは、無作為化から何らかの原因による死亡日までの期間と定義された。
最大82.2か月まで
パート2：全生存期間（OS）
時間枠：最長68.4ヶ月
OSは無作為化から全死因死亡までの期間と定義した。
最長68.4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート1：独立審査委員会（IRC）による無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最大82.2ヶ月まで
IRCによる固形腫瘍の効果判定基準バージョン1.1（RECIST 1.1）の評価に基づくPFSは、ランダム化から最初に記録された腫瘍進行日、またはあらゆる原因による死亡日のうち、先に発生した日までの期間と定義された。
最大82.2ヶ月まで
パート2: IRCによるPFS
時間枠：最長68.4ヶ月まで
IRCによるRECIST1.1に基づいて評価されたPFSは、無作為化から最初に記録された腫瘍進行日または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方までの時間と定義されました。
最長68.4ヶ月まで
パート1：IRCによる客観的奏効率（ORR）
時間枠：最長32ヶ月
IRCがRECIST 1.1に従って評価したORRは、確定した完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最高総合評価（BOR）を有する参加者の割合として定義されました。
最長32ヶ月
パート2：IRCによるORR
時間枠：最長32ヶ月間
IRCがRECIST1.1に従って評価したORRは、確定CRまたはPRのBORを示した参加者の割合と定義された。
最長32ヶ月間
Part 1: 奏効期間 (DoR)
時間枠：最長32ヶ月
DoRは、CRまたはPRの最初の記録された奏効の日付から、最初の記録された疾患進行（PD）または何らかの原因による死亡のうち、いずれか早い方の日付までの期間として定義されました。
最長32ヶ月
パート2：奏効期間
時間枠：最大32か月
DoR は、CR または PR の最初に記録された奏効日から、最初に記録された PD または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方の日までの期間と定義されました。
最大32か月
Part 1: ベスト総合効果（BOR）（IRC判定による）
時間枠：最長32ヶ月
BORは、IRCによるRECIST 1.1に基づいて決定された全体的な最良の奏効であり、ランダム化の日から最初に記録された腫瘍進行の日、またはその後の抗がん療法の日のうち、いずれか早い方までの期間として定義された。
最長32ヶ月
パート2: IRCによる最良総合効果（BOR）
時間枠：最長32ヶ月
BORは、無作為化日と最初に記録された腫瘍進行日またはその後の抗がん療法の日のいずれか早い日との間における、IRCによるRECIST 1.1に基づく最良総合効果として定義された。
最長32ヶ月
パート1:治療による有害事象（TEAE）が発生した参加者の数
時間枠：パート1の初回投与から約83ヶ月まで
TEAEsは、治療期間中に発現または悪化したAE、および治療期間後で別の抗癌全身療法を開始する前に発現した治療関連AEであった。
パート1の初回投与から約83ヶ月まで
パート2：TEAEを有する参加者数
時間枠：パート2の治験薬初回投与から約69ヵ月まで
TEAEsは、治療期間中に発現または悪化した有害事象、および治療期間後から別の全身抗がん療法を開始するまでに発生した、治療に関連する有害事象と定義された。
パート2の治験薬初回投与から約69ヵ月まで
パート1：用量制限毒性（DLT）を有する参加者の数
時間枠：28日
パート1のみ
28日
パート1：重篤なTEAEを有する参加者の数
時間枠：パート１の治験薬初回投与から、約83ヶ月まで
重篤なTEAEは、投与期間中に発現または悪化した医学的に重要だが即時には生命を脅かさない副作用、および投与後期間であって別の抗がん剤全身療法の開始前に発生した治療関連の副作用と定義された。
パート１の治験薬初回投与から、約83ヶ月まで
参加者数（重篤なTEAEがあった場合）：パート2
時間枠：パート2における治験薬の初回投与から、最長約69ヶ月
重度のTEAEは、治療期間中に発症または悪化した、医学的に重要であるが直ちに生命を脅かすものではない有害事象、および治療後期間中であるが別の抗癌剤全身療法を開始する前に発生した治療関連の有害事象と定義された。
パート2における治験薬の初回投与から、最長約69ヶ月
パート1: 治療期間中の死亡者数
時間枠：最大28ヶ月
治験薬投与期間は、治験薬の初回投与日から最終投与日までとその後90日間、または参加者が新しい抗がん全身療法の初回投与を受ける前日までのいずれか早い方の日までと定義されました。
最大28ヶ月
パート2：治療期間中の死亡者数
時間枠：最長28か月間
治療期間は、治験薬の初回投与日から最終投与日から90日後、または参加者が新たな抗癌全身療法の初回投与を受ける1日前までのいずれか早い方と定義された。
最長28か月間
パート1：推定生存確率
時間枠：12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
ランドマーク時点（12、18、24ヵ月）における全生存率は、無作為化後のランドマーク時点における何らかの原因で生存した参加者のKaplan-Meier推定確率として定義されました。
12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
パート2：推定生存確率
時間枠：12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
ランドマーク（12、18、24か月）におけるOS率は、ランダム化後のランドマークにおいて、あらゆる原因で生存した参加者のK-M推定確率として定義されました。
12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
第1部：欧州がん研究治療機関のQOL質問票コア30（EORTC QLQ-C30）によって測定される全般的健康状態スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、21日サイクルの第1日目サイクル2、3、4、5、6、9、12、15、18、19、20、21、22、23、24、27、30、33、36、39、40、42、45、48、51、54、57、60、63、66；追跡訪問1（最終治療後14日から30日）の後、3ヶ月ごとに追跡を継続
EORTC QLQ-C30は、がん参加者の全体的な生活の質（QoL）を評価するために使用される30項目の質問票です。 15の領域で構成されています：1つの全体的健康状態（GHS）/QoL尺度、5つの機能尺度（身体的、役割、認知的、感情的、社会的）、9つの症状尺度/項目（疲労、吐き気と嘔吐、痛み、呼吸困難、睡眠障害、食欲不振、便秘、下痢、経済的影響）。 ここで報告されているのは、EORTC QLQ-C30のGHS/QoLスコアのみです。 GHS/QoLは、2つの項目から導き出されます-"過去1週間のあなたの全体的な健康状態をどのように評価しますか？"と"過去1週間のあなたの全体的な生活の質をどのように評価しますか？"-それぞれ1（非常に悪い）から7（非常に良い）でスコアリングされます。 これらの2つの項目の平均は、0-100のスケールに線形変換され、スコアが高いほど全体的な生活の質が良いことを示し、ベースラインからの正の変化は改善を反映します。
ベースライン、21日サイクルの第1日目サイクル2、3、4、5、6、9、12、15、18、19、20、21、22、23、24、27、30、33、36、39、40、42、45、48、51、54、57、60、63、66；追跡訪問1（最終治療後14日から30日）の後、3ヶ月ごとに追跡を継続
(EORTC QLQ-C30で測定した全体的健康状態スコアのベースラインからの変化: 第2部)
時間枠：ベースライン、21日サイクルの2、3、4、5、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36サイクルの1日目；フォローアップ1（最終投与から14～30日後）
EORTC QLQ-C30 は、がん参加者における全体的なQoLを評価するために使用される30項目の質問票です。 これは15の領域から構成されています：1つの全体的健康状態（GHS）/QoLスケール、5つの機能スケール（身体的、役割、認知的、感情的、社会的）、9つの症状スケール/項目（疲労、吐き気と嘔吐、疼痛、呼吸困難、睡眠障害、食欲不振、便秘、下痢、経済的影響）。 ここでは、EORTC QLQ-C30 GHS/QoLスコアのみを報告します。 GHS/QoLは2つの項目から導き出されます—「過去1週間の全体的な健康状態をどのように評価しますか？」 および「過去1週間の全体的な生活の質をどのように評価しますか？」—それぞれ 1（非常に悪い）から7（優れている）でスコア化されます。 これらの2項目の平均は0～100のスケールに線形変換されます；スコアが高いほど全体的な生活の質が良好であることを示し、ベースラインからの正の変化は改善を反映します。
ベースライン、21日サイクルの2、3、4、5、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36サイクルの1日目；フォローアップ1（最終投与から14～30日後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Regeneron Pharmaceuticals

協力者

Sanofi

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月6日

一次修了 (実際)

2025年2月27日

研究の完了 (実際)

2025年2月27日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R2810-ONC-16113
  • 2017-001311-36 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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