Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinaties van cemiplimab (anti-PD-1-antilichaam) en op platina gebaseerde doublet-chemotherapie bij patiënten met longkanker

24 april 2024 bijgewerkt door: Regeneron Pharmaceuticals

Een tweedelig, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek naar combinaties van cemiplimab (anti-PD-1-antilichaam) en op platina gebaseerde doublet-chemotherapie bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

Deel 1: Om de totale overleving (OS) van cemiplimab/chemo-f en cemiplimab/chemo-l/ipi te vergelijken met op platina gebaseerde doublet-chemotherapie bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde plaveiselcel of niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met tumoren die PD-L1 tot expressie brengen

Deel 2: Vergelijking van de OS van cemiplimab/chemo-f met placebo/chemo-f bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcel- of niet-plaveiselcel-NSCLC, ongeacht de PD-L1-expressie.

De belangrijkste secundaire doelstellingen zijn:

Deel 1: Om de progressievrije overleving (PFS) en het objectieve responspercentage (ORR) van cemiplimab/chemo-f en cemiplimab/chemo-l/ipi te vergelijken met chemo-f bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde plaveisel- of niet-plaveiselcel NSCLC en tumoren die PD-L1 tot expressie brengen

Deel 2: Vergelijking van de PFS en ORR van cemiplimab/chemo-f versus placebo/chemo-f bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcel- of niet-plaveiselcel-NSCLC, ongeacht de PD-L1-expressie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Niet-kleincellige longkanker

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

790

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Baoding, China, 071105
    - Regeneron Research Site
  - Beijing, China, 100050
    - Regeneron Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Regeneron Research Site
  - Guangzhou, China, 510080
    - Regeneron Research Site
  - Hangzhou, China, 310003
    - Regeneron Research Site
  - Hangzhou, China, 310009
    - Regeneron Research Site
  - Hangzhou, China, 310013
    - Regeneron Research Site
  - Hangzhou Shi, China, 310002
    - Regeneron Research Site
  - Jinan, China, 250013
    - Regeneron Research Site
  - Linyi City, China, 276001
    - Regeneron Research Site
  - Nanjing Shi, China, 210003
    - Regeneron Research Site
  - Shanghai, China, 200040
    - Regeneron Research Site
  - Shanghai, China, 200433
    - Regeneron Research Site
  - Shenyang, China, 110042
    - Regeneron Research Site
  - Xiangyang Shi, China, 441021
    - Regeneron Research Site
  - Zhengzhou, China, 450008
    - Regeneron Research Site
  - Zhengzhou City, China, 450003
    - Regeneron Research Site
Frankrijk
- - Bayonne, Frankrijk, 64100
    - Regeneron Research Site
  - Creteil, Frankrijk, 94010
    - Regeneron Research Site
  - Le Mans, Frankrijk, 72000
    - Regeneron Research Site
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Regeneron Research Site
  - Lyon, Frankrijk, 69310
    - Regeneron Research Site
  - Mont-de-Marsan, Frankrijk, 40024
    - Regeneron Research Site
  - Saint Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
    - Regeneron Research Site
  - Saint-Mandé, Frankrijk, 94160
    - Regeneron Research Site
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Regeneron Research Site
Georgië
- - Batumi, Georgië, 6000
    - Regeneron Research Site
  - Tbilisi, Georgië, 0112
    - Regeneron Research Site
  - Tbilisi, Georgië, 0144
    - Regeneron Research Site
  - Tbilisi, Georgië, 0159
    - Regeneron Research Site #1
  - Tbilisi, Georgië, 0159
    - Regeneron Research Site #2
  - Tbilisi, Georgië, 0186
    - Regeneron Research Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11527
    - Regeneron Research Site
  - Kifisia, Griekenland, 14564
    - Regeneron Research Site
  - Larissa, Griekenland, 41334
    - Regeneron Research Site
  - Pylaia, Griekenland, 57001
    - Regeneron Research Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 54007
    - Regeneron Research Site
- Macedonia
  - Thessaloniki, Macedonia, Griekenland, 54645
    - Regeneron Research Site
Ierland
- - Dublin, Ierland, 9
    - Regeneron Research Site
  - Limerick, Ierland, V94F858
    - Regeneron Research Site
Italië
- - Cremona, Italië, 26100
    - Regeneron Research Site
  - Meldola, Italië, 47014
    - Regeneron Research Site
  - Milano, Italië, 20162
    - Regeneron Research Site
  - Monserrato, Italië, 09042
    - Regeneron Research Site
  - Piacenza, Italië, 29121
    - Regeneron Research Site
  - Saronno, Italië, 21047
    - Regeneron Research Site
  - Terni, Italië, 05100
    - Regeneron Research Site
  - Treviglio, Italië, 24047
    - Regeneron Research Site
Kalkoen
- - Adana, Kalkoen, 01120
    - Regeneron Research Site
  - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Regeneron Research Site
  - Istanbul, Kalkoen, 34000
    - Regeneron Research Site
  - Istanbul, Kalkoen, 34093
    - Regeneron Research Site
Korea, republiek van
- - Cheongju-si, Korea, republiek van, 28644
    - Regeneron Research Site
  - Incheon, Korea, republiek van, 21565
    - Regeneron Research Site
  - Jeonju, Korea, republiek van, 54907
    - Regeneron Research Site
  - Seongnam-si, Korea, republiek van, 13496
    - Regeneron Research Site
  - Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
    - Regeneron Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Regeneron Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 05368
    - Regeneron Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Regeneron Research Site
  - Suwon-si, Korea, republiek van, 16499
    - Regeneron Research Site
Litouwen
- - Klaipeda, Litouwen, LT-92288
    - Regeneron Research Site
  - Vilnius, Litouwen, LT-08660
    - Regeneron Research Site
Maleisië
- - Johor Bahru, Maleisië, 81100
    - Regeneron Research Site
  - Kota Kinabalu, Maleisië, 88996
    - Regeneron Research Site
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
    - Regeneron Research Site
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - Regeneron Research Site
  - Kuantan, Maleisië, 25100
    - Regeneron Research Site
  - Penang, Maleisië, 10350
    - Regeneron Research Site
  - Pulau Pinang, Maleisië, 10990
    - Regeneron Research Site
  - Tanjung Bungah, Maleisië, 11200
    - Regeneron Research Site
- Wilayah Persekutuan
  - Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
    - Regeneron Research Site
Oekraïne
- - Dnipro, Oekraïne, 49102
    - Regeneron Research Site
  - Kharkiv, Oekraïne, 61070
    - Regeneron Research Site
  - Kiev, Oekraïne, 03022
    - Regeneron Research Site
  - Kirovohrad, Oekraïne, 25006
    - Regeneron Research Site
  - Uzhgorod, Oekraïne, 88014
    - Regeneron Research Site
  - Vinnytsia, Oekraïne, 21029
    - Regeneron Research Site
Oostenrijk
- - Wien, Oostenrijk, 1130
    - Regeneron Research Site
Polen
- - Lublin, Polen, 20-093
    - Regeneron Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-357
    - Regeneron Research Site
  - Otwock, Polen, 05-400
    - Regeneron Research Site
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Regeneron Research Site
  - Rzeszow, Polen, 35-021
    - Regeneron Research Site
  - Torun, Polen, 87-100
    - Regeneron Research Site
  - Wodzisław Śląski, Polen, 44-300
    - Regeneron Research Site
  - Łódź, Polen, 90-302
    - Regeneron Research Site
- Pomorskie
  - Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-519
    - Regeneron Research Site
Roemenië
- - Cluj Napoca, Roemenië, 400006
    - Regeneron Research Site
  - Cluj Napoca, Roemenië, 400124
    - Regeneron Research Site
  - Craiova, Roemenië, 200094
    - Regeneron Research Site
  - Craiova, Roemenië, 200347
    - Regeneron Research Site
  - Craiova, Roemenië, 200385
    - Regeneron Research Site
Russische Federatie
- - Arkhangel'sk, Russische Federatie, 163045
    - Regeneron Research Site
  - Belgorod, Russische Federatie, 308010
    - Regeneron Research Site
  - Chelyabinsk, Russische Federatie, 454048
    - Regeneron Research Site
  - Ekaterinburg, Russische Federatie, 620036
    - Regeneron Research Site
  - Kaluga, Russische Federatie, 248007
    - Regeneron Research Site
  - Kazan, Russische Federatie, 420029
    - Regeneron Research Site
  - Kursk, Russische Federatie, 305016
    - Regeneron Research Site
  - Moscow, Russische Federatie, 115478
    - Regeneron Research Site
  - Moscow, Russische Federatie, 121467
    - Regeneron Research Site
  - Moscow region, Russische Federatie, 143444
    - Regeneron Research Site
  - Omsk, Russische Federatie, 644013
    - Regeneron Research Site
  - Pushkin, Russische Federatie, 196603
    - Regeneron Research Site
  - Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
    - Regeneron Research Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 191104
    - Regeneron Research Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - Regeneron Research Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 198255
    - Regeneron Research Site
  - Samara, Russische Federatie, 443001
    - Regeneron Research Site
  - Saransk, Russische Federatie, 430032
    - Regeneron Research Site
  - Sochi, Russische Federatie, 354057
    - Regeneron Research Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634028
    - Regeneron Research Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634050
    - Regeneron Research Site
- Republic Bashkortost
  - Ufa, Republic Bashkortost, Russische Federatie, 450054
    - Regeneron Research Site
Slowakije
- - Banka, Slowakije, 92101
    - Regeneron Research Site
Thailand
- - Muang, Thailand, 15000
    - Regeneron Research Site
  - Ratchathewi, Thailand, 10400
    - Regeneron Research Site #1
  - Udonthani, Thailand, 41330
    - Regeneron Research Site
- Bangkok
  - Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
    - Regeneron Research Site #2
- Chiang Rai
  - Muang, Chiang Rai, Thailand, 57000
    - Regeneron Research Site
- Lampang
  - A. Mueang, Lampang, Thailand, 52000
    - Regeneron Research Site
- Phitsanulok
  - Muang, Phitsanulok, Thailand, 65000
    - Regeneron Research Site
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
    - Regeneron Research Site
Verenigde Staten
- California
  - Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
    - Regeneron Research Site
  - Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
    - Regeneron Research Site
  - Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
    - Regeneron Research Site
- Florida
  - Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
    - Regeneron Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
    - Regeneron Research Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Regeneron Research Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
    - Regeneron Research Site
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401
    - Regeneron Research Site
- Pennsylvania
  - Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
    - Regeneron Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

Mannen en vrouwen ≥20 jaar voor Japanse patiënten
Patiënten met histologisch of cytologisch gedocumenteerd plaveiselcel- of niet-plaveiselcel-NSCLC met stadium IIIB- of IIIC-ziekte die niet in aanmerking komen voor behandeling met definitieve gelijktijdige chemoradiatie of patiënten met stadium IV-ziekte die niet eerder systemisch zijn behandeld voor recidiverend of gemetastaseerd NSCLC
Beschikbaarheid van een in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed tumorweefselmonster uit een gemetastaseerde of recidiverende locatie, dat niet eerder is bestraald.
Alleen deel 1: expressie van PD-L1 in
Ten minste 1 radiografisch meetbare laesie door middel van computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de RECIST 1.1-criteria. Doellaesies kunnen zich bevinden in een eerder bestraald veld als er gedocumenteerde (radiografische) ziekteprogressie is op die plaats
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤1
Verwachte levensverwachting van minimaal 3 maanden

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Alleen deel 1: Patiënten die nog nooit hebben gerookt, gedefinieerd als het roken van ≤100 sigaretten in hun leven
Actieve of onbehandelde hersenmetastasen of compressie van het ruggenmerg
Patiënten met tumoren die positief zijn getest op genmutaties van de epidermale groeifactorreceptor (EGFR), gentranslocaties van anaplastisch lymfoomkinase (ALK) of fusies van C-ros-oncogenreceptortyrosinekinase (ROS1)
Encefalitis, meningitis of ongecontroleerde aanvallen in het jaar voorafgaand aan inschrijving
Geschiedenis van interstitiële longziekte (bijv. Idiopathische longfibrose of organiserende pneumonie), van actieve, niet-infectieuze pneumonitis waarvoor immuunonderdrukkende doses glucocorticoïden nodig waren om te helpen bij de behandeling, of van pneumonitis in de afgelopen 5 jaar
Aanhoudend of recent bewijs van significante auto-immuunziekte waarvoor behandeling met systemische immunosuppressieve behandelingen nodig was, wat kan wijzen op het risico van immuungerelateerde behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen (irTEAE's)
Patiënten met een aandoening waarvoor behandeling met corticosteroïden nodig is (>10 mg prednison/dag of equivalent) binnen 14 dagen na randomisatie

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Ander: Chemo Deel 1: Chemotherapie	Ander: Chemotherapie Op platina gebaseerde doublet-chemotherapie Deel 1 Geneesmiddel: Placebo Bijpassende placebo deel 2
Experimenteel: REGN2810+Chemo Deel 1 Deel 1: REGN2810+chemo	Geneesmiddel: REGN2810 REGN2810 plus op platina gebaseerde doublet-chemotherapie Deel 1 en Deel 2 Andere namen: cemiplimab
Experimenteel: REGN2810+AfkortingChemo+ipi Deel 1: REGN2810+afkorting chemo+ipi	Geneesmiddel: REGN2810/chemo/ipi REGN2810 plus afgekorte chemotherapie plus Ipilimumab Deel 1 Andere namen: cemiplimab
Experimenteel: Placebo+Chemo Deel 2: Placebo plus chemo	Geneesmiddel: Placebo Bijpassende placebo deel 2
Experimenteel: REGN2810+Chemo Deel 2 Deel 2: REGN2810+chemo	Geneesmiddel: REGN2810 REGN2810 plus op platina gebaseerde doublet-chemotherapie Deel 1 en Deel 2 Andere namen: cemiplimab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: Tot 32 maanden	Tot 32 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving Tijdsspanne: Tot 32 maanden		Tot 32 maanden
Objectief responspercentage Tijdsspanne: Tot 32 maanden		Tot 32 maanden
Responsduur (DOR) Tijdsspanne: Tot 32 maanden		Tot 32 maanden
Beste algehele respons (BOR) Tijdsspanne: Tot 32 maanden		Tot 32 maanden
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) Tijdsspanne: Tot 32 maanden		Tot 32 maanden
Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) Tijdsspanne: Tot 32 maanden	Alleen deel 1	Tot 32 maanden
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's) Tijdsspanne: Tot 32 maanden		Tot 32 maanden
Incidentie van sterfgevallen Tijdsspanne: Tot 32 maanden		Tot 32 maanden
Incidentie van laboratoriumafwijkingen Tijdsspanne: Tot 32 maanden		Tot 32 maanden
Algehele overlevingskans Tijdsspanne: 12 maanden		12 maanden
Algehele overlevingskans Tijdsspanne: 18 maanden		18 maanden
Algehele overlevingskans Tijdsspanne: 24 maanden		24 maanden
Kwaliteit van leven zoals gemeten door EORTC QLQ-C30 Tijdsspanne: Tot 32 maanden	Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst Core 30 (EORTC QLQ-C30)	Tot 32 maanden
Kwaliteit van leven zoals gemeten door EORTC QLQ-LC13 Tijdsspanne: Tot 32 maanden	Vragenlijst kwaliteit van leven Longkanker 13 (EORTC QLQ-LC13)	Tot 32 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Medewerkers

Sanofi

Onderzoekers

Studie directeur: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

3 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

3 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

R2810-ONC-16113
2017-001311-36 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

National Cancer Centre, Singapore

Beëindigd

Bortezomib met combinatie van gemcitabine, ifosfamide en oxaliplatine bij onbehandeld NK/T-cellymfoom (Gifox-B)

Extranodaal NK-T-CELL LYMFOMA

Singapore
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Voltooid

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst voor systemische mastocytose

Mastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerd

Verenigde Staten
University of Alabama at Birmingham

Beëindigd

Lenalidomide-therapie voor patiënten met recidiverende en/of refractaire, perifere T-cellymfomen

Anaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekte

Verenigde Staten
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Werving

Myeloablatieve Allo HSCT met gerelateerde of niet-gerelateerde donor voor heemaandoeningen

Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Roswell Park Cancer Institute

Actief, niet wervend

Fludarabine-fosfaat, cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met bloedkanker

Acute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Beëindigd

Adoptieve TReg-cel voor onderdrukking van aGVHD na UCB HSCT voor heem-maligniteiten

Folliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Actief, niet wervend

UCB-transplantatie voor hematologische aandoeningen met behulp van een niet-myeloablatieve voorbereiding

Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaarden

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Voltooid

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van laparoscopische intra-abdominale chemotherapie (PIPAC) uitgevoerd bij patiënten met peritoneale carcinomatose van colorectale, eierstok-, maagkanker en primaire peritoneale tumoren (PI-CaP)

Peritoneale carcinomatose

Italië

Combinaties van cemiplimab (anti-PD-1-antilichaam) en op platina gebaseerde doublet-chemotherapie bij patiënten met longkanker

Een tweedelig, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek naar combinaties van cemiplimab (anti-PD-1-antilichaam) en op platina gebaseerde doublet-chemotherapie bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties