腹腔鏡手術における食道バルーンカテーテル (OBC) を使用した気道内圧の変化
全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける患者における食道バルーンカテーテル (OBC) を使用した気道内圧変化の評価
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔: 患者は、コンサルタント麻酔医の選択に従って導入され、挿管されます。 麻酔は吸入剤で維持され、麻痺はアトラクリウム注入またはボーラスで維持され、手術全体を通して末梢神経刺激装置を使用して4回のカウントが2回未満の単収縮を維持します。 従来の換気は、6 ～ 8 ml/kg の 1 回換気量または 40 ～ 50 mmHg の呼気終末二酸化炭素濃度のいずれかを目標とする圧力吸気、および 5 cm 水柱に制限された呼気終末陽圧のモードで標準化されました。 吸気酸素の割合は、酸素飽和度が 95% を超えるように調整されました。 患者が積極的に脱飽和している場合を除き、リクルートメント操作は許可されませんでした。その場合、患者は研究から除外されます。 腹腔に二酸化炭素を吹き込み、最初は高い流量と圧力を加えましたが、その後、圧力を 15 cm 水に維持しました。
食道バルーンカテーテル挿入・留置・抜去：局所麻酔薬（10％リドカインスプレー）を患者の上咽頭に、水溶性潤滑剤ゼリーを食道カテーテル先端に塗布した後、鼻腔または口腔咽頭腔から患者の食道に挿入します。 カテーテル挿入の推定深さは、患者の身長 (cm) X 0.288 として計算されます。 食道バルーンカテーテルを推定深さまで挿入したら、バルーンを 4 ml の空気で膨らませ、胃に圧力を加えて、食道圧力の読み取り値の正のたわみを探します。 確信が持てたら、2mlの空気を取り出し、心臓の振動が見えるまでカテーテルをゆっくりと引き抜いた。 胸部下部にカテーテルが留置されていることを確認するために、閉塞テストが行われます。 閉塞テストでは、患者を人工呼吸器から短時間外し、気管内チューブをふさぎ、胸壁に圧力をかけます。 食道バルーン圧と気道圧の同時上昇が認められる。 (食道内圧の変化/外圧を加えたときの気道内圧の変化は 1 に近くなければなりません)。 スタイレットが取り外され、食道バルーンカテーテルが、鼻腔胃管と同様に鼻孔または口角のこの位置に固定され、必要な測定を行うために圧力変換器に接続されます。 カテーテルは、カフが完全に収縮した後、抜管する前に、手術の最後に取り外されます。
測定: 位置の確認後すぐに、患者を吸気終末ホールドにかけ、吸気終末胸膜圧とプラトー気道圧を記録します。 次いで、呼気終末胸膜圧および呼気終末陽圧を記録するために、患者を呼気終末ホールドにかける。 気腹が達成され、患者がトレンデレンブルグ体位または逆トレンデレンブルグ体位に配置され、気腹が収縮したら、同様のステップが繰り返される。 食道バルーンカテーテルの挿入および測定中に発生した問題は、メーカーの推奨事項を使用して解決されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA グレード 1 および 2 の患者、
- 年齢 > 21 歳。
- 選択的腹腔内腹腔鏡手術
除外基準:
- ASA グレード 3 および 4 の患者
- 緊急手術
- 気管切開患者
- 口腔咽頭になんらかの病状がある患者
- 呼吸器疾患を併発している患者 COPD、拘束性肺疾患。
- 食道疾患のある患者：静脈瘤、狭窄、最近の食道または胃の手術。
- 上咽頭疾患の患者：副鼻腔炎、鼻出血、放射線療法または化学療法後の鼻咽頭癌。
- 年齢 < 21 歳
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入アーム
募集された患者は、全身麻酔下で OBC が挿入され、さまざまな圧力が測定されます。
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OBC を使用して、腹腔鏡手術のために全身麻酔を受けている患者の気道内圧の変化を判断する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹腔鏡手術中の吸気および呼気食道圧
時間枠：1年
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圧力監視ラインを使用
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1年
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腹腔鏡手術中の吸気および呼気経肺圧
時間枠：1年
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食道内圧と気道内圧の差
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1年
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仰臥位、トレンデレンブルグ位、逆トレンデレンブルグ位での吸気および呼気経肺圧
時間枠：1年
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さまざまな位置での食道内圧と気道内圧の差
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rohit V Agrawal, MMed, FANZCA、Consultant, Department of Anaesthesia, NUH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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