- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03411239
복강경 수술에서 식도 풍선 카테터(OBC)를 사용한 기도 압력 변화
전신 마취하에 복강경 수술을 받는 환자에서 식도 풍선 카테터(OBC)를 사용한 기도 압력 변화의 평가
연구 개요
상세 설명
전신 마취: 컨설턴트 마취과 의사의 선택에 따라 환자를 유도하고 삽관합니다. 마취는 흡입제로 유지되고 마비는 atracurium 주입 또는 볼루스로 유지되어 수술 내내 말초 신경 자극기를 사용하여 4 카운트 <2 트위치의 훈련을 유지합니다. 기존 인공호흡은 압력 조절 인공호흡, 6~8ml/kg의 일회 호흡 또는 40~50mmHg의 호기말 이산화탄소 농도 및 5cm의 물로 제한되는 호기말 양압을 목표로 하는 압력 흡기 모드로 표준화되었습니다. 흡기 산소 분획은 산소 포화도 > 95%를 유지하도록 조정되었습니다. 환자가 적극적으로 포화도를 낮추지 않는 한 모집 조작은 허용되지 않았으며, 이 경우 환자는 연구에서 제외됩니다. 복강은 처음에는 높은 흐름과 압력으로 이산화탄소를 주입했지만 나중에는 압력을 15cm 물로 유지했습니다.
식도 풍선 카테터 삽입, 배치 및 제거: 환자의 비인두에 국소 마취제(10% 리도카인 스프레이)를 도포하고 식도 카테터 말단에 수용성 윤활제 젤리를 도포한 후 비강 또는 구인두강을 통해 환자의 식도로 삽입합니다. 카테터 삽입의 예상 깊이는 다음과 같이 계산됩니다. 환자의 키(cm) X 0.288. 식도 풍선 카테터가 예상 깊이까지 삽입되면 4ml의 공기로 풍선을 팽창시키고 위에 압력을 가하여 식도 압력 판독값의 긍정적인 편향을 찾습니다. 확신이 들면 2ml의 공기를 빼내고 심장 진동이 보일 때까지 카테터를 천천히 빼냅니다. 하부 흉부에 카테터의 배치를 확인하기 위해 폐색 테스트를 수행합니다. 폐색 검사에서 환자는 인공 호흡기에서 잠시 분리되고 기관 내 튜브가 차단되고 흉벽에 압력이 가해집니다. 식도 풍선 압력과 기도 압력의 동시 증가가 주목됩니다. (변화는 식도압/외부 압력을 가했을 때 기도압의 변화는 1에 가까워야 함). 탐침을 제거하고 식도 풍선 카테터를 비위관과 유사한 콧구멍 또는 구각의 이 위치에 고정하고 압력 변환기에 연결하여 필요한 측정을 수행합니다. 카테터는 커프의 완전한 수축 후 발관 전에 수술이 끝날 때 제거됩니다.
측정: 위치 확인 직후, 환자는 흡기말 흉막압과 고원 기도압을 기록하기 위해 흡기 정지를 실시합니다. 그런 다음 환자는 호기말 흉막압과 호기말 양압을 기록하기 위해 호기말 보류를 실시합니다. 기복이 달성되면 유사한 단계가 반복되고 환자는 트렌델렌버그 또는 역 트렌델렌버그 위치에 배치되며 일단 기복이 수축됩니다. 식도 풍선 카테터 삽입 및 측정 중에 발생하는 문제는 제조업체의 권장 사항을 사용하여 해결됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Health System
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 등급 1 및 2 환자,
- 나이 > 21세
- 선택적 복강내 복강경 수술
제외 기준:
- ASA 등급 3 및 4 환자
- 응급 수술
- 기관절개술 환자
- 구인두 병리가 있는 환자
- 공존하는 호흡기 질환이 있는 환자, 즉 COPD, 제한적인 폐 질환.
- 식도 질환 환자: 정맥류, 협착, 최근 식도 또는 위 수술.
- 비인두 질환 환자: 부비동염, 비출혈, 방사선 요법 또는 화학 요법 후 비인두 암종.
- 나이 < 21세
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 중재 팔
모집 된 환자는 전신 마취하에 OBC를 삽입하고 다양한 압력을 측정합니다.
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OBC를 사용하여 복강경 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자의 기도압 변화 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강경 수술 중 흡기 및 호기 식도 압력
기간: 일년
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압력 모니터링 라인 사용
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일년
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복강경 수술 중 흡기 및 호기 경폐압
기간: 일년
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식도압과 기도압의 차이
|
일년
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앙와위 자세, 트렌델렌버그 자세, 역트렌델렌부르크 자세에서 흡기 및 호기 경폐압
기간: 일년
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다양한 자세에서 식도압과 기도압의 차이
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rohit V Agrawal, MMed, FANZCA, Consultant, Department of Anaesthesia, NUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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