Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden paineen muutokset käyttämällä ruokatorven ilmapallokatetria (OBC) laparoskooppisessa kirurgiassa

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Hengitysteiden paineen muutosten arviointi ruokatorven ilmapallokatetrilla (OBC) potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa

Tämä on yhden keskuksen tutkimus. Tutkijat aikovat värvätä 20 tutkittavaa neljän kuukauden aikana. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille tehdään laparoskooppinen vatsan leikkaus kolekystektomia, laparoskooppinen gynekologinen leikkaus ja laparoskooppinen urologinen toimenpide joko päiväkirurgisena, samana päivänä vastaanotettavana tai potilaina. Potilaat tunnistetaan leikkausluettelon yhteydessä ja ohjataan tutkimusryhmään, joka puolestaan ​​rekrytoi potilaat. Tietoinen suostumus hankitaan työhönoton yhteydessä, ja koehenkilöille toimitetaan suostumuksesta kopio päätutkijan tiedot. Kaikki tiedonkeruu tehdään intraoperatiivisesti. Potilasta seurattaisiin kerran 3 päivänä leikkauksen jälkeen. Jos potilailla on tutkimukseen liittyviä komplikaatioita, heitä seurataan viikoittain, kunnes komplikaatio on ratkaistu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesia: Potilaat indusoidaan ja intuboidaan neuvonantajan anestesialääkärin valinnan mukaan. Anestesia ylläpidetään inhalaatioaineella ja halvaus ylläpidetään atrakuriumifuusiolla tai boluksella, jotta neljän laskun < 2 nykimistä pidetään yllä käyttämällä ääreishermostimulaattoria koko leikkauksen ajan. Perinteinen ventilaatio standardoitiin tilassa paineensäätöventilaatiolla, paineen inspiroimalla kohdistettuna joko hengitykseen 6-8 ml/kg tai hengityksen loppuhiilidioksidipitoisuuteen 40-50 mmHg ja positiiviseen uloshengityspaineeseen rajoitettiin 5 cm:iin vettä. Sisäänhengityksen hapen osuus säädettiin pitämään happisaturaation > 95 %. Rekrytointitoimenpiteet eivät olleet sallittuja, ellei potilas ole desaturoitumassa aktiivisesti, ja tässä tapauksessa potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Vatsaontelo puhallettiin hiilidioksidilla aluksi suurella virtauksella ja paineella, mutta myöhemmin paine pidettiin 15 cm:ssä vettä.

Ruokatorven pallokatetrin asettaminen, asettaminen ja poistaminen: Kun potilaan nenänieluun on levitetty paikallispuudutetta (10 % lidokaiinisumutetta) ja vesiliukoista liukastehyytelöä ruokatorven katetrin distaalipäähän, se asetetaan potilaan ruokatorveen nenäontelon tai suunielun kautta. Arvioitu katetrin sisäänviennin syvyys lasketaan seuraavasti: potilaan pituus (cm) X 0,288. Kun ruokatorven pallokatetri on asetettu arvioituun syvyyteen, pallo täytetään 4 ml:lla ilmaa ja vatsaan kohdistetaan painetta ruokatorven painelukeman positiivisen taipuman etsimiseksi. Kun tämä oli vakuuttunut, otettiin ulos 2 ml ilmaa ja katetria vedettiin hitaasti ulos, kunnes sydämen värähtelyt olivat näkyvissä. Okkluusiotesti suoritetaan katetrin sijoittamisen vahvistamiseksi rintakehän alaosassa. Okkluusiotestissä potilas irrotetaan hetkeksi ventilaattorista, endotrakeaalinen letku tukkeutuu ja rintakehän seinämään kohdistetaan painetta. Ruokatorven ilmapallopaineen ja hengitysteiden paineen samanaikainen nousu havaitaan. (Muutos on ruokatorven paine / hengitysteiden paineen muutos ulkoisen paineen vaikutuksesta tulee olla lähellä 1). Stylet poistetaan ja ruokatorven pallokatetri kiinnitetään tähän kohtaan sieraimeen tai suun kulmaan nenämahaletkun tapaan ja liitetään paineanturiin tarvittavien mittausten tekemiseksi. Katetri poistetaan leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota mansetin täydellisen tyhjentämisen jälkeen.

Mittaukset: Pian asennon vahvistamisen jälkeen potilaalle kohdistetaan sisäänhengityksen loppupidätys keuhkopussin lopun sisäänhengityksen paineen ja tasannehengityspaineen kirjaamiseksi. Potilaalle suoritetaan sitten uloshengityksen lopetuspidätys uloshengityksen loppupaineen ja positiivisen uloshengityksen paineen kirjaamiseksi. Samanlaiset vaiheet toistetaan, kun pneumoperitoneum on saavutettu ja potilas asetetaan trendelenburg- tai käänteiseen trendelenburg-asentoon ja kun pneumoperitoneum on tyhjennetty. Ruokatorven pallokatetrin asettamisen ja mittauksen aikana kohdatut ongelmat ratkaistaan ​​valmistajan suositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA-luokan 1 ja 2 potilaat,
  2. Ikä > 21v.
  3. Valinnainen intraabdominaalinen laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA-luokan 3 ja 4 potilaat
  2. Kiireellinen leikkaus
  3. Potilas, jolla on trakeostomia
  4. Potilas, jolla on mikä tahansa orofaryngeaalinen patologia
  5. Potilaat, joilla on rinnakkain hengitystiesairauksia, esim. COPD, rajoittava keuhkosairaus.
  6. Potilaat, joilla on ruokatorven sairaus: suonikohju, ahtauma, äskettäin tehty ruokatorven tai mahalaukun leikkaus.
  7. Potilaat, joilla on nenänielun sairauksia: sinuiitti, nenäverenvuoto, nenänielun syöpä sädehoidon tai kemoterapian jälkeen.
  8. Ikä < 21 vuotta
  9. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventiokäsi
Rekrytoiduille potilaille asetetaan OBC yleisanestesiassa ja mitataan erilaisia ​​paineita
OBC:n käyttö hengitysteiden paineen muutosten määrittämiseen potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan laparoskooppista leikkausta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven sisään- ja uloshengityspaine laparoskooppisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
käyttämällä paineenvalvontalinjaa
1 vuosi
Sisään- ja uloshengityksen transpulmonaalinen paine laparoskooppisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
ero ruokatorven paineen ja hengitysteiden paineen välillä
1 vuosi
Transpulmonaalinen sisään- ja uloshengityspaine makuuasennossa, trendelenburg-asennossa ja käänteisessä trendelenburg-asennossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
ero ruokatorven paineen ja hengitysteiden paineen välillä eri asennoissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohit V Agrawal, MMed, FANZCA, Consultant, Department of Anaesthesia, NUH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, tulokset, analyysi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaite Keuhko

Tilaa