在腹腔镜手术中使用食管球囊导管 (OBC) 改变气道压力
在全身麻醉下接受腹腔镜手术的患者使用食管球囊导管 (OBC) 评估气道压力变化
研究概览
详细说明
全身麻醉：患者将根据顾问麻醉师的选择进行诱导和插管。 将通过吸入剂维持麻醉，并通过阿曲库铵输注或推注维持麻痹，以便在整个手术过程中使用周围神经刺激器保持四次计数 <2 次抽搐。 常规通气采用压力控制通气模式标准化，压力激发目标为 6-8 ml/kg 的潮气通气或 40-50 mmHg 的潮气末二氧化碳浓度和限制为 5 cm 水柱的呼气末正压。 调整吸入氧分率以保持氧饱和度 > 95%。 除非患者主动去饱和，否则不允许进行复张操作，在这种情况下，患者将被排除在研究之外。 腹腔以最初的高流量和压力吹入二氧化碳，但后来压力维持在15cm水柱。
食管球囊导管的插入、放置和取出：在患者鼻咽部涂上局部麻醉剂（10%利多卡因喷雾剂），在食管导管远端涂上水溶性润滑剂凝胶后，经鼻腔或口咽腔插入患者食管。 导管插入的估计深度计算如下：患者身高（厘米）X 0.288。 一旦食道气囊导管插入到估计深度，用 4 ml 空气给气囊充气并在胃上施加压力以寻找食道压力读数的正偏转。 一旦确信，取出 2 ml 空气并缓慢抽出导管，直到可见心脏振荡。 进行闭塞试验以确认导管在下胸部区域的放置。 在阻塞测试中，患者与呼吸机短暂断开，气管导管被阻塞，并对胸壁施加压力。 注意到食管气囊压力和气道压力同时增加。 （变化是食管压力/施加外部压力时气道压力的变化应接近 1）。 移除管心针并将食管球囊导管固定在鼻孔或嘴角的这个位置，类似于鼻胃管，并连接到压力传感器以进行必要的测量。 在袖带完全放气后拔管前，在手术结束时拔除导管。
测量：确定位置后立即对患者进行吸气末屏气，记录吸气末胸膜压和气道平台压。 然后对患者进行呼气末屏气以记录呼气末胸膜压和呼气末正压。 一旦实现气腹并且将患者置于特伦德伦高位或反特伦德伦高位并且一旦气腹放气，就重复类似的步骤。 食管气囊导管插入和测量过程中遇到的问题将使用制造商的建议来解决。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119074
- National University Health System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA 1级和2级患者，
- 年龄 > 21 岁。
- 择期腹腔镜手术
排除标准：
- ASA 3级和4级患者
- 紧急手术
- 气管造口术患者
- 患有任何口咽疾病的患者
- 患有并存呼吸道疾病的患者，即 COPD，限制性肺病。
- 食道疾病患者：静脉曲张、狭窄、近期食道或胃部手术。
- 鼻咽疾病患者：鼻窦炎、鼻出血、放疗或化疗后的鼻咽癌。
- 年龄 < 21 岁
- 怀孕女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：介入臂
招募的患者将在全身麻醉下插入 OBC 并测量各种压力
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使用 OBC 确定接受全麻腹腔镜手术患者的气道压力变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜手术期间吸气和呼气食管压力
大体时间：1年
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使用压力监测线
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1年
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腹腔镜手术期间吸气和呼气跨肺压
大体时间：1年
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食管压力和气道压力之间的差异
|
1年
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仰卧位、特伦德伦高位和反特伦德伦高位时的吸气和呼气跨肺压
大体时间：1年
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不同体位时食管压力和气道压力的差异
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rohit V Agrawal, MMed, FANZCA、Consultant, Department of Anaesthesia, NUH
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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