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早期卵巣不全の卵巣組織病理学および腹腔鏡検査による評価

2018年1月25日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

卵巣の組織病理学と腹腔鏡による早期卵巣不全の評価と甲状腺機能障害との関係

Fayoum 大学病院の婦人科外来クリニックに通った 25 人の早発卵巣不全の女性 (症例群) と、正常な卵巣機能を持つ 25 人の女性の別の群 (対照群)。

*骨盤腹腔鏡検査と卵巣生検が行われます 卵巣生検の準備

自己免疫性卵巣炎の評価のために、切片を抗LCA(CD45)モノクローナル抗体で免疫染色しました

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Fayoum大学病院の婦人科外来診療所に通った早発卵巣不全の25人の女性(症例群)と、正常な卵巣機能を持つ25人の女性の別の群(対照群)。 すべての手順は全身麻酔下で行われ、子宮卵巣靭帯は、もう一方を通して導入された丸いバイオプターで安定化されました。 内部保護トロカールを備えた直径 5 mm の円形金属バイオプター。

生検器具の先端は、嚢胞のない卵巣の領域に置かれました。肺門部は小さな卵胞が不足しているため避けられました。 正しい配置が確認された後、内側の保護トロカールを取り外して、丸いシースの鋭い前縁を露出させました。 穏やかな円運動を行い、卵巣皮質を切断して、厚さ 2 ~ 3 mm の 5 mm のディスクを作成しました。 丸いバイオプターが取り除かれ、切除された組織を回収するためにグラスパーが導入されました。

卵巣生検標本を 10% ホルマリンで固定し、パラフィン形成組織ブロックに包埋しました。 各ブロックから厚さ4μの2つの切片を切り取った。 1 つは通常のヘマトキシリンとエオシン (H&E) 染色で染色され、もう 1 つは抗白血球共通抗原 (LCA) で免疫染色されました。

自己免疫性卵巣炎の評価のために、切片を抗LCA(CD45)モノクローナル抗体で免疫染色しました

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 40歳未満の女性。

    • 不妊。
    • 1年以上の乏月経または無月経の病歴 FSHレベルが20 IU/Lを超え、4~6週間間隔で少なくとも2回(FSHレベル20~40 IU/Lは卵巣機能不全を示し、40 IU/Lを超えるレベルは完全な不全を示す) .
    • -甲状腺機能障害、産後甲状腺炎、または甲状腺手術の病歴。
    • 甲状腺機能障害または甲状腺腫を示唆する症状または徴候。
    • 甲状腺機能障害または甲状腺腫の家族歴。
    • 甲状腺抗体または他の抗体の存在。
    • 1型糖尿病。
    • 頭頸部への事前照射

除外基準:

  • 40歳以上の女性。

    • 卵胞刺激ホルモン(FSH)が20mIU/mL未満
    • ホルモン治療を受けている女性、腹部や骨盤への放射線照射、化学療法、卵巣手術を受けている女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:早発卵巣不全
1年以上の乏月経または無月経の病歴のある40歳未満の女性 FSHレベル>20 IU/L 4~6週間間隔で少なくとも2回 (FSHレベル20~40 IU/Lは卵巣機能不全を示し、40 IUを超えるレベル/L は完全な失敗を示します)。
全身麻酔下。 CO2 気腹、臍から挿入された腹腔鏡、および腹腔と骨盤の徹底的な評価が行われました。 グラスパーが挿入されました。子宮卵巣靭帯はラウンドバイオプターで安定しました。 生検器具の先端は、嚢胞のない卵巣の領域に置かれました。肺門部は小さな卵胞が不足しているため避けられました。 正しい配置が確認された後、内側の保護トロカールを取り外して、丸いシースの鋭い前縁を露出させました。 穏やかな円運動を行い、卵巣皮質を切断して、厚さ 2 ~ 3 mm の 5 mm のディスクを作成しました。
アクティブコンパレータ:対照群
不妊症を呈した女性患者のグループが、定期的な月経と正常な卵巣機能を示しました(病歴、一般検査、婦人科検査、およびFSHレベルによる)。
全身麻酔下。 CO2 気腹、臍から挿入された腹腔鏡、および腹腔と骨盤の徹底的な評価が行われました。 グラスパーが挿入されました。子宮卵巣靭帯はラウンドバイオプターで安定しました。 生検器具の先端は、嚢胞のない卵巣の領域に置かれました。肺門部は小さな卵胞が不足しているため避けられました。 正しい配置が確認された後、内側の保護トロカールを取り外して、丸いシースの鋭い前縁を露出させました。 穏やかな円運動を行い、卵巣皮質を切断して、厚さ 2 ~ 3 mm の 5 mm のディスクを作成しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己免疫性卵巣炎の存在
時間枠:腹腔鏡手術時

自己免疫性卵巣炎は、次のように卵巣間質の LCA 陽性細胞を定量化することによって評価されました。

[テキストを入力] 0=説得力がない。

  1. 軽度の自己免疫性卵巣炎.
  2. 中等度の自己免疫性卵巣炎。
  3. 自己免疫性卵巣炎を断ち切る。
腹腔鏡手術時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月25日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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