Гистопатология яичников и лапароскопическая оценка преждевременной недостаточности яичников
Гистопатология яичников и лапароскопическая оценка преждевременной недостаточности яичников и ее связи с дисфункцией щитовидной железы
25 женщин с преждевременной недостаточностью яичников, которые посещали амбулаторную гинекологическую клинику университетской больницы Файюм (группа наблюдения), и еще одна группа из 25 женщин с нормальной функцией яичников (контрольная группа).
*Тазовая лапароскопия и биопсия яичников будут выполнены для подготовки к биопсии яичников
Для оценки аутоиммунного оофорита срезы иммуноокрашивали моноклональными антителами против LCA (CD45).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
25 женщин с преждевременной недостаточностью яичников, которые посещали амбулаторную гинекологическую клинику университетской больницы Файюм (группа наблюдения), и еще одна группа из 25 женщин с нормальной функцией яичников (контрольная группа). Тазовая лапароскопия и биопсия яичников. Подлежит гистологическому исследованию. Все операции проводились под общей анестезией, маточно-яичниковая связка стабилизировалась круглым биоптером, введенным через другой. Круглый металлический биоптер диаметром 5 мм с внутренним защитным троакаром.
Наконечник инструмента для биопсии помещали на свободный от кист участок яичника; прикорневую область избегали, потому что в ней мало мелких фолликулов. После того, как было проверено правильное размещение, внутренний защитный троакар был удален, чтобы обнажить острый передний край круглого тубуса. Осторожными круговыми движениями прорезали кору яичника с получением 5-мм диска толщиной 2-3 мм. Круглый биоптер удаляли и вводили захват для извлечения иссеченной ткани.
Образцы биопсии яичников фиксировали в 10% формалине и заливали в парафин, образуя тканевые блоки. Из каждого блока вырезали по два среза толщиной 4 мкм. Один был окрашен обычным гематоксилином и эозином (H&E), а другой был иммуноокрашен антигенным антигеном лейкоцитов (LCA).
Для оценки аутоиммунного оофорита срезы иммуноокрашивали моноклональными антителами против LCA (CD45).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sahar Elbaradiee, MD
- Электронная почта: sbaradie@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщина до 40 лет.
- Бесплодие.
- Олигоменорея или аменорея в анамнезе в течение 1 года и более. Уровень ФСГ >20 МЕ/л как минимум 2 раза с интервалом 4–6 недель (уровень ФСГ 20–40 МЕ/л указывает на недостаточность функции яичников, а уровень выше 40 МЕ/л указывает на полную недостаточность) .
- Дисфункция щитовидной железы в анамнезе, послеродовой тиреоидит и/или операции на щитовидной железе.
- Симптомы или признаки, указывающие на дисфункцию щитовидной железы или зоб.
- Семейный анамнез дисфункции щитовидной железы или зоба.
- Наличие антител к щитовидной железе или других антител.
- Сахарный диабет 1 типа.
- Предварительное облучение головы и шеи
Критерий исключения:
Женщины старше 40 лет.
- Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) менее 20 мМЕ/мл
- Женщины, получающие гормональное лечение, подвергшиеся облучению брюшной полости или таза, химиотерапии или операции на яичниках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: преждевременная недостаточность яичников
женщины моложе 40 лет с олигоменореей или аменореей в анамнезе в течение 1 года и более; уровень ФСГ >20 МЕ/л как минимум 2 раза с интервалом 4–6 недель (уровень ФСГ 20–40 МЕ/л свидетельствует о недостаточности функции яичников, а уровень выше 40 МЕ). /L указывает на полный отказ).
|
под общим наркозом.
CO2-пневмоперитонеум, лапароскоп, введенный через пупок, и тщательная оценка брюшной полости и таза.
был вставлен захват; маточно-яичниковая связка была стабилизирована круглым биоптером.
Наконечник инструмента для биопсии помещали на свободный от кист участок яичника; прикорневую область избегали, потому что в ней мало мелких фолликулов.
После того, как было проверено правильное размещение, внутренний защитный троакар был удален, чтобы обнажить острый передний край круглого тубуса.
Осторожными круговыми движениями прорезали кору яичника с получением 5-мм диска толщиной 2-3 мм.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа пациенток с бесплодием, но с регулярными менструациями и нормальной функцией яичников (по данным анамнеза, общего осмотра, гинекологического осмотра и уровня ФСГ).
|
под общим наркозом.
CO2-пневмоперитонеум, лапароскоп, введенный через пупок, и тщательная оценка брюшной полости и таза.
был вставлен захват; маточно-яичниковая связка была стабилизирована круглым биоптером.
Наконечник инструмента для биопсии помещали на свободный от кист участок яичника; прикорневую область избегали, потому что в ней мало мелких фолликулов.
После того, как было проверено правильное размещение, внутренний защитный троакар был удален, чтобы обнажить острый передний край круглого тубуса.
Осторожными круговыми движениями прорезали кору яичника с получением 5-мм диска толщиной 2-3 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие аутоиммунного оофорита
Временное ограничение: во время процедуры лапароскопии
|
Аутоиммунный оофрит оценивали путем количественного определения LCA-позитивных клеток в строме яичника следующим образом: [Введите текст] 0= не убедительно.
|
во время процедуры лапароскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .