Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovariehistopatologi og laparoskopisk vurdering av prematur ovariesvikt

25. januar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Ovariehistopatologi og laparoskopisk vurdering av prematur ovariesvikt og dens sammenheng med skjoldbruskdysfunksjon

25 kvinner med prematur ovariesvikt som gikk på Fayoum universitetssykehus gynekologisk poliklinikk (kasusgruppe) og en annen gruppe på 25 kvinner med normal ovariefunksjon (kontrollgruppe).

*Bekken laparoskopi og ovariebiopsi vil bli gjort ovariebiopsiforberedelse

For vurdering av autoimmun oophoritt ble seksjoner immunfarget med anti-LCA (CD45) monoklonalt antistoff

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

25 kvinner med prematur ovariesvikt som gikk på Fayoum universitetssykehus gynekologisk poliklinikk (kasusgruppe) og en annen gruppe på 25 kvinner med normal ovariefunksjon (kontrollgruppe). Bekkenlaparoskopi og ovariebiopsi Undersøkes histologisk. Alle prosedyrer ble utført under generell anestesi, utero-ovarieligamentet ble stabilisert med den runde biopteren introdusert gjennom den andre. Det runde metallbiopteret 5 mm i diameter med en indre beskyttende trokar.

Spissen av biopsiinstrumentet ble plassert på et område av eggstokken fritt for cyster; hilarområdet ble unngått fordi det mangler små follikler. Etter at riktig plassering var bekreftet, ble den indre beskyttende trokaren fjernet for å avsløre den skarpe forkanten av den runde kappen. Det ble gjort milde sirkulære bevegelser som skjærer gjennom ovariebarken for å produsere en 5 mm skive med 2-3 mm tykkelse. Det runde biopteret ble fjernet, og en griper ble introdusert for å gjenvinne det utskårne vevet.

Ovariebiopsiprøver ble fiksert i 10 % formalin og innebygd i parafindannende vevsblokker. To seksjoner, 4μ tykke, ble kuttet fra hver blokk. Den ene ble farget med rutinemessig hematoksylin og eosin (H&E) farge mens den andre ble immunfarget med anti-leukocytt vanlig antigen (LCA).

For vurdering av autoimmun oophoritt ble seksjoner immunfarget med anti-LCA (CD45) monoklonalt antistoff

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne under 40 år.

    • Infertilitet.
    • Anamnese med oligomenoré eller amenoré i 1 år eller mer FSH-nivå >20 IE/L minst 2 ganger med 4-6 ukers mellomrom (FSH-nivå 20-40 IE/L indikerer ovarieinsuffisiens, mens nivå over 40 IE/L indikerer fullstendig svikt) .
    • Historie om skjoldbrusk dysfunksjon, postpartum tyreoiditt og eller skjoldbruskkjerteloperasjon.
    • Symptomer eller tegn som tyder på skjoldbruskdysfunksjon eller struma.
    • Familiehistorie med skjoldbrusk dysfunksjon eller struma.
    • Tilstedeværelse av skjoldbruskkjertelantistoffer eller andre antistoffer.
    • Type 1 diabetes mellitus.
    • Forutgående bestråling til hode og nakke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner over 40 år.

    • Follikkelstimulerende hormon (FSH) mindre enn 20mIU/ml
    • Kvinner som bruker hormonbehandling, utsatt for stråling fra mage eller bekken, kjemoterapi eller ovariekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: for tidlig ovariesvikt
kvinner under 40 år med historie med oligomenoré eller amenoré i 1 år eller mer FSH-nivå >20 IE/L minst 2 ganger med 4-6 ukers mellomrom (FSH-nivå 20-40 IE/L indikerer ovarieinsuffisiens, mens nivå over 40 IE /L indikerer fullstendig feil).
Fremgangsmåte: laparoskopi
under generell anestesi. CO2 pneumoperitoneum, laparoskopet satt inn gjennom navlen og en grundig evaluering av bukhulen og bekkenet ble utført. en griper ble satt inn; utero-ovarian ligament ble stabilisert med runde biopter vil bli introdusert. Spissen av biopsiinstrumentet ble plassert på et område av eggstokken fritt for cyster; hilarområdet ble unngått fordi det mangler små follikler. Etter at riktig plassering var bekreftet, ble den indre beskyttende trokaren fjernet for å avsløre den skarpe forkanten av den runde kappen. Det ble gjort milde sirkulære bevegelser som skjærer gjennom ovariebarken for å produsere en 5 mm skive med 2-3 mm tykkelse.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
En gruppe kvinnelige pasienter presenterte seg med infertilitet, men med regelmessig menstruasjon og normal eggstokkfunksjon (i henhold til anamnese, generell undersøkelse, gynekologisk undersøkelse og FSH-nivå).
Fremgangsmåte: laparoskopi
under generell anestesi. CO2 pneumoperitoneum, laparoskopet satt inn gjennom navlen og en grundig evaluering av bukhulen og bekkenet ble utført. en griper ble satt inn; utero-ovarian ligament ble stabilisert med runde biopter vil bli introdusert. Spissen av biopsiinstrumentet ble plassert på et område av eggstokken fritt for cyster; hilarområdet ble unngått fordi det mangler små follikler. Etter at riktig plassering var bekreftet, ble den indre beskyttende trokaren fjernet for å avsløre den skarpe forkanten av den runde kappen. Det ble gjort milde sirkulære bevegelser som skjærer gjennom ovariebarken for å produsere en 5 mm skive med 2-3 mm tykkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av autoimuune oophoritt
Tidsramme: ved tidspunktet for laproskopi

Autoimmun oopritt ble vurdert ved å kvantifisere LCA-positive celler i ovariestroma som følger:

[Skriv inn tekst] 0= ikke overbevisende.

  1. mild autoimmun oopritt.
  2. moderat autoimmun oopritt.
  3. avbryte autoimmun oopritt.
ved tidspunktet for laproskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig ovariesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere